Avaliação da visão intermediária após cirurgia de catarata BIL
9 de abril de 2024 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Avaliação da visão intermediária e próxima após bolsa na cirurgia de catarata do cristalino
O objetivo deste estudo observacional é conhecer a visão intermediária e de perto em pacientes submetidos à cirurgia de catarata com técnica específica, denominada "bolsa na lente".
A principal questão que se pretende responder é se os pacientes submetidos a este tipo de cirurgia de catarata apresentam melhor visão intermediária sem correção com óculos do que os pacientes submetidos à cirurgia clássica de catarata com lente na bolsa.
Os participantes irão:
- Tem que ler com e sem correção de óculos em diferentes distâncias (4 metros, 66 centímetros, 40 centímetros)
- Tem que preencher 2 questionários sobre funcionamento visual e independência de óculos
Os pesquisadores compararão esses valores com os mesmos valores da população padrão que foi submetida à clássica cirurgia de catarata com lente intra-ocular monofocal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jorgos Koulalis, M.D.
- Número de telefone: +32474045858
- E-mail: jorkoul@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a bolsa bilateral na cirurgia de catarata do cristalino no Hospital Universitário de Bruxelas pelo menos 3 meses antes da inclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 18 anos de idade
- Deve ter sido submetido a bolsa bilateral na cirurgia de catarata do cristalino no hospital universitário de Bruxelas pelo menos 3 meses antes da inclusão
- Não deve atender a nenhum critério de exclusão
Critério de exclusão:
- Cirurgia refrativa prévia (exceto bolsa na lente)
- Glaucoma
- Opacidades da córnea
- Retinopatia diabética não proliferativa moderada ou pior
- Neuropatia óptica
- História de uveíte
- Ambliopia
- Astigmatismo pós-operatório residual superior a 1,5 Dioptrias (D)
- Melhor acuidade visual corrigida < 1,0
- Pacientes incapazes de cooperar ou assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bolsa na lente
Pacientes submetidos à cirurgia de catarata no cristalino pelo menos 3 meses antes da inclusão no Hospital Universitário de Bruxelas, Bélgica.
|
Cirurgia de catarata com lente intraocular Morcher 89A
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visão intermediária
Prazo: Durante a única visita hospitalar exigida no estudo, entre abril e dezembro de 2024
|
visão intermediária não corrigida e corrigida para distância em 66 cm no LogMAR
|
Durante a única visita hospitalar exigida no estudo, entre abril e dezembro de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visão de perto
Prazo: Durante a única visita hospitalar exigida no estudo, entre abril e dezembro de 2024
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visão intermediária não corrigida e corrigida para distância a 40 cm no LogMAR
|
Durante a única visita hospitalar exigida no estudo, entre abril e dezembro de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorgos Koulalis, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2024
Primeira postagem (Estimado)
15 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24103_BIL_EDOF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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