Vurdering av middels syn etter BIL Kataraktkirurgi
9. april 2024 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Vurdering av middels og nærsyn etter pose i linse kataraktkirurgi
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om middels og nærsyn hos pasienter som gjennomgikk kataraktoperasjoner med en spesifikk teknikk, kalt "pose i linsen".
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er om pasienter som har gjennomgått denne typen grå stæroperasjoner har bedre mellomsyn uten brillekorreksjon enn pasienter som har gjennomgått den klassiske linsen i sekken grå stær.
Deltakerne vil:
- Må lese med og uten brillekorreksjon på forskjellige avstander (4 meter, 66 centimeter, 40 centimeter)
- Må fylle ut 2 spørreskjemaer om visuell funksjon og brilleuavhengighet
Forskere vil sammenligne disse verdiene med de samme verdiene fra standardpopulasjonen som gjennomgikk den klassiske linsen i posen kataraktoperasjon med en monofokal intraokulær linse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
38
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jorgos Koulalis, M.D.
- Telefonnummer: +32474045858
- E-post: jorkoul@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk bilateral pose i linsen kataraktoperasjon på universitetssykehuset Brussel minst 3 måneder før inkludering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på minst 18 år
- Må ha gjennomgått bilateral pose i linsen kataraktoperasjon på universitetssykehuset Brussel minst 3 måneder før inkludering
- Må ikke oppfylle noen eksklusjonskriterier
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere refraktiv kirurgi (annet enn pose i linsen)
- Grønn stær
- Uklarheter i hornhinnen
- Moderat ikke-proliferativ diabetisk retinopati eller verre
- Optisk nevropati
- Historie om uveitt
- Amblyopi
- Gjenværende postoperativ astigmatisme høyere enn 1,5 dioptrier (D)
- Best korrigert synsskarphet < 1,0
- Pasienter som ikke kan samarbeide eller signere det informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Veske i linsen
Pasienter som gjennomgikk pose-in-linsen kataraktoperasjon minst 3 måneder før inkludering på universitetssykehuset Brussel, Belgia.
|
Kataraktkirurgi ved bruk av Morcher 89A intraokulær linse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellomsyn
Tidsramme: Under det eneste sykehusbesøket som kreves i studien, mellom april og desember 2024
|
ukorrigert og avstandskorrigert mellomsyn ved 66 cm i LogMAR
|
Under det eneste sykehusbesøket som kreves i studien, mellom april og desember 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nærsyn
Tidsramme: Under det eneste sykehusbesøket som kreves i studien, mellom april og desember 2024
|
ukorrigert og avstandskorrigert mellomsyn ved 40 cm i LogMAR
|
Under det eneste sykehusbesøket som kreves i studien, mellom april og desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jorgos Koulalis, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Først lagt ut (Antatt)
15. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24103_BIL_EDOF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .