Keskitason näön arviointi BIL-kaihileikkauksen jälkeen
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Keskitason ja lähinäön arviointi linssikaihileikkauksessa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia keski- ja lähinäöstä potilailla, joille tehtiin kaihileikkaus tietyllä tekniikalla, jota kutsutaan "pussiksi linssissä".
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, onko tämäntyyppisen kaihileikkauksen saaneilla potilailla parempi välinäkö ilman silmälasien korjausta kuin potilailla, joille tehtiin klassinen kaihileikkaus.
Osallistujat:
- Pitää lukea silmälasikorjauksella ja ilman eri etäisyyksillä (4 metriä, 66 senttimetriä, 40 senttimetriä)
- Sinun on täytettävä 2 kyselylomaketta visuaalisesta toiminnasta ja spektaakkeliriippumattomuudesta
Tutkijat vertaavat näitä arvoja samoihin arvoihin vakiopopulaatiosta, jolle tehtiin klassinen pussikaihileikkaus monofokaalisella intraokulaarisella linssillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jorgos Koulalis, M.D.
- Puhelinnumero: +32474045858
- Sähköposti: jorkoul@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty linssikaihileikkauksen molemminpuolinen pussi Brysselin yliopistollisessa sairaalassa vähintään 3 kuukautta ennen sisällyttämistä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat
- Hänelle on täytynyt tehdä molemminpuolinen pussi kaihileikkauksessa Brysselin yliopistollisessa sairaalassa vähintään 3 kuukautta ennen sisällyttämistä
- Ei saa täyttää mitään poissulkemisehtoja
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi taittoleikkaus (muu kuin linssissä oleva pussi)
- Glaukooma
- Sarveiskalvon sameus
- Kohtalainen ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia tai pahempi
- Optinen neuropatia
- Uveiitin historia
- Amblyopia
- Leikkauksen jälkeinen astigmatismi, joka on yli 1,5 dioptria (D)
- Paras korjattu näöntarkkuus < 1,0
- Potilaat, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä tai allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laukku linssissä
Potilaat, joille tehtiin pussi kaihileikkauksessa vähintään 3 kuukautta ennen Brysselin yliopistolliseen sairaalaan ottamista Belgiaan.
|
Kaihileikkaus Morcher 89A -silmänsisäisellä linssillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskitason visio
Aikaikkuna: Ainoalla tutkimuksessa vaaditulla sairaalakäynnillä, huhtikuun ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
korjaamaton ja etäisyyskorjattu välinäkö 66 cm:ssä LogMARissa
|
Ainoalla tutkimuksessa vaaditulla sairaalakäynnillä, huhtikuun ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähellä näkemistä
Aikaikkuna: Ainoalla tutkimuksessa vaaditulla sairaalakäynnillä, huhtikuun ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
korjaamaton ja etäisyyskorjattu välinäkö 40 cm:ssä LogMARissa
|
Ainoalla tutkimuksessa vaaditulla sairaalakäynnillä, huhtikuun ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jorgos Koulalis, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24103_BIL_EDOF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .