Beurteilung des mittleren Sehvermögens nach einer BIL-Kataraktoperation
9. April 2024 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel
Beurteilung der mittleren und nahen Sicht nach einer Bag-in-the-Lens-Kataraktoperation
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über das mittlere und nahe Sehvermögen von Patienten zu erfahren, die sich einer Kataraktoperation mit einer speziellen Technik namens „Bag in the Lens“ unterzogen haben.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob Patienten, die sich einer Kataraktoperation dieser Art unterzogen haben, ohne Brillenkorrektur ein besseres mittleres Sehvermögen haben als Patienten, die sich einer klassischen Kataraktoperation mit der Linse im Beutel unterzogen haben.
Die Teilnehmer werden:
- Müssen mit und ohne Brillenkorrektur in unterschiedlichen Entfernungen (4 Meter, 66 Zentimeter, 40 Zentimeter) lesen
- Muss 2 Fragebögen zur Sehfunktion und zur Brillenunabhängigkeit ausfüllen
Die Forscher werden diese Werte mit den gleichen Werten der Standardpopulation vergleichen, die sich der klassischen Linsen-im-Beutel-Kataraktoperation mit einer monofokalen Intraokularlinse unterzogen hat.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
38
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jorgos Koulalis, M.D.
- Telefonnummer: +32474045858
- E-Mail: jorkoul@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich mindestens 3 Monate vor der Aufnahme einer bilateralen Bag-in-the-Linsen-Kataraktoperation im Universitätsklinikum Brüssel unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Mindestens 3 Monate vor der Aufnahme muss im Universitätsklinikum Brüssel eine beidseitige Kataraktoperation am Linsensack durchgeführt worden sein
- Darf keine Ausschlusskriterien erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Vorherige refraktive Operation (außer Linsenbeutel)
- Glaukom
- Hornhauttrübungen
- Mäßige nicht-proliferative diabetische Retinopathie oder schlimmer
- Optikusneuropathie
- Geschichte der Uveitis
- Amblyopie
- Restlicher postoperativer Astigmatismus über 1,5 Dioptrien (D)
- Beste korrigierte Sehschärfe < 1,0
- Patienten, die nicht kooperieren oder die Einverständniserklärung nicht unterzeichnen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Tasche in die Linse
Patienten, die sich mindestens 3 Monate vor ihrer Aufnahme in das Universitätsklinikum Brüssel, Belgien, einer Operation am Linsensack unterzogen haben.
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Kataraktoperation mit der Intraokularlinse Morcher 89A
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Sicht
Zeitfenster: Während des einzigen in der Studie erforderlichen Krankenhausbesuchs zwischen April und Dezember 2024
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unkorrigiertes und entfernungskorrigiertes mittleres Sehvermögen bei 66 cm in LogMAR
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Während des einzigen in der Studie erforderlichen Krankenhausbesuchs zwischen April und Dezember 2024
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahsicht
Zeitfenster: Während des einzigen in der Studie erforderlichen Krankenhausbesuchs zwischen April und Dezember 2024
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unkorrigiertes und entfernungskorrigiertes mittleres Sehvermögen bei 40 cm in LogMAR
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Während des einzigen in der Studie erforderlichen Krankenhausbesuchs zwischen April und Dezember 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jorgos Koulalis, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24103_BIL_EDOF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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