Vurdering af mellemsyn efter BIL kataraktkirurgi
9. april 2024 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel
Vurdering af mellem- og nærsyn efter pose i linse kataraktkirurgi
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om mellem- og nærsynet hos patienter, der har gennemgået en grå stæroperation med en specifik teknik, kaldet "pose i linsen".
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om patienter, der har gennemgået denne type grå stæroperation, har et bedre mellemsyn uden brillekorrektion end patienter, der har gennemgået den klassiske linse i posen grå stær.
Deltagerne vil:
- Skal læse med og uden brillekorrektion på forskellige afstande (4 meter, 66 centimeter, 40 centimeter)
- Skal udfylde 2 spørgeskemaer om visuel funktion og brilleuafhængighed
Forskere vil sammenligne disse værdier med de samme værdier fra standardpopulationen, som gennemgik den klassiske linse i posen kataraktoperation med en monofokal intraokulær linse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
38
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jorgos Koulalis, M.D.
- Telefonnummer: +32474045858
- E-mail: jorkoul@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik bilateral pose i linsen kataraktoperation på universitetshospitalet i Bruxelles mindst 3 måneder før inklusion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på mindst 18 år
- Skal have gennemgået bilateral pose i linsen grå stær operation på universitetshospitalet Bruxelles mindst 3 måneder før inklusion
- Må ikke opfylde nogen udelukkelseskriterier
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående refraktiv operation (bortset fra pose i linsen)
- Grøn stær
- Uklarhed i hornhinden
- Moderat ikke-proliferativ diabetisk retinopati eller værre
- Optisk neuropati
- Historien om uveitis
- Amblyopi
- Resterende postoperativ astigmatisme højere end 1,5 dioptrier (D)
- Bedst korrigeret synsstyrke < 1,0
- Patienter ude af stand til at samarbejde eller underskrive det informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Taske i linsen
Patienter, der har gennemgået en pose i linsen kataraktoperation mindst 3 måneder før inklusion på universitetshospitalet i Bruxelles, Belgien.
|
Kataraktoperation ved hjælp af Morcher 89A intraokulær linse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellemsyn
Tidsramme: Under det eneste hospitalsbesøg, der kræves i undersøgelsen, mellem april og december 2024
|
ukorrigeret og afstandskorrigeret mellemsyn ved 66 cm i LogMAR
|
Under det eneste hospitalsbesøg, der kræves i undersøgelsen, mellem april og december 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nærsyn
Tidsramme: Under det eneste hospitalsbesøg, der kræves i undersøgelsen, mellem april og december 2024
|
ukorrigeret og afstandskorrigeret mellemsyn ved 40 cm i LogMAR
|
Under det eneste hospitalsbesøg, der kræves i undersøgelsen, mellem april og december 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jorgos Koulalis, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2024
Først opslået (Anslået)
15. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24103_BIL_EDOF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .