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デジタル VMMC プラットフォームの影響の評価 (VMMC NEXUS)

2025年5月8日 更新者:Carolyn Bolton、University of Alabama at Birmingham

デジタル VMMC プラットフォームでサポートされるセグメントを対象とした動員モデルがザンビアにおける VMMC サービスの普及に与える影響の評価

VMMC は、新規 HIV 感染者数を 2010 年レベルと比較して 90% 削減するという 2030 年の世界目標を達成するための重要な介入として UNAIDS によって認識されています。 保健省の主要パートナーである CIDRZ は、DesireLine と協力して、動員者が潜在的な顧客をセグメント化し、セグメント化タイプに基づいてターゲットを絞ったメッセージングを提供することをサポートするモバイル アプリケーションを開発しました。 私たちが提案した研究の仮説は、デジタル モビライゼーション ツールの支援を受けて、7 つのセグメントのそれぞれの障壁に焦点を絞った介入を行うことで、潜在的な顧客のニーズをよりよく満たすことができ、その結果、特に最も抵抗力の高い 3 つのサービスの中で VMMC サービスの利用率が向上するというものです。セグメント。

この研究の目的は、VMMC NEXUS デジタル モビライゼーション ツールによってサポートされるセグメントを対象とした動員介入が、30 の介入施設での VMMC サービスの取り込みに与える影響を、30 の対照施設と比較して評価することです。

研究課題は次のとおりです。

  1. VMMC NEXUS デジタル モビライゼーション ツールによってサポートされ、7 つのセグメントのそれぞれが直面する特定の心理行動的障壁に対処するように設計されたセグメントをターゲットとした動員介入は、各施設で VMMC を受けている男性の総数にどのような影響を及ぼしますか?
  2. 各施設で VMMC を受けているセグメント別の男性の数に対する同じ影響は何ですか?
  3. 各施設で VMMC を受けている年齢別の男性の数に同じことがどのような影響を及ぼしますか?

二次的な目標は、可能な範囲で次のとおりです。

  • MC による介入を含む介入の増分コストを評価する
  • 介入から得たプロセスの学習を評価して文書化する
  • 効果的であることが証明された場合、動員モデルとNEXUSデジタル動員ツールの国および地域のスケールアップを可能にする作業計画を作成します。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン

この研究はクラスターランダム化研究です。 プログラムによるデータは、VMMC を提供する 60 の医療施設サイトで収集されます。

  • 介入部位としてランダムに選択された 30 部位
  • 対照サイトとしてランダムに選択された 30 のサイト。介入サイトに関連付けられたモビライザーは、VMMC NEXUS デジタル モビライゼーション ツールによってサポートされる、7 つのセグメントすべてに対してセグメントを対象とした介入を使用して、VMMC のために男性を動員します。 管理現場では、動員員は現在の標準的なケアツールを使用して男性を VMMC に参加させる。これらのツールはデジタルではなく、最も抵抗のある 3 つのセグメントに向けたメッセージングは​​含まれていません。 上述のように、介入および対照施設における VMMC のための男性の動員を支援するために、研究支援を受けた動員員 1 名が 60 施設のそれぞれに配置されます。

モビライザーのトレーニングと専門化 60 人のモビライザー (施設、制御、介入ごとに 1 人) には月々の手当が支払われ、全員が HIV 予防方法としての VMMC の基本と、VMMC についてクライアントを教育するための積極的な傾聴アプローチについてトレーニングを受けます。

30の介入施設の動員員はさらに、VMMCのセグメント化とVMMCを取得する際に男性が直面する障壁について訓練を受ける予定だ。 また、VMMC NEXUS デジタル モビライゼーション ツールの使用法と、男性の最も抵抗力のある 3 つのセグメントへのアウトリーチ アプローチについても訓練されます。 動員活動をサポートするために VMMC NEXUS デジタル モビライゼーション ツールを日常的に使用する一環として、介入サイトをサポートするモビライザーによって入力されたデータは、CIDRZ プログラム チームによって監視されます。 継続的な監視とサポートは、管理現場と介入現場の両方に対する日常管理の一環として、すべての動員者に提供されます。

サイトの選択 実施パートナー間の潜在的な差異を制御するために、調査では現在 CIDRZ から技術支援を受けているサイトのみを使用します。 施設を選択するために、研究者らは、CIDRZから技術支援を受けている4つの州の893の医療施設で24か月間(2020年10月から2022年9月まで)に実施された月次MCの総数に関するデータを検討した。 選択は、24 か月の期間内の少なくとも 1 か月間で少なくとも 10 件の MC を実行した施設を最初に選択することにより、最も活発な施設に焦点を当てました。 これにより 777 サイトが得られました。 次に、24 か月の期間のうち少なくとも 18 か月間、毎月少なくとも 10 件の MC を実行した施設が選択されました。 これらのサイトは 131 件ありました。 資格基準をさらに絞り込むために、各州内でサイトを地方と都市に分けました。 これら 8 つのカテゴリ (4 州 X 2 種類の設定) のそれぞれ内で、MC の月間平均ボリュームの少なくとも 25 パーセンタイルに達したサイトが選択されました。 これにより、MC の平均量が州や環境によって異なるという事実を考慮して、各州内の活発な農村部および活発な都市部の代表的なサンプルが確保されました。 次に、これらの施設を介入グループまたは対照グループにランダムに割り当て、シャン リング手術の量、外科手術の量、7 つの各セグメントの量、州の割合、および都市部と農村部の割合を調整してグループ間のバランスをとりました。 。

方法論 この研究では、介入動員活動に従事している男性の数と VMMC を受けている男性の数を記録し、全体とセグメントの両方で「コンバージョン率」を評価するために使用されます。 VMMC NEXUS デジタル タブレット モビリティ ツールは、この指標のデータ収集と追跡を容易にします。

VMMC の施設に来る男性の場合、セグメント化ツールを含む標準化された摂取フォームを使用して、男性がどのセグメントに属するか、および年齢を含むその他の人口統計データを記録します。 問診フォームでは、VMMC のために施設に来る前に男性がどのような介入を受けたかについての情報も収集します。 これらのデータは、研究動員者がデジタル動員ツールを使用している地域の施設 (介入サイト) と、動員者が現在の標準的なケアツールを使用している施設 (対照サイト) にわたって集約されます。

研究チームは、セグメント別および年齢別のVMMCボリュームデータを含む集計された週次データを抽出します。 これらのデータは、介入開始前に最大 6 か月間追跡され、介入開始後は 9 ~ 12 か月間追跡され、介入施設が対照施設よりも多量の MC を生成するかどうか、および介入施設間の MC 量が減少するかどうかが判断されます。より抵抗力の高い 3 つのセグメントは、対照部位よりも介入部位で高くなります。

プロセス評価 介入の実施の忠実度を評価するために、次の利害関係者グループからの選択を含むパイロット実施における主要な利害関係者の定性的な 1 対 1 のインタビューを含むプロセス評価が完了します。 CIDRZ モビライザー - 制御および介入サイト、その他の流域地域動員者 - 管理および介入サイト、クライアント - 管理および介入サイト、データ担当者、CIDRZ 実施チーム、CIDRZ NEXUS プラットフォーム チーム、プロバイダー、摂取カウンセラー、サイト担当者、保健省地区および州のリーダー、サブ地区コーディネーター、MoH 国家 VMMC プログラム指導者、ザンビア VMMC TWG メンバー。

各利害関係者グループに応じて、実施プロセスの次の分野がインタビューで取り上げられます: 動員ツール、動員ツールのトレーニングと学習、動員ツールのコンテンツとコンテンツの継続的改善、データ収集、地域調整と国家調整。

コスト計算 ソーシャル マーケティングと需要動員介入のコスト データは研究チームによって共有され、対照サイトのデータと比較されます。 サービス提供の固定費と変動費の例 (プロバイダーの給与など) は、実施された介入に基づいて、全体的な MC 当たりのコストに対する量の増加の影響を推定するために使用されます。

クライアントが MC の続行に同意するまでにモビライザーとクライアントの間で必要なインタラクションの数、またはインタラクションごとに必要な時間 (分数) に違いがある可能性があるため、次の追加の方法も利用します。

  1. モビライザーの時間追跡ログブック: すべてのモビライザーは、自分の時間を 4 週間記録するよう求められます。 これは毎日記入されるもので、動員されたクライアント、そのセグメント、およびクライアントごとに費やした時間に関する情報が含まれます。
  2. モビライザーの観察とインタビュー: 研究者は、モビライザーのサンプルを観察して、彼らがどのように時間を費やしているかをより深く理解します。 我々は、調査対象の 4 つの州すべてにわたって州ごとに 3 ~ 4 人の動員者 (サイト) のサンプルを提案し、合計 12 ~ 16 人の動員者 (サイト) になります。 研究者は、現場ごとに 1 日 (午前 8 時から午後 12 時 30 分まで)、動員者がクライアントと対話している間、静かに観察します。 観察中に、研究者は比較のために複製のモビライザーログブック (上記 #1 を参照) を作成し、関連するメモを追加します。 観察の目的は、モビライザーがクライアントとどのように対話するかをより深く理解し、ログブックが正しく完了していることを確認することです。

時間追跡データを他の調査データと組み合わせて使用​​し、介入および制御サイトでのクライアントごとの平均インタラクション数とインタラクションごとの時間を推定します。 また、このデータを MC の続行を選択したクライアントの数と比較します。

サイトごとの VMMC サービス提供能力とキャンペーン活動に関する関連情報は、後続の分析でこれらの変数を制御するために毎週収集されます。 次の情報が施設ごとに収集されます: 週 7 日のうちの背側スリット手術プロバイダーの日数、週 7 日のうちの Shang Ringy プロバイダーの日数、アクティブな CIDRZ モビライザーの日数、アクティブな非アクティブの数-CIDRZ 動員者の日数、非 CIDRZ 動員者に支払われた MC 奨励金の数、囚人 MC の数、在庫切れのシャン リング商品、シャン リング関連の在庫切れの詳細、その他の MC 商品の在庫切れ、ドーサル スリット MC 関連の在庫切れの詳細、キャンペーン週、キャンペーン活動、集水域で投稿または配布された IEC 資料、メモおよびその他のコメント。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150383

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lusaka、ザンビア、10101
        • Ministry of Health facilities

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

流域に住んでいる18歳以上

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入
介入現場のモビライザーは、クライアントをセグメント化し、ターゲットを絞ったメッセージを提供するのを支援するデジタル モバイル アプリケーションを使用するように訓練されます。
潜在的な VMMC クライアントのセグメント化をサポートするハンドヘルド デジタル アプリケーション
他の:コントロール
制御部門のモビライザーはセグメンテーション プロセスに敏感ですが、アクセスできるのは紙ベースのリソースのみです。
潜在的な VMMC クライアントのセグメント化をサポートするハンドヘルド デジタル アプリケーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入と対照で実施された VMMC の総数
時間枠:12ヶ月の時点で
この研究では、介入群と​​対照群で実施された VMMC の総数の差を比較します。
12ヶ月の時点で
セグメント別の VMMC の総数
時間枠:12ヶ月の時点で
介入群と対照群の両方で実施さ​​れた VMMC の総数は、セグメント (つまり、男性が割り当てられた特定のグループ タイプ) ごとに比較されます。
12ヶ月の時点で
年齢別の VMMC の総数
時間枠:12ヶ月の時点で
介入群と対照群の両方で実施さ​​れた VMMC の総数が比較され、年齢グループごとに階層化されます。
12ヶ月の時点で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
原価計算
時間枠:12ヶ月
この研究では、MC による介入を含む介入の増分コストを評価します。
12ヶ月
プロセス評価
時間枠:12ヶ月
研究では、介入の忠実度(つまり、不活性化がどの程度うまく実施されたか)を評価し、介入から得たすべてのプロセス学習(つまり、機会と障害、必要な変更、予期せぬ課題など)を文書化します。
12ヶ月
他の場所で介入を拡大できるように、作業計画とハンドブックを作成します。
時間枠:学習完了後3か月
研究チームは、効果的であることが証明された場合、動員モデルとNEXUSデジタル動員ツールの国および地域のスケールアップを可能にするテンプレートの作業計画と包括的なスケールアップ文書を開発します。
学習完了後3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2025年4月30日

研究の完了 (実際)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (実際)

2024年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月8日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VMMC NEXUS
  • INV-047777 (その他の助成金/資金番号:Bill & Melinda Gates Foundation)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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