Onderzoek naar perinatale thoraco-abdomino-bekkentumoren (CONTRAST)
Perinataal thoraco-abdominaal tumorbeheer bij zuigelingen: een multicentrische ervaring
Congenitale tumoren zijn een zeldzame diagnose bij de foetus en pasgeborene. Ze verschillen van die van kinderen en volwassenen wat betreft de aard, locatie en evolutie van de tumor.
Sommige histologisch goedaardige tumoren kunnen inderdaad een dodelijk potentieel hebben in de baarmoeder (bijv. sacrococcygeale teratomen) of ondergaan zelfs een kwaadaardige transformatie als ze niet worden behandeld. Andere tumoren die volgens histologische criteria kwaadaardig zijn, kunnen daarentegen een zeer goede prognose hebben en spontaan achteruitgaan binnen het eerste levensjaar (bijv. neuroblastoom).
Ondanks de vooruitgang op het gebied van beeldvorming blijven goedaardige en kwaadaardige solide tumoren een belangrijke diagnostische en prognostische uitdaging in de prenatale context.
De behandeling van congenitale tumoren vereist multidisciplinaire expertise, waarbij rekening wordt gehouden met de perinatale context, die specifieke problemen met zich meebrengt, vooral op het vlak van therapeutische aspecten, maar ook op het vlak van het frequente bestaan van geassocieerde misvormingen en/of genetische predispositiesyndromen.
Deze studie richt zich op solide tumoren in het thoraco-abdomino-bekkengebied, met als hoofddoel het onderzoeken van de correlatie tussen prenatale klinische en radiologische analyse en bevestigde postnatale diagnose van congenitale solide romptumoren, evenals het ontwikkelingsspectrum waarin ze passen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Congenitale tumoren zijn een zeldzame diagnose bij de foetus en pasgeborene. Ondanks de vooruitgang op het gebied van beeldvormingstechnieken blijft dit een grote diagnostische en prognostische uitdaging. De aangeboren tumor verschilt van die van het kind en de volwassene in termen van tumorale aard, lokalisatie en evolutie.
Het onderzoek naar een aangeboren tumor moet multidisciplinair en uitputtend zijn, aangezien wordt geschat dat aangeboren tumoren in 10% tot 15% van de gevallen geassocieerd zijn met een genetisch predispositiesyndroom, en dit aandeel zal de komende jaren stijgen.
Nauwkeurige analyse van het spectrum van betrokken tumoren en diagnose van de aard van de tumor vormen de basis voor advies en pre- en postnatale zorg. Prenatale informatie die aan ouders wordt verstrekt, moet accuraat en nauwkeurig zijn, omdat de diagnose van een aangeboren tumor kan leiden tot een verzoek om medische zwangerschapsafbreking.
De diagnostische prestaties bij de karakterisering van een tumormassa in de prenatale zorg zijn nog steeds niet perfect.
De diagnostische prestaties bij de karakterisering van een tumormassa in de prenatale zorg zijn nog steeds niet perfect.
Door te rapporteren over onze ervaringen met de behandeling van aangeboren tumoren in de regio Ile-de-France, willen we ons begrip van het ontwikkelingsspectrum waarin deze tumoren voorkomen verbeteren. Door de diagnose te verduidelijken kan het resulterende management worden geoptimaliseerd en aangepast aan elke situatie. De uitdaging is om de tumor effectief en duurzaam te behandelen, en tegelijkertijd al te agressieve behandelingen te vermijden wanneer deze niet geïndiceerd zijn. Postnatale therapieën zullen voor elke situatie in detail worden beschreven, om een vereenvoudigd algoritme voor de behandeling te produceren.
De kwaliteit van deze informatie bepaalt de ervaring van de ouders en voorkomt verzoeken om medische zwangerschapsafbreking vanwege goedaardige tumoren en/of spontane involutie. Integendeel, dit zal worden besproken in zeldzame gevallen van zeer agressieve tumoren waarbij de functionele of vitale prognose van het ongeboren kind betrokken is of die voorkomen in een context van bekende genetische aanleg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clamart, Frankrijk, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gegevens van de houders van het ouderlijk gezag van de bij het onderzoek betrokken patiënten
- Kwaadaardige of goedaardige solide tumor
- Thoracale, buik- of bekkenlocatie
- Klinisch-radiologische of histologische diagnose postnataal bevestigd tot 1 levensjaar, met aanvang van de symptomen in de eerste drie levensmaanden
- Moeder-kind wier zorgtraject voor de congenitale axiale tumor van het kind een behandeling bij de AP-HP omvatte
Uitsluitingscriteria:
- Tegenstand van houders van ouderlijk gezag over patiënten
- Sacrococcygeale teratomen
- Tumoren van het centrale zenuwstelsel
- Hart tumoren
- Ovariële cysten
- Hoofd- en nektumoren
- Congenitale leukemie en hemopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Moeder-kind wiens zorgtraject voor de aangeboren axiale tumor van het kind tussen 2010 en 2021 een behandeling bij de AP-HP omvatte.
Foetus met een kwaadaardige of goedaardige solide tumor in de borst, buik of bekken en waarvan de klinisch-radiologische of histologische diagnose postnataal wordt bevestigd tot 1 levensjaar, met het begin van de symptomen in de eerste drie levensmaanden.
|
Verzamelen van gegevens uit het medisch dossier van de patiënt.
De verzamelde gegevens betreffen een periode van maximaal drie jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen prenatale klinisch-radiologische analyse en postnatale diagnose van solide congenitale romptumoren
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Studie van gegevens uit het medisch dossier van de patiënt.
|
3 jaar
|
|
Beschrijving van het ontwikkelingsspectrum van solide congenitale romptumoren
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Studie van gegevens uit het medisch dossier van de patiënt.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken en locatie van de tumor op pre- en postnatale beeldvorming
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Beschrijving van de kenmerken en locatie van de tumor op pre- en postnatale beeldvorming: echografie, MRI, CT-scan.
|
3 jaar
|
|
Ile-de-France epidemiologie van perinatale tumoren
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
|
Beschrijving van de epidemiologie van perinatale tumoren in de regio Parijs.
|
Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
|
|
Evolutie van solide aangeboren romptumoren
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
|
Beschrijving van de evolutie van solide congenitale romptumoren.
|
Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
|
|
Bijbehorende genetische afwijkingen en misvormingen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
|
Beschrijving van genetische afwijkingen en misvormingen die zijn geïdentificeerd en geassocieerd met de tumor.
|
Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
|
|
Intercurrente verloskundige gebeurtenissen en verloskundige uitkomsten op basis van de gestelde diagnoses
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
|
Beschrijving van intercurrente verloskundige voorvallen en de verloskundige uitkomst op basis van de gestelde diagnoses.
|
Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
|
|
Ontwikkeling van een managementalgoritme op basis van prenatale bevindingen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
|
Een managementalgoritme voorstellen op basis van prenatale bevindingen ontwikkeld op basis van de onderzoeksgegevens.
|
Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabine SARNACKI, M.D., PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studie directeur: Chelsea KHAWAND, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Avni FE, Massez A, Cassart M. Tumours of the fetal body: a review. Pediatr Radiol. 2009 Nov;39(11):1147-57. doi: 10.1007/s00247-009-1160-6. Epub 2009 Feb 24.
- Sauvat F, Sarnacki S, Brisse H, Medioni J, Rubie H, Aigrain Y, Gauthier F, Audry G, Helardot P, Landais P, Michon J, Hartmann O, Nihoul-Fekete C. Outcome of suprarenal localized masses diagnosed during the perinatal period: a retrospective multicenter study. Cancer. 2002 May 1;94(9):2474-80. doi: 10.1002/cncr.10502.
- Isaacs H Jr. Perinatal (congenital and neonatal) neoplasms: a report of 110 cases. Pediatr Pathol. 1985;3(2-4):165-216. doi: 10.3109/15513818509078782.
- Moore SW, Satge D, Sasco AJ, Zimmermann A, Plaschkes J. The epidemiology of neonatal tumours. Report of an international working group. Pediatr Surg Int. 2003 Sep;19(7):509-19. doi: 10.1007/s00383-003-1048-8. Epub 2003 Sep 11.
- Geurten C, Geurten M, Rigo V, Dresse MF. Neonatal Cancer Epidemiology and Outcome: A Retrospective Study. J Pediatr Hematol Oncol. 2020 Jul;42(5):e286-e292. doi: 10.1097/MPH.0000000000001692.
- Parkes SE, Muir KR, Southern L, Cameron AH, Darbyshire PJ, Stevens MC. Neonatal tumours: a thirty-year population-based study. Med Pediatr Oncol. 1994;22(5):309-17. doi: 10.1002/mpo.2950220503.
- Alamo L, Beck-Popovic M, Gudinchet F, Meuli R. Congenital tumors: imaging when life just begins. Insights Imaging. 2011 Jun;2(3):297-308. doi: 10.1007/s13244-011-0073-8. Epub 2011 Feb 14.
- Orbach D, Sarnacki S, Brisse HJ, Gauthier-Villars M, Jarreau PH, Tsatsaris V, Baruchel A, Zerah M, Seigneur E, Peuchmaur M, Doz F. Neonatal cancer. Lancet Oncol. 2013 Dec;14(13):e609-20. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70236-5.
- Kamil D, Tepelmann J, Berg C, Heep A, Axt-Fliedner R, Gembruch U, Geipel A. Spectrum and outcome of prenatally diagnosed fetal tumors. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Mar;31(3):296-302. doi: 10.1002/uog.5260.
- Amari F, Beyer DA, Diedrich K, Weichert J. Fetal intra-abdominal tumors: assessment of spectrum, accuracy of prenatal diagnosis, perinatal outcome and therapy at a tertiary referral center. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Apr;167(2):160-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.11.023. Epub 2013 Jan 5.
- Meizner I. Perinatal oncology--the role of prenatal ultrasound diagnosis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Nov;16(6):507-9. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00297.x. No abstract available.
- Isaacs H Jr. Fetal hydrops associated with tumors. Am J Perinatol. 2008 Jan;25(1):43-68. doi: 10.1055/s-2007-1004826. Epub 2007 Dec 12.
- Braun T, Brauer M, Fuchs I, Czernik C, Dudenhausen JW, Henrich W, Sarioglu N. Mirror syndrome: a systematic review of fetal associated conditions, maternal presentation and perinatal outcome. Fetal Diagn Ther. 2010;27(4):191-203. doi: 10.1159/000305096. Epub 2010 Mar 27.
- Khawand C, Orbach D, Berrebi D, Branchereau S, Mussini C, Brisse HJ, Grevent D, Jouannic JM, Vivanti A, Minard-Colin V, Ville Y, Sarnacki S; Collaborators. Prenatal diagnosis and postnatal management of perinatal thoracoabdominopelvic tumors: multicenter experience. Ultrasound Obstet Gynecol. 2025 Aug 23. doi: 10.1002/uog.70000. Online ahead of print.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP231139
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .