Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon saatavuuden laajentaminen korkean riskin syöpäpotilaiden elintoimintojen monitoroinnin etälääketieteellisen tuen avulla

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: David Shalowitz, West Michigan Cancer Center
Satunnaistettu koe verenpaineen etäseurannasta verrattuna tavanomaiseen hoitoon bevasitsumabia saavilla potilailla sen määrittämiseksi, parantaako verenpaineen etäseuranta verenpainetietojen keräämistä, kliinisesti merkittävän verenpainetaudin tunnistamista ja hoitoa sekä potilastyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden etäseurantatekniikka (RPM) voi parantaa kliinisesti merkittävän verenpainetaudin varhaista havaitsemista ja hallintaa bevasitsumabihoitoa saavilla syöpäpotilailla, koska se mahdollistaa välittömän poikkeavien mittausten välittämisen kliiniselle hoitoryhmälle. Lisäksi RPM voi vähentää potilaiden ja hoitajien jatkuvan syöpähoidon taakkaa parantamalla käyttökokemusta tavalliseen hoitoon verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Rekrytointi
        • West Michigan Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistuja on 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen.
  2. Osallistuja on nykyinen potilas West Michigan Cancer Centerissä/Bronson Cancer Centerissä.
  3. Osallistuja saa bevasitsumabia osana aktiivista hoitoa.
  4. Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuja ei ymmärrä englantia.
  2. Osallistuja on sairaalahoidossa.
  3. Osallistujat eivät voi saada verenpainelukemia kotona.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Hoidon standardi
Laite: Standard of Care Cuff
Normaali verenpainemansetti
Active Comparator: Smart Cuff Group
Älykäs verenpainemansetti
Laite: Solukäyttöinen verenpainemansetti
Älykäs mansetti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittää, parantaako verenpaineen etäseuranta päivittäistä systolisen ja diastolisen verenpaineen seurantasuositusten noudattamista verrattuna tavalliseen hoitoon
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
Vertaamalla niiden osallistujien lukumäärää, jotka suorittavat suositellut päivittäiset verenpainelukemat, jotka ovat saatavilla kliinikon arvioimiseksi tarkastelemalla etäverenpaineen seurantaalustaa, verrattuna potilaan kirjaamaan verenpainepäiväkirjaan
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bevasitsumabin aiheuttaman verenpainetaudin varhaisen tunnistamisen parantaminen tavanomaisella huolellisella verenpaineen seurannalla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Kliinikon ilmoitustiheys kliinisesti merkittävistä systolisen ja/tai diastolisen verenpaineen kohoamisesta
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Bevasitsumabin aiheuttaman verenpainetaudin varhaisen tunnistamisen parantaminen verenpaineen etävalvonnalla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Kliinikon ilmoitustiheys kliinisesti merkittävistä systolisen ja/tai diastolisen verenpaineen kohoamisesta
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Potilastyytyväisyys tavanomaiseen verenpaineen seurantaan
Aikaikkuna: 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen, 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen ja 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Potilaskysely, joka sisältää seitsemän kysymystä, 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 vastaa "Täysin eri mieltä" ja 5 vastaa "Täysin samaa mieltä" kuuden kysymyksen kohdalla. Yhtä kysymystä mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 vastaa "erittäin vaikeaa" ja viisi "ei ollenkaan vaikeaa"
1 viikko ilmoittautumisen jälkeen, 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen ja 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Potilastyytyväisyys verenpaineen etävalvontaan
Aikaikkuna: 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen, 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen ja 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Veta Healthin mobiilisovelluksella lähettämä potilaskysely, joka sisältää seitsemän kysymystä 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 vastaa "Täysin eri mieltä" ja 5 vastaa "Täysin samaa mieltä" kuuden kysymyksen kohdalla. Yhtä kysymystä mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 vastaa "erittäin vaikeaa" ja viisi "ei ollenkaan vaikeaa"
1 viikko ilmoittautumisen jälkeen, 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen ja 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West Michigan Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Veta Health

Tutkijat

  • Päätutkija: David Shalowitz, West Michigan Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 002-2024-Shalowitz

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa