Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del impacto de una plataforma VMMC digital (VMMC NEXUS)

8 de mayo de 2025 actualizado por: Carolyn Bolton, University of Alabama at Birmingham

Evaluación del impacto de un modelo de movilización dirigido a segmentos respaldado por una plataforma digital VMMC en la adopción de servicios VMMC en Zambia

VMMC ha sido identificado como una intervención crucial por ONUSIDA para lograr el objetivo global para 2030 de una reducción del 90% en las nuevas infecciones por VIH en comparación con los niveles de 2010. CIDRZ, un socio clave del Ministerio de Salud, ha trabajado con DesireLine para desarrollar una aplicación móvil que ayude a los movilizadores a segmentar clientes potenciales y brindarles mensajes específicos según su tipo de segmentación. La hipótesis de nuestro estudio propuesto es que las intervenciones específicas que aborden las barreras para cada uno de los siete segmentos, con la ayuda de la Herramienta de Movilización Digital, satisfarán mejor las necesidades de los clientes potenciales y, por lo tanto, mejorarán la adopción de los servicios de VMMC, específicamente entre los tres más resistentes. segmentos.

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de una intervención de movilización dirigida a segmentos respaldada por la herramienta de movilización digital VMMC NEXUS sobre la adopción de los servicios de VMMC en 30 sitios de intervención, en comparación con 30 sitios de control.

Las preguntas de investigación son:

  1. ¿Cuál es el efecto de las intervenciones de movilización dirigidas a segmentos diseñadas para abordar las barreras psicoconductuales específicas que enfrenta cada uno de los siete segmentos, con el apoyo de la herramienta de movilización digital VMMC NEXUS, sobre el número total de hombres que reciben VMMC en cada sitio?
  2. ¿Cuál es el efecto de lo mismo en la cantidad de hombres por segmento que reciben VMMC en cada sitio?
  3. ¿Cuál es el efecto de lo mismo en el número de hombres por edad que reciben VMMC en cada sitio?

Los objetivos secundarios serán, en la medida de lo posible, los siguientes:

  • Evaluar el costo incremental de la intervención, incluso por MC
  • Evaluar y documentar los aprendizajes del proceso de la intervención.
  • Desarrollar un plan de trabajo para permitir la ampliación nacional y regional del modelo de movilización y la herramienta de movilización digital NEXUS si se demuestra que es eficaz.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño del estudio

El estudio es un estudio aleatorizado por conglomerados. Se recopilarán datos programáticos en 60 sitios de centros de salud que ofrecen VMMC:

  • 30 sitios seleccionados aleatoriamente como sitios de intervención
  • 30 sitios seleccionados al azar como sitios de control Los movilizadores asociados con los sitios de intervención movilizarán a los hombres para VMMC utilizando las intervenciones segmentadas para los siete segmentos, con el apoyo de la herramienta de movilización digital VMMC NEXUS. En los sitios de control, los movilizadores utilizarán las herramientas de atención estándar actuales para involucrar a los hombres en VMMC; Estas herramientas no son digitales y no contienen mensajes dirigidos a los tres segmentos más resistentes. Se colocará un movilizador respaldado por el estudio en cada uno de los 60 sitios para apoyar la movilización de hombres para VMMC en los sitios de intervención y control como se describe anteriormente.

Capacitación y especialización de movilizadores Los 60 movilizadores (uno por cada sitio, control o intervención) serán compensados ​​con un estipendio mensual y todos recibirán capacitación sobre los conceptos básicos de VMMC como método de prevención del VIH y enfoques de escucha activa para educar a los clientes sobre VMMC.

Además, los movilizadores en los 30 sitios de intervención recibirán capacitación sobre la segmentación de VMMC y las barreras que enfrentan los hombres para obtener VMMC. También recibirán capacitación sobre el uso de la herramienta de movilización digital VMMC NEXUS y sobre enfoques de extensión a los tres segmentos de hombres más resistentes. Los datos ingresados ​​por los movilizadores que apoyan los sitios de intervención como parte de su uso rutinario de la herramienta de movilización digital VMMC NEXUS para apoyar sus esfuerzos de movilización serán monitoreados por el equipo del programa CIDRZ. Se proporcionará supervisión y apoyo continuos a todos los movilizadores como parte de la gestión de rutina tanto para los sitios de control como para los de intervención.

Selección de sitios Para controlar posibles diferencias entre los socios implementadores, el estudio utilizará sólo aquellos sitios que actualmente reciben asistencia técnica de CIDRZ. Para seleccionar los sitios, los investigadores revisaron datos sobre el número mensual agregado de MC realizados durante un período de 24 meses (octubre de 2020 - septiembre de 2022) en 893 centros de salud que reciben apoyo técnico de CIDRZ, en cuatro provincias. La selección se centró en las instalaciones más activas seleccionando primero los sitios que habían realizado al menos 10 MC en al menos 1 mes dentro del período de 24 meses. Esto arrojó 777 sitios. A continuación, se seleccionaron aquellos sitios que habían realizado al menos 10 MC mensuales en al menos 18 meses del período de 24 meses. Había 131 de estos sitios. Para refinar aún más los criterios de elegibilidad, dentro de cada provincia los sitios se dividieron en entornos rurales y urbanos. Dentro de cada una de estas 8 categorías (4 provincias x 2 tipos de entorno) se seleccionaron sitios que alcanzaron al menos el percentil 25 del volumen mensual promedio de CM. Esto aseguró una muestra representativa de sitios rurales y urbanos activos dentro de cada provincia, teniendo en cuenta el hecho de que el volumen promedio de CM varía según la provincia y el entorno. Luego, estos sitios se asignaron aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control para equilibrarlos entre los grupos que controlaban lo siguiente: volumen de procedimientos del Anillo Shang, volumen de procedimientos quirúrgicos, volumen de cada uno de los 7 segmentos, proporciones de provincia y proporciones urbano-rurales. .

Metodología El estudio registrará la cantidad de hombres que participan en los esfuerzos de movilización de intervención versus el número que recibe VMMC se utilizará para evaluar las "tasas de conversión", tanto en general como por segmento. La herramienta de movilización de tabletas digitales VMMC NEXUS facilitará la recopilación y el seguimiento de datos para esta métrica.

Para los hombres que ingresan a las instalaciones de VMMC, se utilizará un formulario de admisión estandarizado, que incluye una herramienta de segmentación, para registrar a qué segmento pertenece un hombre y otros datos demográficos, incluida la edad. El formulario de admisión también recopilará información sobre a qué intervenciones estuvieron expuestos los hombres antes de llegar al centro para VMMC. Estos datos se agregarán entre las instalaciones de las localidades donde los movilizadores del estudio utilizan la herramienta de movilización digital (sitios de intervención) y las instalaciones donde los movilizadores utilizan el estándar actual de herramientas de atención (sitios de control).

El equipo de estudio extraerá datos semanales agregados, incluidos datos de volumen de VMMC por segmento y edad. Se realizará un seguimiento de estos datos durante un máximo de 6 meses antes de que se inicie la intervención, y luego durante un período de 9 a 12 meses después, para determinar si los sitios de intervención producen un mayor volumen de CM que los sitios de control, y si los volúmenes de CM entre los tres segmentos más resistentes son más altos en los sitios de intervención que en los sitios de control.

Evaluación del proceso Para evaluar la fidelidad de la implementación de las intervenciones, se completará una evaluación del proceso, que incluirá entrevistas cualitativas individuales de las partes interesadas clave en la implementación piloto, incluida una selección de personas de los siguientes grupos de partes interesadas: Movilizadores de CIDRZ - control y sitios de intervención, Otros movilizadores de áreas de captación - sitios de control e intervención, Clientes - sitios de control e intervención, Oficiales de datos, equipo de implementación de CIDRZ, equipo de plataforma CIDRZ NEXUS, Proveedores, Consejeros de admisión, Responsables de sitios, Líderes de distrito y provincia del Ministerio de Salud, Sub- coordinadores de distrito, líderes del programa nacional de VMMC del Ministerio de Salud, miembros del GTT de VMMC de Zambia.

Las siguientes áreas del proceso de implementación se cubrirán en las entrevistas según corresponda para cada grupo de partes interesadas: herramientas de movilización, capacitación y aprendizaje de movilizadores, contenido de las herramientas de movilización y mejora continua del contenido, recopilación de datos, coordinación del área local y coordinación nacional.

Costos El equipo de estudio compartirá los datos de costos para las intervenciones de marketing social y movilización de la demanda y los comparará con los mismos de los sitios de control. Se utilizarán ejemplos de costos fijos y variables para la prestación de servicios, por ejemplo, salarios de proveedores, para estimar los efectos del aumento de volúmenes en los costos generales por MC en función de las intervenciones implementadas.

Debido a que puede haber una diferencia en la cantidad de interacciones requeridas entre un movilizador y un cliente antes de que el cliente acepte continuar con MC, o el tiempo requerido (cantidad de minutos) por interacción, también utilizaremos los siguientes métodos adicionales:

  1. Libros de registro de seguimiento del tiempo de los movilizadores: a todos los movilizadores se les pedirá que lleven un libro de registro de su tiempo durante un período de cuatro semanas. Este se completa cada día e incluye información sobre los clientes movilizados, su segmentación y el tiempo dedicado por cliente.
  2. Observaciones y entrevistas de los movilizadores: los investigadores observarán una muestra de movilizadores para comprender mejor cómo emplean su tiempo. Proponemos una muestra de 3 a 4 movilizadores (sitios) por provincia en las cuatro provincias de estudio, para un número total de 12 a 16 movilizadores (sitios). Los investigadores observarán en silencio a los movilizadores mientras interactúan con los clientes durante un día (de 8:00 a. m. a 12:30 p. m.) por sitio. Mientras observan, los investigadores completarán un libro de registro de movilizadores duplicado (ver n.° 1 arriba) para comparar y agregarán las notas relevantes. El objetivo de la observación es comprender mejor cómo interactúan los movilizadores con los clientes y verificar la correcta cumplimentación de los cuadernos de bitácora.

Usaremos los datos de seguimiento del tiempo combinados con otros datos del estudio para estimar el número promedio de interacciones por cliente en los sitios de intervención y control y el tiempo por interacción. También compararemos estos datos con la cantidad de clientes que optan por proceder con MC.

Semanalmente se recopilará información relevante sobre las capacidades de prestación de servicios de VMMC y las actividades de campaña de cada sitio para controlar estas variables en análisis posteriores. La siguiente información se recopilará por sitio: # de días-proveedor de cirugía de hendidura dorsal en la semana de 7 días, # de días-proveedor de Shang Ringy en la semana de 7 días, # de días-movilizadores activos de CIDRZ, # de días-movilizadores activos de CIDRZ -Días de movilizador de CIDRZ, número de incentivos de MC pagados a movilizadores que no pertenecen a CIDRZ, número de MC prisioneros, desabastecimiento de productos básicos de Shang Ring, detalles de desabastecimiento relacionados con Shang Ring, desabastecimiento de otros productos de MC, detalles de desabastecimiento relacionados con Dorsal Slit MC, campaña semana, actividades de la campaña, materiales de IEC publicados o distribuidos en el área de influencia, notas y otros comentarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150383

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lusaka, Zambia, 10101
        • Ministry of Health facilities

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

vivir en el área de captación 18 años o más

Criterio de exclusión:

nulo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención
Se capacitará a los movilizadores en los sitios de intervención para que utilicen una aplicación móvil digital para ayudar a segmentar a los clientes y brindarles mensajes específicos.
Una aplicación digital portátil que admite la segmentación de clientes potenciales de VMMC
Otro: Control
Los movilizadores del brazo de control han sido sensibilizados sobre el proceso de segmentación, pero sólo tienen acceso a recursos en papel.
Una aplicación digital portátil que admite la segmentación de clientes potenciales de VMMC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de VMMC realizados en intervención versus control
Periodo de tiempo: a los 12 meses
El estudio comparará la diferencia en el número total de VMMC realizados en el brazo de intervención versus el brazo de control.
a los 12 meses
Número total de VMMC por segmento
Periodo de tiempo: a los 12 meses
El número total de VMMC realizados tanto en el brazo de intervención como en el de control se comparará por segmento (es decir, el tipo de grupo específico al que se han asignado los hombres).
a los 12 meses
Número total de VMMC por edad
Periodo de tiempo: a los 12 meses
El número total de VMMC realizados tanto en el brazo de intervención como en el de control se comparará y estratificará por grupo de edad.
a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo
Periodo de tiempo: 12 meses
El estudio evaluará el costo incremental de la intervención, incluido el de MC.
12 meses
Evaluación de procesos
Periodo de tiempo: 12 meses
El estudio evaluará la fidelidad de la intervención (es decir, qué tan bien se implementó la inervención) y documentará todos los aprendizajes del proceso (es decir, oportunidades y obstáculos, cambios necesarios, desafíos imprevistos, etc.) de la intervención.
12 meses
Desarrollar un plan de trabajo y un manual para permitir que la intervención se amplíe en otros lugares.
Periodo de tiempo: 3 meses después de finalizar el estudio
El equipo de estudio desarrollará un plan de trabajo modelo y un documento integral de ampliación para permitir la ampliación nacional y regional del modelo de movilización y la herramienta de movilización digital NEXUS si se demuestra que es eficaz.
3 meses después de finalizar el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VMMC NEXUS
  • INV-047777 (Otro número de subvención/financiamiento: Bill & Melinda Gates Foundation)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir