Estudo de tumores toraco-abdomino-pélvicos perinatais (CONTRAST)
Manejo de tumores toraco-abdominais perinatais em bebês: uma experiência multicêntrica
Os tumores congênitos são um diagnóstico raro no feto e no recém-nascido. Eles diferem daqueles de crianças e adultos quanto à natureza, localização e evolução do tumor.
Na verdade, alguns tumores histologicamente benignos podem ter potencial letal no útero (por ex. teratomas sacrococcígeos) ou mesmo sofrer transformação maligna se não tratada. Em contraste, outros tumores que são malignos por critérios histológicos podem ter um prognóstico muito bom, regredindo espontaneamente no primeiro ano de vida (por exemplo, neuroblastoma).
Apesar dos avanços na imagem, os tumores sólidos benignos e malignos continuam a ser um grande desafio diagnóstico e prognóstico no contexto pré-natal.
A gestão dos tumores congénitos requer competências multidisciplinares, tendo em conta o contexto perinatal, o que coloca problemas específicos, nomeadamente ao nível dos aspectos terapêuticos, mas também a frequente existência de malformações associadas e/ou síndromes de predisposição genética.
Este estudo centra-se nos tumores sólidos da região tóraco-abdomino-pélvica, tendo como objetivo principal investigar a correlação entre a análise clínica e radiológica pré-natal e o diagnóstico pós-natal confirmado de tumores sólidos congênitos do tronco, bem como o espectro de desenvolvimento em que se enquadram.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os tumores congênitos são um diagnóstico raro no feto e no recém-nascido. Apesar dos avanços nas técnicas de imagem, continua sendo um grande desafio diagnóstico e prognóstico. O tumor congênito difere daquele da criança e do adulto quanto à natureza tumoral, localização e evolução.
A investigação de um tumor congênito deve ser multidisciplinar e exaustiva, pois estima-se que os tumores congênitos estejam associados a uma síndrome de predisposição genética em 10% a 15% dos casos, e essa proporção deverá aumentar nos próximos anos.
A análise precisa do espectro de tumores envolvidos e o diagnóstico da natureza do tumor são a base para aconselhamento e cuidados pré e pós-natais. As informações pré-natais fornecidas aos pais devem ser precisas e precisas, pois o diagnóstico de um tumor congênito pode levar à solicitação de interrupção médica da gravidez.
O desempenho diagnóstico na caracterização de uma massa tumoral no pré-natal ainda é imperfeito.
O desempenho diagnóstico na caracterização de uma massa tumoral no pré-natal ainda é imperfeito.
Ao relatar a nossa experiência no tratamento de tumores congénitos na região de Ile-de-France, pretendemos melhorar a nossa compreensão do espectro de desenvolvimento em que estes tumores ocorrem. Ao clarificar o diagnóstico, a gestão resultante pode ser otimizada e adaptada a cada situação. O desafio é tratar o tumor de forma eficaz e sustentável, evitando tratamentos excessivamente agressivos quando não indicados. As terapias pós-natais serão descritas detalhadamente para cada situação, para produzir um algoritmo simplificado de manejo.
A qualidade desta informação condicionará a experiência dos pais e evitará pedidos de interrupção médica da gravidez por tumores benignos e/ou involução espontânea. Pelo contrário, isto será discutido em casos raros de tumor muito agressivo que envolva o prognóstico funcional ou vital do nascituro ou que ocorra num contexto de predisposição genética conhecida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clamart, França, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
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Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Paris, França, 75019
- Hopital Robert Debre
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Paris, França, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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Paris, França, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Informação dos titulares do poder parental dos pacientes abrangidos pela investigação
- Tumor sólido maligno ou benigno
- Localização torácica, abdominal ou pélvica
- Diagnóstico clínico-radiológico ou histológico confirmado pós-natal até 1 ano de vida com início dos sintomas nos primeiros três meses de vida
- Mãe-filho cujo percurso de atendimento ao tumor axial congênito da criança incluiu tratamento na AP-HP
Critério de exclusão:
- Oposição dos titulares do poder parental dos pacientes
- Teratomas sacrococcígeos
- Tumores do sistema nervoso central
- Tumores cardíacos
- Cistos ovarianos
- Tumores de cabeça e pescoço
- Leucemia congênita e hemopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Mãe-filho cujo percurso de atendimento ao tumor axial congênito da criança incluiu tratamento na AP-HP entre 2010 e 2021.
Feto que apresente tumor sólido maligno ou benigno de localização torácica, abdominal ou pélvica e cujo diagnóstico clínico-radiológico ou histológico seja confirmado pós-natal até 1 ano de vida com início dos sintomas nos primeiros três meses de vida.
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Coleta de dados do prontuário do paciente.
Os dados recolhidos dizem respeito a um período máximo de três anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre análise clínico-radiológica pré-natal e diagnóstico pós-natal de tumores sólidos congênitos do tronco
Prazo: 3 anos
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Estudo de dados do prontuário do paciente.
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3 anos
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Descrição do espectro de desenvolvimento de tumores tronculares congênitos sólidos
Prazo: 3 anos
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Estudo de dados do prontuário do paciente.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características e localização do tumor em imagens pré e pós-natais
Prazo: 3 anos
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Descrição das características e localização do tumor em imagens pré e pós-natais: ultrassonografia, ressonância magnética, tomografia computadorizada.
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3 anos
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Epidemiologia de tumores perinatais em Ile-de-France
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Descrição da epidemiologia dos tumores perinatais na região de Paris.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Evolução dos tumores tronculares congênitos sólidos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Descrição da evolução dos tumores tronculares congênitos sólidos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Anormalidades genéticas e malformações associadas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Descrição de anomalias genéticas e malformações que foram identificadas e associadas ao tumor.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Eventos obstétricos intercorrentes e resultados obstétricos com base nos diagnósticos realizados
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Descrição das intercorrências obstétricas bem como do desfecho obstétrico com base nos diagnósticos realizados.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Desenvolvimento de um algoritmo de manejo baseado em achados pré-natais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Propor um algoritmo de manejo baseado nos achados pré-natais desenvolvidos a partir dos dados do estudo.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabine SARNACKI, M.D., PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Diretor de estudo: Chelsea KHAWAND, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Sauvat F, Sarnacki S, Brisse H, Medioni J, Rubie H, Aigrain Y, Gauthier F, Audry G, Helardot P, Landais P, Michon J, Hartmann O, Nihoul-Fekete C. Outcome of suprarenal localized masses diagnosed during the perinatal period: a retrospective multicenter study. Cancer. 2002 May 1;94(9):2474-80. doi: 10.1002/cncr.10502.
- Isaacs H Jr. Perinatal (congenital and neonatal) neoplasms: a report of 110 cases. Pediatr Pathol. 1985;3(2-4):165-216. doi: 10.3109/15513818509078782.
- Moore SW, Satge D, Sasco AJ, Zimmermann A, Plaschkes J. The epidemiology of neonatal tumours. Report of an international working group. Pediatr Surg Int. 2003 Sep;19(7):509-19. doi: 10.1007/s00383-003-1048-8. Epub 2003 Sep 11.
- Geurten C, Geurten M, Rigo V, Dresse MF. Neonatal Cancer Epidemiology and Outcome: A Retrospective Study. J Pediatr Hematol Oncol. 2020 Jul;42(5):e286-e292. doi: 10.1097/MPH.0000000000001692.
- Parkes SE, Muir KR, Southern L, Cameron AH, Darbyshire PJ, Stevens MC. Neonatal tumours: a thirty-year population-based study. Med Pediatr Oncol. 1994;22(5):309-17. doi: 10.1002/mpo.2950220503.
- Alamo L, Beck-Popovic M, Gudinchet F, Meuli R. Congenital tumors: imaging when life just begins. Insights Imaging. 2011 Jun;2(3):297-308. doi: 10.1007/s13244-011-0073-8. Epub 2011 Feb 14.
- Orbach D, Sarnacki S, Brisse HJ, Gauthier-Villars M, Jarreau PH, Tsatsaris V, Baruchel A, Zerah M, Seigneur E, Peuchmaur M, Doz F. Neonatal cancer. Lancet Oncol. 2013 Dec;14(13):e609-20. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70236-5.
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- Amari F, Beyer DA, Diedrich K, Weichert J. Fetal intra-abdominal tumors: assessment of spectrum, accuracy of prenatal diagnosis, perinatal outcome and therapy at a tertiary referral center. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Apr;167(2):160-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.11.023. Epub 2013 Jan 5.
- Meizner I. Perinatal oncology--the role of prenatal ultrasound diagnosis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Nov;16(6):507-9. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00297.x. No abstract available.
- Isaacs H Jr. Fetal hydrops associated with tumors. Am J Perinatol. 2008 Jan;25(1):43-68. doi: 10.1055/s-2007-1004826. Epub 2007 Dec 12.
- Braun T, Brauer M, Fuchs I, Czernik C, Dudenhausen JW, Henrich W, Sarioglu N. Mirror syndrome: a systematic review of fetal associated conditions, maternal presentation and perinatal outcome. Fetal Diagn Ther. 2010;27(4):191-203. doi: 10.1159/000305096. Epub 2010 Mar 27.
- Khawand C, Orbach D, Berrebi D, Branchereau S, Mussini C, Brisse HJ, Grevent D, Jouannic JM, Vivanti A, Minard-Colin V, Ville Y, Sarnacki S; Collaborators. Prenatal diagnosis and postnatal management of perinatal thoracoabdominopelvic tumors: multicenter experience. Ultrasound Obstet Gynecol. 2025 Aug 23. doi: 10.1002/uog.70000. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP231139
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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