Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení dopadu digitální platformy VMMC (VMMC NEXUS)

8. května 2025 aktualizováno: Carolyn Bolton, University of Alabama at Birmingham

Posouzení dopadu modelu mobilizace cíleného na segmenty podporovaného digitální platformou VMMC na využívání služeb VMMC v Zambii

VMMC bylo identifikováno jako zásadní zásah UNAIDS k dosažení celosvětového cíle pro rok 2030, kterým je 90% snížení nových infekcí HIV ve srovnání s úrovněmi v roce 2010. CIDRZ, klíčový partner ministerstva zdravotnictví, spolupracoval s DesireLine na vývoji mobilní aplikace, která podporuje mobilizátory při segmentaci potenciálních klientů a poskytuje jim cílené zasílání zpráv na základě jejich typu segmentace. Hypotézou námi navrhované studie je, že cílené intervence řešící bariéry pro každý ze sedmi segmentů, s pomocí nástroje Digital Mobilization Tool, lépe uspokojí potřeby potenciálních klientů, a tudíž zlepší zavádění služeb VMMC, konkrétně mezi tři nejodolnější segmenty.

Cílem této studie je vyhodnotit účinek segmentově cílené mobilizační intervence podporované VMMC NEXUS Digital Mobilization Tool na příjem služeb VMMC na 30 intervenčních místech ve srovnání s 30 kontrolními místy.

Výzkumné otázky jsou:

  1. Jaký je účinek mobilizačních intervencí cílených na segmenty navržených k řešení specifických psycho-behaviorálních bariér, kterým čelí každý ze sedmi segmentů, podporovaných nástrojem digitální mobilizace VMMC NEXUS, na celkový počet mužů, kteří dostávají VMMC v každém místě?
  2. Jaký to má vliv na počet mužů podle segmentů, kteří dostávají VMMC v každém místě?
  3. Jaký vliv má totéž na počet mužů podle věku, kteří dostávají VMMC v každém místě?

Sekundární cíle budou v rámci možností následující:

  • Posoudit přírůstkové náklady na intervenci, včetně nákladů ze strany MC
  • Posuďte a zdokumentujte procesní poznatky z intervence
  • Vypracujte pracovní plán, který umožní národní a regionální rozšíření mobilizačního modelu a digitálního mobilizačního nástroje NEXUS, pokud se prokáže jako efektivní

Přehled studie

Detailní popis

Studovat design

Studie je klastrová randomizovaná studie. Programatická data budou shromažďována na 60 zdravotnických zařízeních nabízejících VMMC:

  • 30 míst náhodně vybraných jako místa zásahu
  • 30 míst náhodně vybraných jako kontrolní místa Mobilizéry spojené s místy zásahu budou mobilizovat muže pro VMMC pomocí segmentově cílených intervencí pro všech sedm segmentů, podporovaných VMMC NEXUS Digital Mobilization Tool. Na kontrolních stanovištích budou mobilizátoři využívat současný standard nástrojů péče k zapojení mužů do VMMC; tyto nástroje nejsou digitální a neobsahují cílené zasílání zpráv pro tři nejodolnější segmenty. Na každé ze 60 míst bude umístěn jeden mobilizér podporovaný studií, aby se podpořila mobilizace mužů pro VMMC v intervenčních a kontrolních místech, jak je popsáno výše.

Školení a specializace mobilizátorů 60 mobilizátorů (jeden pro každé pracoviště, kontrolu nebo zásah) bude kompenzováno měsíčním stipendiem a všichni budou proškoleni o základech VMMC jako metody prevence HIV a aktivních naslouchacích přístupů ke vzdělávání klientů o VMMC.

Mobilizátoři na 30 místech zásahu budou navíc proškoleni o segmentaci VMMC a překážkách, kterým muži čelí při získávání VMMC. Budou také proškoleni v používání digitálního mobilizačního nástroje VMMC NEXUS a v terénních přístupech ke třem nejodolnějším segmentům mužů. Data zadaná mobilizátory podporující místa zásahu v rámci jejich rutinního používání digitálního mobilizačního nástroje VMMC NEXUS na podporu jejich mobilizačního úsilí budou monitorována týmem programu CIDRZ. Všem mobilizátorům bude poskytován průběžný dohled a podpora v rámci rutinního řízení jak na kontrolních, tak i na zásahových místech.

Výběr lokality Za účelem kontroly potenciálních rozdílů mezi prováděcími partnery bude studie používat pouze ta místa, která v současnosti dostávají technickou pomoc od CIDRZ. Za účelem výběru lokalit vyšetřovatelé zkontrolovali údaje o celkovém měsíčním počtu MC provedených za 24měsíční období (říjen 2020 – září 2022) v 893 zdravotnických zařízeních, která dostávají technickou podporu od CIDRZ, ve čtyřech provinciích. Výběr se zaměřil na nejaktivnější zařízení tak, že se nejprve vybraly lokality, které provedly alespoň 10 MC za alespoň 1 měsíc v období 24 měsíců. To přineslo 777 míst. Dále byly vybrány ty stránky, které provedly alespoň 10 MC měsíčně v alespoň 18 měsících z 24měsíčního období. Těchto míst bylo 131. Pro další upřesnění kritérií způsobilosti byly lokality v každé provincii rozděleny na venkovské a městské prostředí. V každé z těchto 8 kategorií (4 provincie X 2 typy prostředí) byly vybrány lokality, které dosáhly alespoň 25. percentilu průměrného měsíčního objemu MC. To zajistilo reprezentativní vzorek aktivních venkovských a aktivních městských lokalit v každé provincii, což odpovídá skutečnosti, že průměrný objem MC se liší podle provincie a prostředí. Tato místa byla poté náhodně přidělena intervenční skupině nebo kontrolní skupině, aby byla vyvážena mezi skupinami, které kontrolovaly následující: objem procedur Shang Ring, objem chirurgických zákroků, objem každého ze 7 segmentů, proporce provincie a proporce mezi městem a venkovem. .

Metodologie Studie zaznamená počet mužů, kteří jsou zapojeni do intervenčního mobilizačního úsilí, vs. počet přijímajících VMMC bude použit k vyhodnocení „konverzních poměrů“, a to jak celkově, tak podle segmentů. Nástroj VMMC NEXUS Digital Tablet Mobilization Tool usnadní sběr a sledování dat pro tuto metriku.

U mužů přicházejících do zařízení pro VMMC bude použit standardizovaný formulář příjmu, který obsahuje segmentační nástroj, k zaznamenání, do kterého segmentu muž patří, a dalších demografických údajů, včetně věku. Vstupní formulář bude také shromažďovat informace o tom, jakým zásahům byli muži vystaveni před příchodem do zařízení pro VMMC. Tato data budou agregována napříč zařízeními v lokalitách, kde mobilizátoři studie využívají nástroj digitální mobilizace (místa zásahu), a zařízeními, kde mobilizátoři využívají současný standard nástrojů péče (kontrolní místa).

Studijní tým bude extrahovat agregovaná týdenní data, včetně objemových dat VMMC podle segmentů a věku. Tyto údaje budou sledovány po dobu až 6 měsíců před zahájením intervence a poté po dobu 9–12 měsíců poté, aby se zjistilo, zda místa zásahu produkují vyšší objem MC než kontrolní místa a zda objemy MC mezi tři odolnější segmenty jsou na místech zásahu vyšší než na místech kontrolních.

Evaluace procesu Pro posouzení věrnosti implementace intervencí bude dokončena evaluace procesu, včetně kvalitativních individuálních rozhovorů s klíčovými zainteresovanými stranami v pilotní implementaci, včetně výběru jednotlivců z následujících skupin zainteresovaných stran: Mobilizátoři CIDRZ - kontrola a zásahová místa, Ostatní mobilizátoři spádových oblastí – místa kontroly a zásahu, Klienti – místa kontroly a zásahu, Datoví důstojníci, realizační tým CIDRZ, tým platformy CIDRZ NEXUS, Poskytovatelé, Poradci pro příjem, Zmocněnci míst, vedoucí okresů a provincií MZ, sub- okresní koordinátoři, vedení národního programu VMMC MZ, členové TWG VMMC Zambie.

Následující oblasti implementačního procesu budou pokryty v rozhovorech podle potřeby pro každou skupinu zúčastněných stran: Mobilizační nástroje, Mobilizační školení a učení, Mobilizační nástroje Obsah a neustálé zlepšování obsahu, Sběr dat, koordinace na místní a národní úrovni.

Kalkulace Údaje o nákladech na sociální marketing a intervence mobilizace poptávky budou sdíleny studijním týmem a porovnány se stejnými údaji pro kontrolní místa. Příklad fixních a variabilních nákladů na poskytování služeb, např. platy poskytovatelů, budou použity k odhadu účinků zvýšených objemů na celkové náklady na MC na základě provedených intervencí.

Protože může existovat rozdíl v počtu požadovaných interakcí mezi mobilizátorem a klientem předtím, než klient souhlasí s pokračováním s MC, nebo v požadovaném čase (počet minut) na interakci, použijeme také následující dodatečné metody:

  1. Deník sledování času mobilizátorů: všichni mobilizátoři budou požádáni, aby si vedli deník svého času po dobu čtyř týdnů. Ten se vyplňuje každý den a obsahuje informace o mobilizovaných klientech, jejich segmentaci a času stráveném na klienta.
  2. Pozorování a rozhovory s mobilizátory: výzkumníci budou pozorovat vzorek mobilizátorů, aby lépe pochopili, jak tráví čas. Navrhujeme vzorek 3–4 mobilizérů (míst) na provincii napříč všemi čtyřmi provinciemi studie, pro celkový počet 12–16 mobilizátorů (míst). Výzkumníci budou tiše pozorovat mobilizátory při interakci s klienty po dobu jednoho dne (od 8:00 do 12:30) na místě. Během pozorování výzkumníci vyplní duplicitní deník mobilizéru (viz #1 výše) pro srovnání a přidají jakékoli relevantní poznámky. Cílem pozorování je lépe porozumět tomu, jak mobilizátoři komunikují s klienty, a ověřit si správné vyplnění knihy jízd.

Údaje ze sledování času v kombinaci s dalšími údaji ze studie použijeme k odhadu průměrného počtu interakcí na klienta na intervenčních a kontrolních místech a času na interakci. Tyto údaje také porovnáme s počtem klientů, kteří se rozhodnou pokračovat v MC.

Každý týden budou shromažďovány relevantní informace o kapacitách poskytování služeb VMMC a aktivitách kampaní, aby bylo možné tyto proměnné kontrolovat v následných analýzách. Podle místa budou shromažďovány následující informace: počet dní poskytovatele chirurgie dorzální štěrbiny v 7denním týdnu, počet dní poskytovatele Shang Ringy v 7denním týdnu, počet dní aktivního mobilizace CIDRZ, počet aktivních dní bez -dny mobilizace CIDRZ, počet pobídek MC vyplacených nemobilizérům, kteří nejsou CIDRZ, # vězňů MC, vyskladnění komodit Shang Ring, podrobnosti o zásobách souvisejících se Shang Ring, vyprodání zásob ostatních komodit MC, podrobnosti o zásobách související s dorzální štěrbinou, kampaň týden, Aktivity kampaně, materiály IEC zveřejněné nebo distribuované ve spádové oblasti, Poznámky a další komentáře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150383

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lusaka, Zambie, 10101
        • Ministry of Health facilities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

žijící ve spádové oblasti starší 18 let

Kritéria vyloučení:

nula

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah
Mobilizátoři v místech zásahu budou vyškoleni, aby používali digitální mobilní aplikaci, která jim pomůže se segmentací klientů a poskytne jim cílené zasílání zpráv.
Kapesní digitální aplikace, která podporuje segmentaci potenciálních klientů VMMC
Jiný: Řízení
Mobilizéry v ovládacím rameni byly citlivé na proces segmentace, ale mají přístup pouze k papírovým zdrojům.
Kapesní digitální aplikace, která podporuje segmentaci potenciálních klientů VMMC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet VMMC provedených při zásahu vs. kontrola
Časové okno: ve 12 měsících
Studie bude porovnávat rozdíl v celkovém počtu VMMC provedených v intervenci oproti kontrolní větvi
ve 12 měsících
Celkový počet VMMC podle segmentů
Časové okno: ve 12 měsících
Celkový počet VMMC provedených v intervenční i kontrolní větvi bude porovnán podle segmentů (tj. konkrétního typu skupiny, do které byli muži zařazeni).
ve 12 měsících
Celkový počet VMMC podle věku
Časové okno: ve 12 měsících
Celkový počet VMMC provedených v intervenční i kontrolní větvi bude porovnán a stratifikován podle věkových skupin.
ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalkulace
Časové okno: 12 měsíců
Studie posoudí přírůstkové náklady na intervenci, včetně nákladů MC
12 měsíců
Hodnocení procesu
Časové okno: 12 měsíců
Studie posoudí věrnost intervence (tj. jak dobře byla provedena inertvence) a zdokumentuje všechny procesní poznatky (tj. příležitosti a překážky, požadované změny, neočekávané výzvy atd.) z intervence.
12 měsíců
Vypracujte pracovní plán a příručku, aby bylo možné zásah rozšířit jinde.
Časové okno: 3 měsíce po ukončení studia
Studijní tým vypracuje šablonu pracovního plánu a komplexní dokument pro rozšíření, který umožní národní a regionální rozšíření mobilizačního modelu a nástroje digitální mobilizace NEXUS, pokud se prokáže jako efektivní.
3 měsíce po ukončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VMMC NEXUS
  • INV-047777 (Jiné číslo grantu/financování: Bill & Melinda Gates Foundation)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit