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- 임상시험 NCT06364891
디지털 VMMC 플랫폼의 영향 평가 (VMMC NEXUS)
잠비아의 VMMC 서비스 활용에 대한 디지털 VMMC 플랫폼이 지원하는 부문별 모바일화 모델의 영향 평가
VMMC는 2010년 수준에 비해 새로운 HIV 감염을 90% 감소시키겠다는 2030년 글로벌 목표를 달성하기 위한 UNAIDS의 중요한 개입으로 확인되었습니다. 보건부의 주요 파트너인 CIDRZ는 DesireLine과 협력하여 이동자가 잠재 고객을 분류하고 세분화 유형에 따라 타겟 메시징을 제공할 수 있도록 지원하는 모바일 애플리케이션을 개발했습니다. 우리가 제안한 연구의 가설은 디지털 동원 도구의 도움을 받아 7개 부문 각각의 장벽을 해결하는 표적 개입이 잠재 고객의 요구를 더 잘 충족시켜 특히 가장 저항력이 가장 강한 세 가지 부문에서 VMMC 서비스 활용을 향상시킬 것이라는 것입니다. 세그먼트.
이 연구의 목적은 30개 제어 사이트와 비교하여 30개 개입 사이트에서 VMMC 서비스 활용에 대한 VMMC NEXUS 디지털 동원 도구가 지원하는 세그먼트 대상 동원 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 질문은 다음과 같습니다.
- VMMC NEXUS 디지털 동원 도구의 지원을 받아 7개 세그먼트가 직면한 특정 정신-행동 장벽을 해결하기 위해 설계된 세그먼트 대상 동원 개입이 각 현장에서 VMMC를 받는 전체 남성 수에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 각 사이트에서 VMMC를 받는 세그먼트별 남성 수에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 각 현장에서 VMMC를 받는 연령별 남성 수에 미치는 영향은 무엇입니까?
2차 목표는 가능한 한 다음과 같습니다.
- MC를 포함하여 개입의 증분 비용을 평가합니다.
- 개입을 통해 얻은 프로세스 학습을 평가하고 문서화합니다.
- 효과적인 것으로 입증된 경우 동원 모델과 NEXUS 디지털 동원 도구의 국가 및 지역 확장을 가능하게 하는 작업 계획을 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계
이 연구는 클러스터 무작위 연구입니다. 프로그래밍 방식 데이터는 VMMC를 제공하는 60개 의료 시설 사이트에서 수집됩니다.
- 개입 사이트로 무작위로 선택된 30개 사이트
- 제어 사이트로 무작위로 선택된 30개 사이트 중재 사이트와 관련된 동원자는 VMMC NEXUS 디지털 동원 도구가 지원하는 7개 세그먼트 모두에 대한 세그먼트 대상 중재를 사용하여 VMMC를 위해 남성을 동원합니다. 통제 현장에서 동원군은 현재의 표준 치료 도구를 사용하여 VMMC에 남성을 참여시킬 것입니다. 이러한 도구는 디지털이 아니며 가장 저항이 큰 세 가지 세그먼트에 대한 타겟 메시지를 포함하지 않습니다. 위에 설명된 대로 개입 및 통제 현장에서 VMMC를 위한 남성 동원을 지원하기 위해 연구 지원 동원 장치가 60개 현장 각각에 배치됩니다.
모빌라이저 교육 및 전문화 60명의 모빌라이저(각 사이트, 제어 또는 중재당 한 명)는 월 급여로 보상을 받으며 모두는 HIV 예방 방법인 VMMC의 기본과 VMMC에 대해 고객을 교육하기 위한 적극적인 청취 접근 방식에 대해 교육을 받게 됩니다.
30개 개입 현장의 동원자는 VMMC 분할과 남성이 VMMC를 획득하는 데 직면하는 장벽에 대해 추가로 교육을 받을 것입니다. 또한 그들은 VMMC NEXUS 디지털 동원 도구의 사용과 가장 저항력이 가장 강한 세 가지 남성 부문에 대한 지원 접근 방식에 대해 교육을 받을 것입니다. 동원 노력을 지원하기 위한 VMMC NEXUS 디지털 동원 도구의 일상적인 사용의 일환으로 개입 현장을 지원하는 동원자가 입력한 데이터는 CIDRZ 프로그램 팀에서 모니터링합니다. 통제 및 개입 현장 모두에 대한 일상적인 관리의 일환으로 모든 동원자에게 지속적인 감독과 지원이 제공됩니다.
현장 선택 구현 파트너 간의 잠재적인 차이를 통제하기 위해 본 연구에서는 현재 CIDRZ로부터 기술 지원을 받고 있는 현장만 사용할 것입니다. 현장을 선택하기 위해 조사관은 4개 주에서 CIDRZ의 기술 지원을 받는 893개 의료 시설에서 24개월 동안(2020년 10월~2022년 9월) 수행된 월별 총 MC 수에 대한 데이터를 검토했습니다. 선정은 24개월 기간 중 최소 1개월 동안 최소 10회 이상의 MC를 수행한 현장을 우선적으로 선정하여 가장 활동적인 시설에 초점을 맞췄습니다. 이로써 777개의 사이트가 생성되었습니다. 다음으로 24개월 중 최소 18개월 동안 월 10회 이상 MC를 수행한 현장을 선정했다. 이러한 사이트는 131개였습니다. 자격 기준을 더욱 구체화하기 위해 각 주 내 부지를 농촌 환경과 도시 환경으로 나누었습니다. 이러한 8개 범주(4개 주 X 2개 설정 유형) 각각 내에서 월 평균 MC 볼륨의 25번째 백분위수 이상에 도달한 사이트가 선택되었습니다. 이를 통해 평균 MC 양이 지방 및 설정에 따라 다르다는 사실을 설명하면서 각 주 내의 활동적인 농촌 및 활동적인 도시 사이트의 대표적인 샘플을 보장했습니다. 그런 다음 이러한 사이트를 개입 그룹 또는 제어 그룹에 무작위로 할당하여 Shang Ring 절차 볼륨, 수술 절차 볼륨, 7개 세그먼트 각각의 볼륨, 지방 비율 및 도시-농촌 비율을 제어하는 그룹 간에 균형을 맞췄습니다. .
방법론 이 연구는 개입 동원 노력에 참여하는 남성의 수와 VMMC를 받는 남성의 수를 기록하여 전체 및 부문별로 "전환율"을 평가하는 데 사용됩니다. VMMC NEXUS 디지털 태블릿 동원 도구는 이 측정항목에 대한 데이터 수집 및 추적을 용이하게 합니다.
VMMC 시설에 들어오는 남성의 경우 분할 도구가 포함된 표준화된 접수 양식을 사용하여 해당 남성이 속한 세그먼트와 연령을 포함한 기타 인구통계 데이터를 기록합니다. 접수 양식은 VMMC 시설에 오기 전에 남성이 어떤 개입에 노출되었는지에 대한 정보도 수집합니다. 이러한 데이터는 연구 동원자가 디지털 동원 도구를 사용하는 지역의 시설(개입 현장)과 동원자가 현재 표준 치료 도구를 사용하는 시설(통제 현장)에서 집계됩니다.
연구팀은 부문별, 연령별 VMMC 거래량 데이터를 포함한 집계된 주간 데이터를 추출할 예정이다. 이러한 데이터는 중재가 시작되기 전 최대 6개월 동안 추적되고 이후 9~12개월 동안 중재 사이트가 대조 사이트보다 더 많은 양의 MC를 생산하는지 여부와 중재 사이트 간의 MC 양이 더 높은지 여부를 결정합니다. 저항성이 높은 세 개의 세그먼트는 제어 사이트보다 개입 사이트에서 더 높습니다.
프로세스 평가 중재 구현의 충실도를 평가하기 위해 다음 이해 관계자 그룹에서 개인을 선택하는 것을 포함하여 파일럿 구현에서 주요 이해 관계자의 질적 일대일 인터뷰를 포함하여 프로세스 평가가 완료됩니다. CIDRZ Mobilizers - 제어 및 개입 현장, 기타 집수 지역 동원자 - 통제 및 개입 현장, 고객 - 통제 및 개입 현장, 데이터 담당자, CIDRZ 구현 팀, CIDRZ NEXUS 플랫폼 팀, 제공자, 수용 상담사, 현장 담당 책임자, MoH 지역 및 지방 지도자, 하위 지구 코디네이터, MoH 국가 VMMC 프로그램 리더십, 잠비아 VMMC TWG 회원.
구현 프로세스의 다음 영역은 인터뷰에서 각 이해관계자 그룹에 적절하게 다루어질 것입니다: 동원 도구, 동원자 훈련 및 학습, 동원 도구 컨텐츠 및 컨텐츠의 지속적인 개선, 데이터 수집, 지역 조정 및 국가 조정.
소셜 마케팅 및 수요 동원 개입에 대한 비용 데이터는 연구 팀에서 공유하고 통제 사이트의 데이터와 동일하게 비교됩니다. 서비스 제공을 위한 고정 및 변동 비용의 예(예: 공급자 급여)는 구현된 개입을 기반으로 전체 MC당 비용에 대한 볼륨 증가의 효과를 추정하는 데 사용됩니다.
고객이 MC 진행에 동의하기 전까지 모빌라이저와 고객 간에 필요한 상호 작용 횟수나 상호 작용당 소요 시간(분)에 차이가 있을 수 있으므로 다음과 같은 추가 방법도 활용해 보겠습니다.
- 동원자 시간 추적 일지: 모든 동원자는 4주 동안 자신의 시간을 기록하는 일지를 보관해야 합니다. 이 항목은 매일 작성되며 동원된 고객, 고객 세분화 및 고객당 소요 시간에 대한 정보가 포함됩니다.
- 모빌라이저 관찰 및 인터뷰: 연구자들은 모빌라이저 샘플을 관찰하여 그들이 시간을 어떻게 보내는지 더 잘 이해합니다. 우리는 4개 연구 지역 전체에 걸쳐 주당 3-4개의 동원자(사이트) 샘플을 제안하며 총 수는 12-16개의 동원자(사이트)입니다. 연구원들은 현장당 하루(오전 8시부터 오후 12시 30분까지) 동안 고객과 상호 작용하는 동원자를 조용히 관찰합니다. 관찰하는 동안 연구원은 비교를 위해 복제된 동원 일지(위 #1 참조)를 작성하고 관련 메모를 추가합니다. 관찰의 목적은 동원자가 고객과 상호 작용하는 방식을 더 잘 이해하고 로그북이 올바르게 작성되었는지 확인하는 것입니다.
우리는 다른 연구 데이터와 결합된 시간 추적 데이터를 사용하여 개입 및 제어 사이트에서 클라이언트당 평균 상호 작용 수와 상호 작용당 시간을 추정할 것입니다. 또한 이 데이터를 MC 진행을 선택한 고객 수와 비교해 보겠습니다.
사이트별 VMMC 서비스 제공 용량 및 캠페인 활동에 대한 관련 정보는 후속 분석에서 이러한 변수를 제어하기 위해 매주 수집됩니다. 다음 정보는 현장별로 수집됩니다: 주 7일 동안 등쪽 슬릿 수술 제공자 일 수, 주 7일 동안 Shang Ringy 제공자 일 수, 활성 CIDRZ 동원일 수, 활성 비활성 수 # -CIDRZ 동원일수, 비 CIDRZ 동원자에게 지급되는 MC 인센티브 수, 죄수 MC 수, Shang Ring 상품 재고, Shang Ring 관련 재고 품절 내역, 기타 MC 상품 재고 품절, Dorsal Slit MC 관련 품절 내역, 캠페인 주간, 캠페인 활동, 유역에 게시되거나 배포된 IEC 자료, 메모 및 기타 의견.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lusaka, 잠비아, 10101
- Ministry of Health facilities
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
집수 지역에 거주하는 18세 이상
제외 기준:
무
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
중재 현장의 모빌리저는 디지털 모바일 애플리케이션을 사용하여 고객을 세분화하고 대상 메시지를 제공하도록 교육을 받습니다.
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잠재적인 VMMC 클라이언트의 분할을 지원하는 휴대용 디지털 애플리케이션
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다른: 제어
제어 부문의 모빌리저는 분할 프로세스에 민감하지만 종이 기반 리소스에만 액세스할 수 있습니다.
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잠재적인 VMMC 클라이언트의 분할을 지원하는 휴대용 디지털 애플리케이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 대 통제에서 수행된 총 VMMC 수
기간: 12개월에
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이 연구에서는 중재와 대조군에서 수행된 총 VMMC 수의 차이를 비교할 것입니다.
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12개월에
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세그먼트별 총 VMMC 수
기간: 12개월에
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중재 부문과 통제 부문 모두에서 수행된 VMMC의 총 수는 부문(즉, 남성이 할당된 특정 그룹 유형)별로 비교됩니다.
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12개월에
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연령별 총 VMMC 수
기간: 12개월에
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중재군과 대조군 모두에서 수행된 VMMC의 총 수를 연령 그룹별로 비교하고 계층화합니다.
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12개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원가 계산
기간: 12 개월
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이 연구는 MC를 포함하여 개입의 증분 비용을 평가할 것입니다.
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12 개월
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프로세스 평가
기간: 12 개월
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이 연구에서는 개입의 충실도(즉, 불활성 개입이 얼마나 잘 구현되었는지)를 평가하고 개입을 통해 얻은 모든 프로세스 학습(예: 기회와 장애물, 필요한 변경, 예상치 못한 문제 등)을 문서화합니다.
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12 개월
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개입이 다른 곳으로 확대될 수 있도록 작업 계획과 핸드북을 개발하십시오.
기간: 연구 완료 후 3개월
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연구 팀은 효과적인 것으로 입증될 경우 동원 모델과 NEXUS 디지털 동원 도구의 국가 및 지역 확장을 가능하게 하는 템플릿 작업 계획과 포괄적인 확장 문서를 개발할 것입니다.
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연구 완료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VMMC NEXUS
- INV-047777 (기타 보조금/기금 번호: Bill & Melinda Gates Foundation)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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