Оценка промежуточного зрения после операции по удалению катаракты BIL
9 апреля 2024 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel
Оценка среднего и ближнего зрения после операции по удалению катаракты
Цель этого обсервационного исследования — узнать о зрении на промежуточном и близком расстоянии у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты с использованием специальной техники, называемой «мешок в хрусталике».
Главный вопрос, на который он пытается ответить, заключается в том, имеют ли пациенты, перенесшие этот тип операции по удалению катаракты, лучшее промежуточное зрение без очковой коррекции, чем пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты с классической линзой в мешке.
Участники:
- Приходится читать с очковой коррекцией и без на разных расстояниях (4 метра, 66 сантиметров, 40 сантиметров)
- Необходимо заполнить 2 анкеты о зрительном функционировании и зрительной независимости.
Исследователи сравнит эти значения с теми же значениями у стандартной популяции, перенесшей классическую операцию по удалению катаракты с использованием монофокальной интраокулярной линзы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jorgos Koulalis, M.D.
- Номер телефона: +32474045858
- Электронная почта: jorkoul@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие двустороннюю операцию по удалению катаракты хрусталика в Университетской клинике Брюсселя не менее чем за 3 месяца до включения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты не моложе 18 лет
- Должен пройти двустороннюю операцию по удалению катаракты хрусталика в университетской больнице Брюсселя не менее чем за 3 месяца до включения.
- Не должно соответствовать каким-либо критериям исключения
Критерий исключения:
- Предыдущая рефракционная операция (кроме мешка в хрусталике)
- Глаукома
- Помутнение роговицы
- Умеренная непролиферативная диабетическая ретинопатия или хуже
- Оптическая нейропатия
- История увеита
- Амблиопия
- Остаточный послеоперационный астигматизм более 1,5 диоптрий (D)
- Наилучшая корригированная острота зрения < 1,0.
- Пациенты, неспособные сотрудничать или подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сумка в объективе
Пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты в хрусталике не менее чем за 3 месяца до включения в Университетскую больницу Брюсселя, Бельгия.
|
Операция катаракты с использованием интраокулярной линзы Morcher 89A
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее зрение
Временное ограничение: Во время единственного посещения больницы, необходимого в исследовании, с апреля по декабрь 2024 г.
|
промежуточное зрение без коррекции и с коррекцией вдаль на расстоянии 66 см в LogMAR
|
Во время единственного посещения больницы, необходимого в исследовании, с апреля по декабрь 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ближнее зрение
Временное ограничение: Во время единственного посещения больницы, необходимого в исследовании, с апреля по декабрь 2024 г.
|
промежуточное зрение без коррекции и с коррекцией вдаль на расстоянии 40 см в LogMAR
|
Во время единственного посещения больницы, необходимого в исследовании, с апреля по декабрь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jorgos Koulalis, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24103_BIL_EDOF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .