Utvide tilgangen til omsorg gjennom telemedisinsk støtte for overvåking av vitale tegn hos høyrisikopasienter med kreft
19. august 2026 oppdatert av: West Michigan Cancer Center
En randomisert studie av fjernovervåking av blodtrykk, sammenlignet med vanlig behandling, hos pasienter som får bevacizumab for å avgjøre om fjernovervåking av blodtrykk forbedrer innsamlingen av blodtrykksdata, identifisering og håndtering av klinisk signifikant hypertensjon og pasienttilfredshet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fjernpasientovervåkingsteknologi (RPM) har potensial til å forbedre tidlig oppdagelse og behandling av klinisk signifikant hypertensjon hos kreftpasienter som gjennomgår behandling med bevacizumab, ved å tillate umiddelbar kommunikasjon av unormale målinger til det kliniske omsorgsteamet.
I tillegg kan RPM redusere pasienters og omsorgspersoners byrder med pågående kreftbehandling gjennom en forbedret brukeropplevelse sammenlignet med vanlig behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er en mann eller kvinne 18 år eller eldre.
- Deltaker er en nåværende pasient ved West Michigan Cancer Center/Bronson Cancer Center.
- Deltakeren får bevacizumab som en del av aktiv behandling.
- Deltakeren er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren kan ikke forstå engelsk.
- Deltaker er innlagt på sykehus.
- Deltakerne kan ikke få blodtrykksmålinger hjemme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Velferdstandard
|
Cellular enabled blood pressure cuff vs. standard blood pressure cuff
|
|
Aktiv komparator: Smart Cuff-gruppe
Smart blodtrykksmansjett
|
Cellular enabled blood pressure cuff vs. standard blood pressure cuff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å finne ut om fjernovervåking av blodtrykk forbedrer overholdelse av anbefalinger for daglig systolisk og diastolisk blodtrykksovervåking sammenlignet med vanlig behandling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 12 uker
|
Sammenligning av antall deltakere som fullfører de anbefalte daglige blodtrykksavlesningene som er tilgjengelige for klinikervurdering via gjennomgang av en ekstern blodtrykksovervåkingsplattform versus en pasientregistrert blodtrykksloggbok
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av tidlig identifisering av bevacizumab-indusert hypertensjon med vanlig omsorgsmåling av blodtrykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Hyppighet av klinikervarsler om klinisk signifikante økninger i systoliske og/eller diastoliske blodtrykksavlesninger
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
|
Forbedring av tidlig identifisering av bevacizumab-indusert hypertensjon med fjernkontroll av blodtrykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Hyppighet av klinikervarsler om klinisk signifikante økninger i systoliske og/eller diastoliske blodtrykksavlesninger
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
|
Pasienttilfredshet med vanlig omsorg blodtrykksmåling
Tidsramme: 1 uke etter innmelding, 6 uker etter innmelding og 12 uker etter innmelding
|
Pasientspørreskjema som inneholder syv spørsmål, ved bruk av en 5-punkts Likert-skala, der 1 er lik "helt uenig" og 5 er lik "helt enig" for seks spørsmål.
Ett spørsmål måles ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, der 1 er lik "Veldig vanskelig" og fem er lik "Ikke vanskelig i det hele tatt"
|
1 uke etter innmelding, 6 uker etter innmelding og 12 uker etter innmelding
|
|
Pasienttilfredshet med fjernkontroll av blodtrykk
Tidsramme: 1 uke etter innmelding, 6 uker etter innmelding og 12 uker etter innmelding
|
Pasientspørreskjema sendt via mobilapplikasjon av Veta Health, inneholdende syv spørsmål, ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, der 1 er lik "Svært uenig" og 5 er lik "helt enig" for seks spørsmål.
Ett spørsmål måles ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, der 1 er lik "Veldig vanskelig" og fem er lik "Ikke vanskelig i det hele tatt"
|
1 uke etter innmelding, 6 uker etter innmelding og 12 uker etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Shalowitz, West Michigan Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
7. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 002-2024-Shalowitz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .