周産期の胸腹部骨盤腫瘍の研究 (CONTRAST)
乳児の周産期胸腹部腫瘍管理：多施設での経験
先天性腫瘍が胎児や新生児に診断されることはまれです。 彼らは、腫瘍の性質、位置、進化の点で小児や成人とは異なります。
実際、組織学的に良性の腫瘍の中には、子宮内で致死的な可能性があるものもあります（例: 仙尾骨奇形腫）、または未治療のまま放置すると悪性変化を起こすことさえあります。 対照的に、組織学的基準によれば悪性である他の腫瘍の予後は非常に良好であり、生後 1 年以内に自然に退縮する可能性があります (例: 神経芽細胞腫）。
画像処理の進歩にも関わらず、良性および悪性の固形腫瘍は、出生前における診断および予後の主要な課題のままです。
先天性腫瘍の管理には、周産期の状況を考慮した学際的な専門知識が必要であり、周産期の状況は、特に治療面の点で特有の問題を引き起こすだけでなく、関連する奇形や遺伝的素因症候群が頻繁に存在することも考慮します。
この研究は胸腹部骨盤領域の固形腫瘍に焦点を当てており、主な目的は、先天性体幹腫瘍の生前臨床分析と放射線学的分析と確定出生後診断との間の相関関係、およびそれらが適合する発達スペクトルを調査することである。
調査の概要
詳細な説明
先天性腫瘍が胎児や新生児に診断されることはまれです。 画像技術の進歩にも関わらず、依然として診断および予後に関する大きな課題が残っています。 先天性腫瘍は、腫瘍の性質、局在化、および進化の点で、小児および成人の腫瘍とは異なります。
先天性腫瘍は症例の 10% ～ 15% で遺伝的素因症候群と関連していると推定されており、この割合は今後数年で上昇すると推定されているため、先天性腫瘍の調査は学際的かつ網羅的である必要があります。
関与する腫瘍のスペクトルの正確な分析と腫瘍の性質の診断は、アドバイスと出産前および出産後のケアの基礎となります。 先天性腫瘍の診断は医学的妊娠中絶の要求につながる可能性があるため、両親に提供される出生前情報は正確かつ正確でなければなりません。
出生前ケアにおける腫瘍塊の特徴付けにおける診断性能はまだ不完全です。
出生前ケアにおける腫瘍塊の特徴付けにおける診断性能はまだ不完全です。
私たちは、イル・ド・フランス地域における先天性腫瘍の管理における経験を報告することで、これらの腫瘍が発生する発達スペクトルについての理解を深めることを目指しています。 診断を明確にすることで、その結果としての管理を最適化し、それぞれの状況に適応させることができます。 課題は、適応がない場合に過度に積極的な治療を避けながら、腫瘍を効果的かつ持続的に治療することです。 管理のための簡素化されたアルゴリズムを作成するために、産後療法を状況ごとに詳細に説明します。
この情報の質によって親の経験が決まり、良性腫瘍や自然退縮による医学的妊娠中絶の要求を避けることができます。 逆に、胎児の機能予後や生命予後に関わる、または既知の遺伝的素因の状況で発生する非常に進行性の腫瘍のまれなケースについては、これについて議論されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Clamart、フランス、92140
- Hôpital Antoine Béclère
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Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
- Hôpital Bicêtre
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Paris、フランス、75019
- Hopital Robert Debre
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Paris、フランス、75012
- Hôpital Armand Trousseau
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究対象患者の親権者の情報
- 悪性または良性の固形腫瘍
- 胸部、腹部、または骨盤の位置
- 生後1年までに臨床放射線学的または組織学的診断が確認され、生後3か月以内に症状が発現する
- 子供の先天性体軸腫瘍のケアコースに AP-HP での治療が含まれていた母子
除外基準:
- 患者の親権者の反対
- 仙尾骨奇形腫
- 中枢神経系腫瘍
- 心臓腫瘍
- 卵巣嚢腫
- 頭頸部腫瘍
- 先天性白血病および血症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者
2010年から2021年の間に、子供の先天性体軸腫瘍のケアコースにAP-HPでの治療が含まれていた母子。
胸部、腹部、または骨盤部に悪性または良性の固形腫瘍を呈し、生後3か月以内に症状が発現し、生後1年までに臨床放射線学的または組織学的診断が確認されている胎児。
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患者の医療ファイルからのデータの収集。
収集されたデータは、最大 3 年間の期間に関するものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前の臨床放射線学的分析と固形先天体幹腫瘍の出生後診断との相関関係
時間枠：3年
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患者の医療ファイルからのデータの研究。
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3年
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充実性先天幹腫瘍の発達スペクトルの説明
時間枠：3年
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患者の医療ファイルからのデータの研究。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前および出生後の画像上の腫瘍の特徴と位置
時間枠：3年
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出生前および出生後の画像検査（超音波、MRI、CT スキャン）における腫瘍の特徴と位置の説明。
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3年
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イルドフランスにおける周産期腫瘍の疫学
時間枠：学習完了までに平均4か月
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パリ地域における周産期腫瘍の疫学の説明。
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学習完了までに平均4か月
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先天性体幹部固形腫瘍の進化
時間枠：学習完了までに平均4か月
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固形先天幹腫瘍の進展の説明。
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学習完了までに平均4か月
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関連する遺伝子異常および奇形
時間枠：学習完了までに平均4か月
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腫瘍と特定され、関連している遺伝子異常および奇形の説明。
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学習完了までに平均4か月
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並行して発生した産科イベントと診断に基づく産科転帰
時間枠：学習完了までに平均4か月
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同時に発生した出産イベントと、診断に基づいた出産転帰の説明。
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学習完了までに平均4か月
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出生前所見に基づく管理アルゴリズムの開発
時間枠：学習完了までに平均4か月
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研究データから開発された出生前所見に基づいた管理アルゴリズムを提案します。
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学習完了までに平均4か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sabine SARNACKI, M.D., PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- スタディディレクター：Chelsea KHAWAND, M.D.、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Khawand C, Orbach D, Berrebi D, Branchereau S, Mussini C, Brisse HJ, Grevent D, Jouannic JM, Vivanti A, Minard-Colin V, Ville Y, Sarnacki S; Collaborators. Prenatal diagnosis and postnatal management of perinatal thoracoabdominopelvic tumors: multicenter experience. Ultrasound Obstet Gynecol. 2025 Aug 23. doi: 10.1002/uog.70000. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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