Beoordeling van het gemiddelde gezichtsvermogen na een BIL-cataractoperatie
9 april 2024 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel
Beoordeling van middelmatig en dichtbij zicht na cataractoperatie met zak in de lens
Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over het middellange en nabije zicht bij patiënten die een cataractoperatie hebben ondergaan met een specifieke techniek, genaamd "bag in the lens".
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of patiënten die dit soort cataractoperaties hebben ondergaan, zonder brilcorrectie een beter tussenzicht hebben dan patiënten die de klassieke lens-in-the-bag-cataractoperatie hebben ondergaan.
Deelnemers zullen:
- Moeten lezen met en zonder brilcorrectie op verschillende afstanden (4 meter, 66 centimeter, 40 centimeter)
- Moet 2 vragenlijsten invullen over visueel functioneren en brilonafhankelijkheid
Onderzoekers zullen deze waarden vergelijken met dezelfde waarden uit de standaardpopulatie die de klassieke lens-in-the-bag-cataractoperatie met een monofocale intraoculaire lens onderging.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
38
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jorgos Koulalis, M.D.
- Telefoonnummer: +32474045858
- E-mail: jorkoul@hotmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die ten minste 3 maanden vóór opname een bilaterale staaroperatie ondergingen in het Universitair Ziekenhuis Brussel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van minimaal 18 jaar oud
- Moet minimaal 3 maanden vóór opname een bilaterale staaroperatie hebben ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Brussel
- Mag aan geen enkele uitsluitingscriteria voldoen
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere refractieve chirurgie (anders dan zak in de lens)
- Glaucoom
- Hoornvliesopaciteit
- Matige niet-proliferatieve diabetische retinopathie of erger
- Optische neuropathie
- Geschiedenis van uveïtis
- Amblyopie
- Residueel postoperatief astigmatisme hoger dan 1,5 dioptrie (D)
- Best gecorrigeerde gezichtsscherpte < 1,0
- Patiënten die niet kunnen meewerken of de geïnformeerde toestemming niet kunnen ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zakje in de lens
Patiënten die een staaroperatie ondergingen ten minste 3 maanden vóór opname in het Universitair Ziekenhuis Brussel, België.
|
Cataractchirurgie met behulp van de Morcher 89A intraoculaire lens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tussenliggende visie
Tijdsspanne: Tijdens het enige ziekenhuisbezoek dat nodig was in het onderzoek, tussen april en december 2024
|
ongecorrigeerd en afstandsgecorrigeerd tussenzicht op 66 cm in LogMAR
|
Tijdens het enige ziekenhuisbezoek dat nodig was in het onderzoek, tussen april en december 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dichtbij zicht
Tijdsspanne: Tijdens het enige ziekenhuisbezoek dat nodig was in het onderzoek, tussen april en december 2024
|
ongecorrigeerd en afstandsgecorrigeerd tussenzicht op 40 cm in LogMAR
|
Tijdens het enige ziekenhuisbezoek dat nodig was in het onderzoek, tussen april en december 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jorgos Koulalis, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
15 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24103_BIL_EDOF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .