Расширение доступа к медицинской помощи посредством телемедицинской поддержки для мониторинга жизненно важных функций у пациентов с раком из группы высокого риска
19 августа 2026 г. обновлено: West Michigan Cancer Center
Рандомизированное исследование дистанционного мониторинга артериального давления по сравнению с обычным лечением у пациентов, получающих бевацизумаб, с целью определить, улучшает ли дистанционный мониторинг артериального давления сбор данных об артериальном давлении, выявление и лечение клинически значимой гипертонии, а также удовлетворенность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Технология дистанционного мониторинга пациентов (RPM) может улучшить раннее выявление и лечение клинически значимой гипертонии у онкологических больных, проходящих терапию бевацизумабом, позволяя немедленно сообщать об аномальных измерениях команде клинической помощи.
Кроме того, RPM может снизить нагрузку на пациентов и лиц, осуществляющих уход, в связи с текущим лечением рака за счет улучшения пользовательского опыта по сравнению с обычным лечением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участник – мужчина или женщина от 18 лет и старше.
- Участник является текущим пациентом Онкологического центра Западного Мичигана/Онкологического центра Бронсона.
- Участник получает бевацизумаб в рамках активного лечения.
- Участник желает и может предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Участник не понимает английский язык.
- Участник госпитализирован.
- Участники не могут измерить артериальное давление дома.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Стандарт заботы
|
Cellular enabled blood pressure cuff vs. standard blood pressure cuff
|
|
Активный компаратор: Группа умных манжет
Умная манжета для измерения артериального давления
|
Cellular enabled blood pressure cuff vs. standard blood pressure cuff
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить, улучшает ли дистанционный мониторинг артериального давления соблюдение рекомендаций по ежедневному мониторингу систолического и диастолического артериального давления по сравнению с обычным лечением.
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 12 недель
|
Сравнение количества участников, которые выполнили рекомендуемые ежедневные измерения артериального давления, доступные для оценки клинициста, посредством проверки платформы удаленного мониторинга артериального давления, с журналом регистрации артериального давления, записанным пациентом.
|
По завершении исследования в среднем 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение раннего выявления гипертензии, вызванной бевацизумабом, с помощью обычного мониторинга артериального давления
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 18 месяцев
|
Частота уведомлений врача о клинически значимом повышении показателей систолического и/или диастолического артериального давления.
|
После завершения обучения в среднем 18 месяцев
|
|
Улучшение раннего выявления гипертензии, вызванной бевацизумабом, с помощью дистанционного мониторинга артериального давления
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 18 месяцев
|
Частота уведомлений врача о клинически значимом повышении показателей систолического и/или диастолического артериального давления.
|
После завершения обучения в среднем 18 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов обычным мониторингом артериального давления
Временное ограничение: 1 неделя после регистрации, 6 недель после регистрации и 12 недель после регистрации
|
Анкета пациента, содержащая семь вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 соответствует «полностью не согласен», а 5 соответствует «полностью согласен» для шести вопросов.
Один вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 соответствует «Очень сложно», а пять — «Совсем несложно».
|
1 неделя после регистрации, 6 недель после регистрации и 12 недель после регистрации
|
|
Удовлетворенность пациентов дистанционным мониторингом артериального давления
Временное ограничение: 1 неделя после регистрации, 6 недель после регистрации и 12 недель после регистрации
|
Анкета пациента, отправленная через мобильное приложение Veta Health, содержит семь вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 соответствует «полностью не согласен», а 5 соответствует «полностью согласен» для шести вопросов.
Один вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 соответствует «Очень сложно», а пять — «Совсем несложно».
|
1 неделя после регистрации, 6 недель после регистрации и 12 недель после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Shalowitz, West Michigan Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002-2024-Shalowitz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .