Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen VMMC-alustan vaikutuksen arviointi (VMMC NEXUS)

torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: Carolyn Bolton, University of Alabama at Birmingham

Digitaalisen VMMC-alustan tukeman segmenttiin kohdistetun mobilisointimallin vaikutusten arviointi VMMC-palvelujen käyttöönotossa Sambiassa

UNAIDS on määritellyt VMMC:n ratkaisevan tärkeäksi toimenpiteeksi saavuttaakseen vuoden 2030 maailmanlaajuisen tavoitteen vähentää uusien HIV-tartuntojen määrää 90 % vuoden 2010 tasosta. Terveysministeriön keskeinen kumppani CIDRZ on työskennellyt DesireLinen kanssa kehittääkseen mobiilisovelluksen, joka tukee mobilisoijia segmentoimaan potentiaalisia asiakkaita ja tarjoamaan heille kohdennettua viestiä segmentointityypin perusteella. Ehdottamamme tutkimuksemme hypoteesi on, että kohdistetut interventiot, jotka poistavat kunkin seitsemän segmentin esteitä digitaalisen mobilisointityökalun avulla, vastaavat paremmin potentiaalisten asiakkaiden tarpeita ja parantavat siten VMMC-palvelujen käyttöönottoa, erityisesti kolmen kestävimmän joukossa. segmenttejä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VMMC NEXUS Digital Mobilization Tool -työkalun tukeman segmenttikohdistetun mobilisointitoimenpiteen vaikutusta VMMC-palvelujen käyttöön 30:ssä huoltopisteessä verrattuna 30:een kontrollipaikkaan.

Tutkimuskysymykset ovat:

  1. Mikä on VMMC NEXUS Digital Mobilization Tool -työkalun tukeman segmenttiin kohdistettujen mobilisaatiointerventioiden, jotka on suunniteltu poistamaan kunkin seitsemän segmentin kohtaamat erityiset psyko-käyttäytymisesteet, vaikutus VMMC:tä saavien miesten kokonaismäärään kussakin paikassa?
  2. Mikä on saman vaikutus VMMC:tä saavien miesten lukumäärään segmenteissä kussakin paikassa?
  3. Mikä on saman vaikutus VMMC:tä saavien miesten lukumäärään iän mukaan kussakin paikassa?

Toissijaiset tavoitteet ovat mahdollisuuksien mukaan seuraavat:

  • Arvioi toimenpiteen lisäkustannukset, mukaan lukien MC
  • Arvioi ja dokumentoi interventiosta saatuja prosessiopintoja
  • Kehitä työsuunnitelma mobilisointimallin ja NEXUS-digitaalisen mobilisointityökalun kansallisen ja alueellisen laajentamisen mahdollistamiseksi, jos se osoitetaan tehokkaaksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu

Tutkimus on satunnaistettu klusteritutkimus. Ohjelmallisia tietoja kerätään 60 terveyskeskuksen sivustolta, jotka tarjoavat VMMC:tä:

  • 30 satunnaisesti valittua kohdetta interventiokohteiksi
  • 30 satunnaisesti valittua tarkastuskohdetta Interventiokohtiin liittyvät mobilisaattorit mobilisoivat miehiä VMMC:hen käyttämällä segmenttikohdennettuja interventioita kaikille seitsemälle segmentille VMMC NEXUS Digital Mobilisation Tool -työkalun tukemana. Valvontapisteillä mobilisaattorit käyttävät nykyisten hoitovälineiden tasoa saadakseen miehet mukaan VMMC:hen. nämä työkalut eivät ole digitaalisia eivätkä sisällä kohdennettuja viestejä kolmelle kestävimmälle segmentille. Yksi tutkimuksella tuettu mobilisaattori sijoitetaan kuhunkin 60 paikasta tukemaan miesten mobilisointia VMMC:tä varten edellä kuvatuilla interventio- ja kontrollipaikoilla.

Mobilisaattorikoulutus ja erikoistuminen 60 mobilisaattoria (yksi kutakin paikkaa, valvontaa tai interventiota kohti) korvataan kuukausittaisella stipendillä, ja kaikki saavat koulutusta VMMC:n perusteista HIV-ehkäisymenetelmänä ja aktiivisen kuuntelun lähestymistapoista asiakkaiden kouluttamiseksi VMMC:stä.

Mobilisoijia 30 interventiopaikalla koulutetaan lisäksi VMMC:n segmentoinnista ja miesten VMMC:n saamisen esteistä. Heitä koulutetaan myös VMMC NEXUS Digital Mobilisation Tool -työkalun käyttöön ja kolmen vastustuskykyisimmän miesten segmentin tavoittamiseen. CIDRZ-ohjelmatiimi tarkkailee tietoja, jotka mobilisaattorit ovat syöttäneet interventiokohtia tukemaan VMMC NEXUS Digital Mobilisation Tool -työkalun rutiininomaiseen käyttöön tukeakseen mobilisointitoimiaan. Kaikille mobilisoijille tarjotaan jatkuvaa valvontaa ja tukea osana rutiinihallintaa sekä valvonta- että interventiopaikoissa.

Paikan valinta Mahdollisten täytäntöönpanokumppaneiden välisten erojen hallitsemiseksi tutkimuksessa käytetään vain niitä paikkoja, jotka saavat tällä hetkellä teknistä apua CIDRZ:ltä. Valitakseen paikkoja tutkijat tarkastelivat tietoja MC:iden kuukausittaisesta kokonaismäärästä 24 kuukauden ajanjaksolla (lokakuu 2020 - syyskuu 2022) 893 terveyskeskuksessa, jotka saavat teknistä tukea CIDRZ:ltä, neljässä provinssissa. Valinta kohdistui aktiivisimpiin tiloihin valitsemalla ensin kohteet, jotka olivat suorittaneet vähintään 10 MC:tä vähintään 1 kuukauden aikana 24 kuukauden aikana. Tämä tuotti 777 sivustoa. Seuraavaksi valittiin ne sivustot, jotka olivat suorittaneet vähintään 10 MC:tä kuukaudessa vähintään 18 kuukauden aikana 24 kuukauden ajanjaksosta. Näitä sivustoja oli 131. Kelpoisuusehtojen tarkentamiseksi kussakin maakunnassa kohteet jaettiin maaseutu- ja kaupunkiympäristöihin. Jokaisesta näistä kahdeksasta kategoriasta (4 provinssia X 2 asetustyyppiä) valittiin sivustot, jotka saavuttivat vähintään 25. prosenttipisteen MC:iden keskimääräisestä kuukausimäärästä. Tämä varmisti edustavan otoksen aktiivisista maaseutu- ja aktiivisista kaupunkikohteista kussakin provinssissa, mikä johtui siitä, että keskimääräinen MC-volyymi vaihtelee maakunnan ja ympäristön mukaan. Nämä paikat jaettiin sitten satunnaisesti interventioryhmälle tai kontrolliryhmälle tasapainotettavaksi ryhmien välillä, jotka kontrolloivat seuraavia asioita: Shang Ring -toimenpiteiden määrä, kirurgisten toimenpiteiden määrä, kunkin 7 segmentin tilavuus, maakunnan suhteet ja kaupunkien ja maaseudun suhteet. .

Metodologia Tutkimuksessa kirjataan niiden miesten lukumäärä, jotka osallistuvat interventiomobilisointitoimiin, vs. VMMC:n saaneiden miesten lukumäärä, jota käytetään "muunnosprosenttien" arvioimiseen sekä yleisesti että segmenteittäin. VMMC NEXUS Digital Tablet Mobilisation Tool helpottaa tiedon keräämistä ja seurantaa tälle mittarille.

Miehille, jotka tulevat VMMC:n tiloihin, käytetään standardoitua vastaanottolomaketta, joka sisältää segmentointityökalun, jolla kirjataan, mihin segmenttiin mies kuuluu, sekä muita demografisia tietoja, mukaan lukien ikä. Vastaanottolomakkeella kerätään myös tietoja siitä, mille toimenpiteille miehet ovat altistuneet ennen tuloaan VMMC:lle. Nämä tiedot kootaan eri laitoksista sellaisilla paikkakunnilla, joissa opiskelun mobilisoijat käyttävät digitaalista mobilisointityökalua (interventiopaikat) ja laitoksista, joissa mobilisaattorit käyttävät nykyisen standardin hoitotyökaluja (kontrollipaikat).

Tutkimusryhmä poimii kootut viikoittaiset tiedot, mukaan lukien VMMC-volyymitiedot segmenttien ja iän mukaan. Näitä tietoja seurataan jopa 6 kuukautta ennen toimenpiteen aloittamista ja sitten 9-12 kuukauden ajan sen jälkeen, jotta voidaan määrittää, tuottavatko interventiopaikat suuremman määrän MC:itä kuin kontrollikohteet ja onko MC-määriä mm. kolme vastustuskykyisempää segmenttiä ovat korkeammalla interventiokohdissa kuin kontrollikohdissa.

Prosessin arviointi Interventioiden toteutuksen tarkkuuden arvioimiseksi suoritetaan prosessin arviointi, joka sisältää kvalitatiiviset henkilöhaastattelut pilottitoteutuksen keskeisten sidosryhmien kanssa, mukaan lukien henkilöiden valinta seuraavista sidosryhmistä: CIDRZ Mobilizers - Control & interventiopaikat, muut valuma-alueen mobilisoijat - valvonta- ja interventiopaikat, asiakkaat - valvonta- ja interventiopaikat, tietovirkailijat, CIDRZ-toteutustiimi, CIDRZ NEXUS -alustatiimi, palveluntarjoajat, vastaanottoneuvojat, toimipaikan vastuuhenkilöt, MoH:n piirien ja provinssien johtajat, osa-alueet piirikoordinaattorit, MoH:n kansallisen VMMC-ohjelman johto, Sambian VMMC TWG:n jäsenet.

Haastatteluissa käydään läpi seuraavat toteutusprosessin osa-alueet kullekin sidosryhmälle soveltuvin osin: Mobilisointityökalut, Mobilisaattorikoulutus ja -oppiminen, Mobilisointityökalun sisältö ja sisällön jatkuva parantaminen, Tiedonkeruu, paikallinen koordinointi ja kansallinen koordinointi.

Kustannukset Sosiaalisen markkinoinnin ja kysynnän mobilisointitoimenpiteiden kustannustiedot jaetaan tutkimusryhmän kesken, ja niitä verrataan samaan vertailusivustojen kanssa. Esimerkkejä palvelun toimittamisen kiinteistä ja muuttuvista kustannuksista, kuten palveluntarjoajien palkoista, käytetään arvioitaessa lisääntyneiden volyymien vaikutuksia MC:n kokonaiskustannuksiin toteutettujen toimenpiteiden perusteella.

Koska mobilisaattorin ja asiakkaan välillä voi olla eroja ennen kuin asiakas suostuu jatkamaan MC:n kanssa, tai vuorovaikutusta kohden tarvittava aika (minuuttimäärä), käytämme myös seuraavia lisämenetelmiä:

  1. Mobilisaattorin ajanseurantapäiväkirjat: kaikkia mobilisaattoreita pyydetään pitämään aikapäiväkirjaa neljän viikon ajan. Tämä täytetään joka päivä, ja se sisältää tiedot mobilisoiduista asiakkaista, heidän segmentoinnistaan ​​ja asiakaskohtaisesta ajasta.
  2. Mobilisaattorihavainnot ja haastattelut: tutkijat tarkkailevat otosta mobilisoijista ymmärtääkseen paremmin, kuinka he viettävät aikaansa. Ehdotamme otosta, jossa on 3–4 mobilisaattoria (paikkaa) provinssia kohti kaikissa neljässä tutkimusmaakunnassa, yhteensä 12–16 mobilisaattoria (paikkaa). Tutkijat tarkkailevat hiljaa mobilisaattoreita, kun he ovat vuorovaikutuksessa asiakkaiden kanssa yhden päivän (klo 8.00-12.30) kohdetta kohden. Havainnoinnin aikana tutkijat täyttävät kaksinkertaisen mobilisaattoripäiväkirjan (katso #1 yllä) vertailua varten ja lisäävät asiaan liittyvät huomautukset. Havainnon tavoitteena on ymmärtää paremmin mobilisoijien vuorovaikutusta asiakkaiden kanssa ja varmistaa, että lokikirjat on täytetty oikein.

Käytämme ajanseurantatietoja yhdistettynä muihin tutkimustietoihin arvioidaksemme keskimääräisen vuorovaikutusten lukumäärän asiakasta kohden interventio- ja kontrollipaikoilla ja vuorovaikutusaikaa. Vertaamme myös näitä tietoja niiden asiakkaiden määrään, jotka päättävät jatkaa MC:n kanssa.

Olennaista tietoa VMMC-palveluiden toimituskapasiteetista ja kampanjatoimista kerätään viikoittain näiden muuttujien hallitsemiseksi myöhemmissä analyyseissä. Seuraavat tiedot kerätään sivustoittain: # selkäleikkausleikkauspäivistä 7-päiväisellä viikolla, # Shang Ringyn tarjoajapäivistä 7-päiväisellä viikolla, # aktiivisia CIDRZ-mobilisointipäiviä, # aktiivisia ei-päiviä -CIDRZ-mobilisaattoripäivät, MC-kannustimien määrä muille kuin CIDRZ-mobilisoijille, # vankien MC:tä, Shang Ring -hyödykkeiden varastot, Shang Ringiin liittyvät varaston lopputiedot, muiden MC-hyödykkeiden varastot, selkäraon MC-varastotiedot, kampanja viikko, kampanjatoiminta, valuma-alueella lähetetty tai jaettu IEC-materiaali, muistiinpanot ja muut kommentit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150383

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lusaka, Sambia, 10101
        • Ministry of Health facilities

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

asuu valuma-alueella 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

nolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio
Interventiopaikkojen mobilisoijat koulutetaan käyttämään digitaalista mobiilisovellusta asiakkaiden segmentoinnissa ja kohdistettujen viestien tarjoamisessa.
Kädessä pidettävä digitaalinen sovellus, joka tukee mahdollisten VMMC-asiakkaiden segmentointia
Muut: Ohjaus
Ohjausvarren mobilisaattorit on herkistetty segmentointiprosessille, mutta niillä on pääsy vain paperipohjaisiin resursseihin.
Kädessä pidettävä digitaalinen sovellus, joka tukee mahdollisten VMMC-asiakkaiden segmentointia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiossa suoritettujen VMMC:iden kokonaismäärä vs. kontrolli
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Tutkimuksessa verrataan eroa interventiossa suoritettujen VMMC:iden kokonaismäärässä verrattuna kontrolliryhmään
12 kuukauden iässä
VMMC:iden kokonaismäärä segmenteittain
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Sekä interventio- että kontrollihaarassa suoritettujen VMMC-tutkimusten kokonaismäärää verrataan segmenttien mukaan (eli tietyn ryhmätyypin mukaan, johon miehet on määrätty).
12 kuukauden iässä
VMMC:iden kokonaismäärä iän mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Sekä interventio- että kontrollihaarassa suoritettujen VMMC-tutkimusten kokonaismäärää verrataan ja ositetaan ikäryhmittäin.
12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimuksessa arvioidaan toimenpiteen lisäkustannukset, myös MC:n suorittama
12 kuukautta
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimuksessa arvioidaan intervention tarkkuutta (eli kuinka hyvin inerventio toteutettiin) ja dokumentoidaan kaikki interventiosta saadut prosessioppimiset (eli mahdollisuudet ja esteet, tarvittavat muutokset, odottamattomat haasteet jne.)
12 kuukautta
Kehitä työsuunnitelma ja käsikirja, jotta interventio voidaan skaalata muualla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
Tutkimusryhmä kehittää mallityösuunnitelman ja kattavan laajennusasiakirjan mahdollistaakseen mobilisointimallin ja NEXUS-digitaalisen mobilisointityökalun kansallisen ja alueellisen mittakaavan, jos se osoitetaan tehokkaaksi.
3 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VMMC NEXUS
  • INV-047777 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bill & Melinda Gates Foundation)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa