Evaluación de la visión intermedia después de la cirugía de cataratas BIL
9 de abril de 2024 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Evaluación de la visión intermedia y de cerca después de la cirugía de cataratas con bolsa en el cristalino
El objetivo de este estudio observacional es conocer la visión intermedia y de cerca en pacientes sometidos a cirugía de cataratas con una técnica específica, denominada "bolsa en el cristalino".
La principal pregunta que pretende responder es si los pacientes sometidos a este tipo de cirugía de cataratas tienen mejor visión intermedia sin corrección con gafas que los pacientes sometidos a la clásica cirugía de catarata con lente en bolsa.
Los participantes:
- Tener que leer con y sin corrección de gafas a diferentes distancias (4 metros, 66 centímetros, 40 centímetros)
- Debes completar 2 cuestionarios sobre el funcionamiento visual y la independencia de las gafas.
Los investigadores compararán estos valores con los mismos valores de la población estándar que se sometió a la cirugía clásica de cataratas con lente en bolsa con una lente intraocular monofocal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jorgos Koulalis, M.D.
- Número de teléfono: +32474045858
- Correo electrónico: jorkoul@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a una cirugía bilateral de cataratas con bolsa en el cristalino en el Hospital Universitario de Bruselas al menos 3 meses antes de la inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de al menos 18 años.
- Debe haberse sometido a una cirugía de catarata bilateral con bolsa en el cristalino en el hospital universitario de Bruselas al menos 3 meses antes de la inclusión.
- No debe cumplir ningún criterio de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Cirugía refractiva previa (que no sea bolsa en el lente)
- Glaucoma
- Opacidades corneales
- Retinopatía diabética no proliferativa moderada o peor
- neuropatía óptica
- Historia de uveítis
- Ambliopía
- Astigmatismo postoperatorio residual superior a 1,5 dioptrías (D)
- Mejor agudeza visual corregida < 1,0
- Pacientes que no pueden cooperar o firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Bolsa en la lente
Pacientes que se sometieron a una cirugía de cataratas con bolsa en el cristalino al menos 3 meses antes de su inclusión en el Hospital Universitario de Bruselas, Bélgica.
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Cirugía de cataratas utilizando la lente intraocular Morcher 89A
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visión intermedia
Periodo de tiempo: Durante la única visita hospitalaria requerida en el estudio, entre abril y diciembre de 2024
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Visión intermedia no corregida y corregida a distancia a 66 cm en LogMAR
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Durante la única visita hospitalaria requerida en el estudio, entre abril y diciembre de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visión de cerca
Periodo de tiempo: Durante la única visita hospitalaria requerida en el estudio, entre abril y diciembre de 2024
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Visión intermedia no corregida y corregida a distancia a 40 cm en LogMAR
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Durante la única visita hospitalaria requerida en el estudio, entre abril y diciembre de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorgos Koulalis, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24103_BIL_EDOF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .