Uitbreiding van de toegang tot zorg door middel van telemedische ondersteuning voor monitoring van vitale functies bij risicopatiënten met kanker
19 augustus 2026 bijgewerkt door: West Michigan Cancer Center
Een gerandomiseerd onderzoek naar bloeddrukmonitoring op afstand, vergeleken met de gebruikelijke zorg, bij patiënten die bevacizumab krijgen om te bepalen of bloeddrukmonitoring op afstand het verzamelen van bloeddrukgegevens, de identificatie en behandeling van klinisch significante hypertensie en de patiënttevredenheid verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Technologie voor patiëntmonitoring op afstand (RPM) heeft het potentieel om de vroege detectie en behandeling van klinisch significante hypertensie bij kankerpatiënten die therapie met bevacizumab ondergaan te verbeteren, door onmiddellijke communicatie van abnormale metingen naar het klinische zorgteam mogelijk te maken.
Bovendien kan RPM de lasten van de voortdurende kankerzorg voor patiënten en zorgverleners verminderen door een verbeterde gebruikerservaring in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is een man of vrouw van 18 jaar of ouder.
- Deelnemer is een huidige patiënt bij het West Michigan Cancer Center/Bronson Cancer Center.
- Deelnemer krijgt bevacizumab als onderdeel van de actieve behandeling.
- De deelnemer is bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer begrijpt geen Engels.
- Deelnemer wordt in het ziekenhuis opgenomen.
- Deelnemers kunnen thuis geen bloeddrukmetingen doen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Zorgstandaard
|
Cellular enabled blood pressure cuff vs. standard blood pressure cuff
|
|
Actieve vergelijker: Slimme manchetgroep
Slimme bloeddrukmanchet
|
Cellular enabled blood pressure cuff vs. standard blood pressure cuff
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te bepalen of bloeddrukmonitoring op afstand de naleving van aanbevelingen voor dagelijkse systolische en diastolische bloeddrukmonitoring verbetert in vergelijking met gebruikelijke zorg
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken
|
Vergelijken van het aantal deelnemers dat de aanbevolen dagelijkse bloeddrukmetingen voltooit die beschikbaar zijn voor beoordeling door de arts via beoordeling van een platform voor bloeddrukmonitoring op afstand versus een door de patiënt geregistreerd bloeddruklogboek
|
Na afronding van de studie gemiddeld 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de vroege identificatie van door bevacizumab geïnduceerde hypertensie met gebruikelijke bloeddrukmonitoring
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Frequentie van meldingen door artsen over klinisch significante verhogingen van de systolische en/of diastolische bloeddrukmetingen
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
|
Verbetering van de vroege identificatie van door bevacizumab geïnduceerde hypertensie met bloeddrukmonitoring op afstand
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Frequentie van meldingen door artsen over klinisch significante verhogingen van de systolische en/of diastolische bloeddrukmetingen
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
|
Patiënttevredenheid over de gebruikelijke bloeddrukmonitoring
Tijdsspanne: 1 week na inschrijving, 6 weken na inschrijving en 12 weken na inschrijving
|
Patiëntenvragenlijst met zeven vragen, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 gelijk staat aan ‘Helemaal mee oneens’ en 5 gelijk staat aan ‘Helemaal mee eens’ voor zes vragen.
Eén vraag wordt gemeten met behulp van een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 gelijk staat aan ‘Zeer moeilijk’ en vijf gelijk staat aan ‘Helemaal niet moeilijk’.
|
1 week na inschrijving, 6 weken na inschrijving en 12 weken na inschrijving
|
|
Patiënttevredenheid met bloeddrukmonitoring op afstand
Tijdsspanne: 1 week na inschrijving, 6 weken na inschrijving en 12 weken na inschrijving
|
Patiëntenenquête verzonden via een mobiele applicatie door Veta Health, met zeven vragen, met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 gelijk staat aan "Helemaal mee oneens" en 5 gelijk is aan "Helemaal mee eens" voor zes vragen.
Eén vraag wordt gemeten met behulp van een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 gelijk staat aan ‘Zeer moeilijk’ en vijf gelijk staat aan ‘Helemaal niet moeilijk’.
|
1 week na inschrijving, 6 weken na inschrijving en 12 weken na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Shalowitz, West Michigan Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 002-2024-Shalowitz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .