Posouzení intermediárního vidění po operaci katarakty BIL
9. dubna 2024 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel
Posouzení středního vidění a vidění na blízko po sáčku při operaci katarakty čočky
Cílem této observační studie je dozvědět se o středním a blízkém vidění u pacientů, kteří podstoupili operaci šedého zákalu specifickou technikou zvanou „vak v čočce“.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda pacienti, kteří podstoupili tento typ operace šedého zákalu, mají lepší intermediární vidění bez brýlové korekce než pacienti, kteří podstoupili operaci šedého zákalu klasickou čočkou ve vaku.
Účastníci budou:
- Musí číst s a bez brýlové korekce na různé vzdálenosti (4 metry, 66 centimetrů, 40 centimetrů)
- Musíte vyplnit 2 dotazníky o vizuálním fungování a nezávislosti na brýlích
Výzkumníci budou tyto hodnoty porovnávat se stejnými hodnotami ze standardní populace, která podstoupila operaci katarakty klasickou čočkou ve vaku s monofokální nitrooční čočkou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jorgos Koulalis, M.D.
- Telefonní číslo: +32474045858
- E-mail: jorkoul@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili oboustrannou operaci katarakty čočky v Univerzitní nemocnici Brusel minimálně 3 měsíce před zařazením
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku alespoň 18 let
- Musí podstoupit oboustrannou operaci katarakty čočky v univerzitní nemocnici v Bruselu nejméně 3 měsíce před zařazením
- Nesmí splňovat žádná kritéria vyloučení
Kritéria vyloučení:
- Předchozí refrakční operace (jiná než vak v čočce)
- Glaukom
- Zákal rohovky
- Střední neproliferativní diabetická retinopatie nebo horší
- Optická neuropatie
- Historie uveitidy
- Amblyopie
- Zbytkový pooperační astigmatismus vyšší než 1,5 dioptrie (D)
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost < 1,0
- Pacienti nemohou spolupracovat nebo podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sáček v objektivu
Pacienti, kteří podstoupili operaci šedého zákalu čočky alespoň 3 měsíce před zařazením do Univerzitní nemocnice Brusel, Belgie.
|
Operace šedého zákalu pomocí nitrooční čočky Morcher 89A
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední vidění
Časové okno: Během jediné návštěvy nemocnice požadované ve studii, mezi dubnem a prosincem 2024
|
nekorigované a na dálku korigované střední vidění na 66 cm v LogMAR
|
Během jediné návštěvy nemocnice požadované ve studii, mezi dubnem a prosincem 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blízké vidění
Časové okno: Během jediné návštěvy nemocnice požadované ve studii, mezi dubnem a prosincem 2024
|
nekorigované a na dálku korigované střední vidění na 40 cm v LogMAR
|
Během jediné návštěvy nemocnice požadované ve studii, mezi dubnem a prosincem 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jorgos Koulalis, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24103_BIL_EDOF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .