Évaluation de la vision intermédiaire après une chirurgie de la cataracte BIL
9 avril 2024 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel
Évaluation de la vision intermédiaire et de près après une chirurgie de la cataracte du cristallin
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur la vision intermédiaire et de près chez les patients ayant subi une opération de la cataracte avec une technique spécifique, appelée « sac dans le cristallin ».
La principale question à laquelle elle vise à répondre est de savoir si les patients ayant subi ce type d’opération de la cataracte ont une meilleure vision intermédiaire sans lunettes que les patients ayant subi l’opération classique de la cataracte avec lentilles dans le sac.
Les participants :
- Doit lire avec et sans lunettes de correction à différentes distances (4 mètres, 66 centimètres, 40 centimètres)
- Doit remplir 2 questionnaires sur le fonctionnement visuel et l'indépendance des lunettes
Les chercheurs compareront ces valeurs aux mêmes valeurs de la population standard qui a subi la chirurgie classique de la cataracte avec lentille en sac avec une lentille intraoculaire monofocale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jorgos Koulalis, M.D.
- Numéro de téléphone: +32474045858
- E-mail: jorkoul@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une opération bilatérale du sac dans le cristallin de la cataracte au CHU de Bruxelles au moins 3 mois avant l'inclusion
La description
Critère d'intégration:
- Patients d'au moins 18 ans
- Doit avoir subi une opération bilatérale du sac dans le cristallin de la cataracte à l'hôpital universitaire de Bruxelles au moins 3 mois avant l'inclusion
- Ne doit répondre à aucun critère d’exclusion
Critère d'exclusion:
- Chirurgie réfractive antérieure (autre qu'un sac dans le cristallin)
- Glaucome
- Opacités cornéennes
- Rétinopathie diabétique non proliférative modérée ou pire
- Neuropathie optique
- Histoire de l'uvéite
- Amblyopie
- Astigmatisme postopératoire résiduel supérieur à 1,5 dioptrie (D)
- Meilleure acuité visuelle corrigée < 1,0
- Patients incapables de coopérer ou de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sac dans l'objectif
Patients ayant subi une opération de la cataracte du cristallin au moins 3 mois avant l'inclusion à l'hôpital universitaire de Bruxelles, Belgique.
|
Chirurgie de la cataracte avec la lentille intraoculaire Morcher 89A
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vision intermédiaire
Délai: Lors de la seule visite hospitalière requise dans l'étude, entre avril et décembre 2024
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vision intermédiaire non corrigée et corrigée de distance à 66 cm dans LogMAR
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Lors de la seule visite hospitalière requise dans l'étude, entre avril et décembre 2024
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vision de près
Délai: Lors de la seule visite hospitalière requise dans l'étude, entre avril et décembre 2024
|
vision intermédiaire non corrigée et corrigée de distance à 40 cm dans LogMAR
|
Lors de la seule visite hospitalière requise dans l'étude, entre avril et décembre 2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jorgos Koulalis, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Première publication (Estimé)
15 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24103_BIL_EDOF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .