- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06364761
BIL 백내장 수술 후 중시 시력 평가
2024년 4월 9일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
수정체 백내장 수술 후 백내장 및 중거리 시력 평가
이 관찰 연구의 목표는 "렌즈 내 주머니"라고 불리는 특정 기술을 사용하여 백내장 수술을 받은 환자의 중간 시력과 근거리 시력에 대해 알아보는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 이러한 유형의 백내장 수술을 받은 환자가 백내장 수술을 받은 환자보다 안경 교정 없이도 중간 시력이 더 나은지 여부입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 다양한 거리(4미터, 66센티미터, 40센티미터)에서 안경 교정 유무에 관계없이 읽어야 합니다.
- 시각 기능과 안경 독립성에 관한 설문지 2개를 작성해야 합니다.
연구자들은 이 값을 단초점 안구내 렌즈를 사용하여 백내장 백내장 수술을 받은 표준 집단의 동일한 값과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jorgos Koulalis, M.D.
- 전화번호: +32474045858
- 이메일: jorkoul@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 전 최소 3개월 동안 브뤼셀 대학병원에서 수정체 백내장 수술로 양측 백내장 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 포함되기 최소 3개월 전에 브뤼셀 대학병원에서 수정체 백내장 수술의 양측 백내장 수술을 받아야 합니다.
- 제외 기준을 충족하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 굴절 수술 전(렌즈 주머니 제외)
- 녹내장
- 각막 혼탁
- 중등도 비증식성 당뇨병성 망막병증 또는 그 이상
- 시신경병증
- 포도막염의 역사
- 약시
- 수술 후 잔여 난시가 1.5디옵터(D) 이상인 경우
- 최고 교정 시력 < 1.0
- 동의서에 협조하거나 서명할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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렌즈에 가방
벨기에 브뤼셀 대학병원에 입원하기 최소 3개월 전에 수정체 백내장 수술을 받은 환자.
|
Morcher 89A 안구내 렌즈를 이용한 백내장 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중급 시력
기간: 연구에 필요한 유일한 병원 방문 기간인 2024년 4월부터 12월 사이
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LogMAR에서 66cm의 무교정 및 원거리 교정 중간 시력
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연구에 필요한 유일한 병원 방문 기간인 2024년 4월부터 12월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근거리 시력
기간: 연구에 필요한 유일한 병원 방문 기간인 2024년 4월부터 12월 사이
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LogMAR에서 40cm의 무교정 및 원거리 교정 중간 시력
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연구에 필요한 유일한 병원 방문 기간인 2024년 4월부터 12월 사이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jorgos Koulalis, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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