Valutazione della visione intermedia dopo l'intervento di cataratta BIL
9 aprile 2024 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel
Valutazione della visione intermedia e da vicino dopo la sacca nella chirurgia della cataratta con lente
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere la visione intermedia e da vicino nei pazienti sottoposti a intervento di cataratta con una tecnica specifica, chiamata "bag in the lens".
La domanda principale a cui si intende rispondere è se i pazienti sottoposti a questo tipo di intervento di cataratta abbiano una migliore visione intermedia senza correzione degli occhiali rispetto ai pazienti sottoposti a intervento di cataratta con lente classica nella borsa.
I partecipanti:
- Leggere con e senza correzione degli occhiali a diverse distanze (4 metri, 66 centimetri, 40 centimetri)
- Devo compilare 2 questionari sul funzionamento visivo e sull'indipendenza dagli occhiali
I ricercatori confronteranno questi valori con gli stessi valori della popolazione standard sottoposta al classico intervento di cataratta con lente nella borsa con lente intraoculare monofocale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jorgos Koulalis, M.D.
- Numero di telefono: +32474045858
- Email: jorkoul@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di cataratta con sacca bilaterale presso l'Ospedale universitario di Bruxelles almeno 3 mesi prima dell'inclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di almeno 18 anni
- Deve essere stato sottoposto a intervento chirurgico di cataratta con borsa bilaterale presso l'ospedale universitario di Bruxelles almeno 3 mesi prima dell'inclusione
- Non deve soddisfare alcun criterio di esclusione
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento di chirurgia refrattiva (diverso dalla sacca nella lente)
- Glaucoma
- Opacità corneali
- Retinopatia diabetica non proliferativa moderata o peggiore
- Neuropatia ottica
- Storia di uveite
- Ambliopia
- Astigmatismo residuo post-operatorio superiore a 1,5 Diottrie (D)
- Migliore acuità visiva corretta < 1,0
- Pazienti incapaci di collaborare o di firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Borsa nell'obiettivo
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di cataratta con lente almeno 3 mesi prima dell'inclusione nell'ospedale universitario di Bruxelles, Belgio.
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Intervento di cataratta con lente intraoculare Morcher 89A
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visione intermedia
Lasso di tempo: Durante l'unica visita ospedaliera richiesta nello studio, tra aprile e dicembre 2024
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visione intermedia non corretta e corretta per la distanza a 66 cm in LogMAR
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Durante l'unica visita ospedaliera richiesta nello studio, tra aprile e dicembre 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visione da vicino
Lasso di tempo: Durante l'unica visita ospedaliera richiesta nello studio, tra aprile e dicembre 2024
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visione intermedia non corretta e corretta per la distanza a 40 cm in LogMAR
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Durante l'unica visita ospedaliera richiesta nello studio, tra aprile e dicembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jorgos Koulalis, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2024
Primo Inserito (Stimato)
15 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24103_BIL_EDOF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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