Élargir l'accès aux soins grâce au soutien télémédical pour la surveillance des signes vitaux chez les patients à haut risque atteints de cancer
19 août 2026 mis à jour par: West Michigan Cancer Center
Un essai randomisé de surveillance à distance de la pression artérielle, par rapport aux soins habituels, chez des patients recevant du bevacizumab pour déterminer si la surveillance à distance de la pression artérielle améliore la collecte de données sur la pression artérielle, l'identification et la prise en charge de l'hypertension cliniquement significative et la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technologie de surveillance à distance des patients (RPM) a le potentiel d'améliorer la détection précoce et la gestion de l'hypertension cliniquement significative chez les patients cancéreux suivant un traitement par bevacizumab, en permettant la communication immédiate des mesures anormales à l'équipe de soins cliniques.
De plus, RPM peut réduire le fardeau des soins continus contre le cancer des patients et des soignants grâce à une expérience utilisateur améliorée par rapport aux soins habituels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est un homme ou une femme âgé de 18 ans ou plus.
- Le participant est un patient actuel du West Michigan Cancer Center/Bronson Cancer Center.
- Le participant reçoit du bevacizumab dans le cadre d'un traitement actif.
- Le participant est disposé et capable de fournir son consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Le participant ne comprend pas l'anglais.
- Le participant est hospitalisé.
- Les participants ne peuvent pas obtenir de mesures de tension artérielle à la maison.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Norme de soins
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Cellular enabled blood pressure cuff vs. standard blood pressure cuff
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Comparateur actif: Groupe de brassards intelligents
Brassard de tension intelligent
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Cellular enabled blood pressure cuff vs. standard blood pressure cuff
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer si la surveillance à distance de la pression artérielle améliore le respect des recommandations en matière de surveillance quotidienne de la pression artérielle systolique et diastolique par rapport aux soins habituels.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
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Comparaison du nombre de participants qui effectuent les mesures quotidiennes recommandées de la pression artérielle, disponibles pour l'évaluation du clinicien via l'examen d'une plate-forme de surveillance de la pression artérielle à distance, par rapport à un journal de bord de la pression artérielle enregistré par le patient.
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À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de l'identification précoce de l'hypertension induite par le bevacizumab grâce à la surveillance habituelle de la pression artérielle
Délai: À la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Fréquence des notifications aux cliniciens d'élévations cliniquement significatives des lectures de pression artérielle systolique et/ou diastolique
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À la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Amélioration de l'identification précoce de l'hypertension induite par le bevacizumab grâce à la surveillance à distance de la pression artérielle
Délai: À la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Fréquence des notifications aux cliniciens d'élévations cliniquement significatives des lectures de pression artérielle systolique et/ou diastolique
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À la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Satisfaction des patients à l'égard de la surveillance de la pression artérielle avec les soins habituels
Délai: 1 semaine après l'inscription, 6 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription
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Questionnaire patient contenant sept questions, utilisant une échelle de Likert à 5 points, où 1 équivaut à « Fortement en désaccord » et 5 à « Tout à fait d'accord » pour six questions.
Une question est mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, où 1 équivaut à « Très difficile » et cinq équivaut à « Pas difficile du tout ».
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1 semaine après l'inscription, 6 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription
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Satisfaction des patients grâce à la surveillance à distance de la pression artérielle
Délai: 1 semaine après l'inscription, 6 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription
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Questionnaire patient envoyé via l'application mobile par Veta Health, contenant sept questions, utilisant une échelle de Likert à 5 points, où 1 équivaut à « Fortement en désaccord » et 5 équivaut à « Tout à fait d'accord » pour six questions.
Une question est mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, où 1 équivaut à « Très difficile » et cinq équivaut à « Pas difficile du tout ».
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1 semaine après l'inscription, 6 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Shalowitz, West Michigan Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
7 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Première publication (Réel)
15 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002-2024-Shalowitz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .