BIL白内障手術後の中間視力の評価
2024年4月9日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
水晶体バッグ白内障手術後の中間および近方視力の評価
この観察研究の目的は、「バッグ・イン・ザ・レンズ」と呼ばれる特殊な技術で白内障手術を受けた患者の中間視力と近方視力について学ぶことです。
この研究が答えようとしている主な疑問は、このタイプの白内障手術を受けた患者が、眼鏡矯正なしで古典的なレンズを用いたバッグ白内障手術を受けた患者よりも優れた中間視力を有するかどうかである。
参加者は次のことを行います:
- 眼鏡矯正ありとなしで、異なる距離（4メートル、66センチメートル、40センチメートル）で読書する必要がある
- 視覚機能と眼鏡の独立性に関する 2 つのアンケートに記入する必要があります
研究者らはこれらの値を、単焦点眼内レンズを使用した古典的なバッグ白内障手術を受けた標準集団の同じ値と比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jorgos Koulalis, M.D.
- 電話番号：+32474045858
- メール：jorkoul@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-少なくとも3か月前にブリュッセル大学病院で両側水晶体白内障手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 参加の少なくとも3か月前にブリュッセルの大学病院で両側水晶体白内障手術を受けている必要があります
- 除外基準を満たしてはなりません
除外基準:
- 屈折矯正手術の既往（レンズのバッグ以外）
- 緑内障
- 角膜混濁
- 中等度の非増殖性糖尿病性網膜症以上
- 視神経症
- ぶどう膜炎の病歴
- 弱視
- 1.5 ジオプターを超える術後の残存乱視 (D)
- 最高矯正視力 < 1.0
- インフォームドコンセントに協力できない、または署名できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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レンズ内袋
ベルギーのブリュッセル大学病院に入院する少なくとも3か月前にバッグイン水晶体白内障手術を受けた患者。
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Morcher 89A眼内レンズを使用した白内障手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中間視力
時間枠：この研究で必要とされた唯一の通院期間、2024 年 4 月から 12 月まで
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LogMAR における 66cm の未矯正および遠方矯正中間視力
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この研究で必要とされた唯一の通院期間、2024 年 4 月から 12 月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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近視
時間枠：この研究で必要とされた唯一の通院期間、2024 年 4 月から 12 月まで
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LogMAR における 40cm の未矯正および遠方矯正中間視力
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この研究で必要とされた唯一の通院期間、2024 年 4 月から 12 月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jorgos Koulalis, M.D.、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月9日
最初の投稿 (推定)
2024年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。