Ocena widzenia pośredniego po operacji zaćmy BIL
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel
Ocena widzenia pośredniego i bliży po operacji zaćmy soczewki
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie widzenia pośredniego i bliży u pacjentów, którzy przeszli operację zaćmy określoną techniką, zwaną „torbą w soczewce”.
Głównym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć, jest to, czy pacjenci, którzy przeszli tego rodzaju operację zaćmy, mają lepsze widzenie pośrednie bez korekcji okularowej niż pacjenci, którzy przeszli operację zaćmy workowej klasyczną soczewką.
Uczestnicy będą:
- Trzeba czytać z korekcją okularów i bez niej w różnych odległościach (4 metry, 66 centymetrów, 40 centymetrów)
- Należy wypełnić 2 kwestionariusze dotyczące funkcjonowania wzroku i niezależności od okularów
Naukowcy porównają te wartości z tymi samymi wartościami w standardowej populacji, która przeszła operację zaćmy z użyciem klasycznej soczewki workowej i jednoogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jorgos Koulalis, M.D.
- Numer telefonu: +32474045858
- E-mail: jorkoul@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli obustronną operację zaćmy soczewki w Szpitalu Uniwersyteckim w Brukseli co najmniej 3 miesiące przed włączeniem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
- Musiał przejść obustronną operację zaćmy soczewki w szpitalu uniwersyteckim w Brukseli co najmniej 3 miesiące przed włączeniem
- Nie może spełniać żadnych kryteriów wykluczenia
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza operacja refrakcyjna (inna niż worek w soczewce)
- Jaskra
- Zmętnienie rogówki
- Umiarkowana nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa lub gorsza
- Neuropatia wzrokowa
- Historia zapalenia błony naczyniowej oka
- Niedowidzenie
- Resztkowy astygmatyzm pooperacyjny większy niż 1,5 dioptrii (D)
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku < 1,0
- Pacjenci niezdolni do współpracy lub podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Torba w obiektywie
Pacjenci, którzy przeszli operację zaćmy typu worek w soczewce co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do Szpitala Uniwersyteckiego w Brukseli, Belgia.
|
Operacja zaćmy z użyciem soczewki wewnątrzgałkowej Morcher 89A
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Widzenie pośrednie
Ramy czasowe: Podczas jedynej wizyty w szpitalu wymaganej w badaniu, w okresie od kwietnia do grudnia 2024 r
|
nieskorygowane i skorygowane na odległość widzenie pośrednie na odległość 66 cm w LogMAR
|
Podczas jedynej wizyty w szpitalu wymaganej w badaniu, w okresie od kwietnia do grudnia 2024 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bliskie widzenie
Ramy czasowe: Podczas jedynej wizyty w szpitalu wymaganej w badaniu, w okresie od kwietnia do grudnia 2024 r
|
nieskorygowane i skorygowane na odległość widzenie pośrednie na odległość 40 cm w LogMAR
|
Podczas jedynej wizyty w szpitalu wymaganej w badaniu, w okresie od kwietnia do grudnia 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jorgos Koulalis, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24103_BIL_EDOF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .