고위험 암환자의 활력징후 모니터링을 위한 원격의료 지원을 통한 진료 접근성 확대
2026년 8월 19일 업데이트: West Michigan Cancer Center
원격 혈압 모니터링이 혈압 데이터 수집, 임상적으로 유의미한 고혈압의 식별 및 관리, 환자 만족도를 향상시키는지 여부를 확인하기 위해 베바시주맙을 투여받는 환자를 대상으로 일반 치료와 비교한 원격 혈압 모니터링에 대한 무작위 임상시험입니다.
연구 개요
상세 설명
원격 환자 모니터링(RPM) 기술은 비정상적인 측정값을 임상 치료팀에 즉시 전달함으로써 베바시주맙으로 치료를 받는 암 환자의 임상적으로 심각한 고혈압의 조기 발견 및 관리를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
또한, RPM은 일반 진료에 비해 향상된 사용자 경험을 통해 환자와 간병인의 지속적인 암 진료 부담을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상의 남성 또는 여성입니다.
- 참가자는 현재 웨스트 미시간 암 센터/브론슨 암 센터의 환자입니다.
- 참가자는 적극적인 치료의 일환으로 베바시주맙을 받고 있습니다.
- 참가자는 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 영어를 이해할 수 없습니다.
- 참가자는 병원에 입원했습니다.
- 참가자는 집에서 혈압 수치를 얻을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 컨트롤 그룹
치료의 표준
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Cellular enabled blood pressure cuff vs. standard blood pressure cuff
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활성 비교기: 스마트 커프 그룹
스마트 혈압 커프
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Cellular enabled blood pressure cuff vs. standard blood pressure cuff
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 혈압 모니터링이 일반적인 진료에 비해 일일 수축기 및 확장기 혈압 모니터링에 대한 권장사항 준수를 향상시키는지 여부를 확인합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 12주
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원격 혈압 모니터링 플랫폼과 환자 기록 혈압 일지 검토를 통해 임상의 평가에 사용할 수 있는 권장 일일 혈압 측정값을 완료한 참가자 수 비교
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연구 완료를 통해 평균 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 진료 혈압 모니터링을 통해 베바시주맙 유발 고혈압의 조기 식별 개선
기간: 연구 완료를 통해 평균 18개월
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수축기 및/또는 확장기 혈압 수치가 임상적으로 유의하게 상승했음을 임상의에게 통보하는 빈도
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연구 완료를 통해 평균 18개월
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원격 혈압 모니터링을 통한 베바시주맙 유발 고혈압의 조기 식별 개선
기간: 연구 완료를 통해 평균 18개월
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수축기 및/또는 확장기 혈압 수치가 임상적으로 유의하게 상승했음을 임상의에게 통보하는 빈도
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연구 완료를 통해 평균 18개월
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평소 진료 혈압 모니터링에 대한 환자 만족도
기간: 등록 후 1주, 등록 후 6주, 등록 후 12주
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5점 Likert 척도를 사용하는 7개의 질문으로 구성된 환자 설문지(6개 질문에 대해 1은 "전적으로 동의하지 않음", 5는 "매우 동의함").
한 가지 질문은 5점 Likert 척도를 사용하여 측정됩니다. 여기서 1은 "매우 어려움", 5는 "전혀 어렵지 않음"입니다.
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등록 후 1주, 등록 후 6주, 등록 후 12주
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원격 혈압 모니터링에 대한 환자 만족도
기간: 등록 후 1주, 등록 후 6주, 등록 후 12주
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Veta Health에서 모바일 애플리케이션을 통해 보낸 환자 설문지에는 5점 Likert 척도를 사용하는 7개 질문이 포함되어 있습니다. 여기서 6개 질문에 대해 1은 "전적으로 동의하지 않음"이고 5는 "매우 동의함"입니다.
한 가지 질문은 5점 Likert 척도를 사용하여 측정됩니다. 여기서 1은 "매우 어려움", 5는 "전혀 어렵지 않음"입니다.
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등록 후 1주, 등록 후 6주, 등록 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: David Shalowitz, West Michigan Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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