Estudio de tumores perinatales toraco-abdomino-pélvicos (CONTRAST)
Manejo de tumores perinatales toracoabdominales en lactantes: una experiencia multicéntrica
Los tumores congénitos son un diagnóstico poco común en el feto y el recién nacido. Se diferencian de los de niños y adultos en cuanto a la naturaleza, localización y evolución del tumor.
De hecho, algunos tumores histológicamente benignos pueden tener un potencial letal en el útero (p. ej. teratomas sacrococcígeos) o incluso sufrir una transformación maligna si no se tratan. Por el contrario, otros tumores que son malignos según criterios histológicos pueden tener muy buen pronóstico y regresan espontáneamente dentro del primer año de vida (p. ej. neuroblastoma).
A pesar de los avances en imágenes, los tumores sólidos benignos y malignos siguen siendo un importante desafío de diagnóstico y pronóstico en el contexto prenatal.
El tratamiento de los tumores congénitos requiere conocimientos multidisciplinarios, teniendo en cuenta el contexto perinatal, lo que plantea problemas específicos, especialmente en términos de aspectos terapéuticos, pero también la frecuente existencia de malformaciones asociadas y/o síndromes de predisposición genética.
Este estudio se centra en los tumores sólidos de la región toraco-abdomino-pélvica, siendo el objetivo principal investigar la correlación entre el análisis clínico y radiológico prenatal y el diagnóstico posnatal confirmado de los tumores sólidos truncales congénitos, así como el espectro de desarrollo en el que encajan.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tumores congénitos son un diagnóstico poco común en el feto y el recién nacido. A pesar de los avances en las técnicas de imagen, sigue siendo un importante desafío de diagnóstico y pronóstico. El tumor congénito se diferencia del del niño y del adulto en cuanto a naturaleza tumoral, localización y evolución.
La investigación de un tumor congénito debe ser multidisciplinar y exhaustiva, ya que se estima que los tumores congénitos se asocian a un síndrome de predisposición genética en un 10-15% de los casos, proporción que aumentará en los próximos años.
El análisis preciso del espectro de los tumores afectados y el diagnóstico de la naturaleza del tumor son la base del asesoramiento y la atención prenatal y posnatal. La información prenatal proporcionada a los padres debe ser exacta y precisa, ya que el diagnóstico de un tumor congénito puede dar lugar a una solicitud de interrupción médica del embarazo.
El rendimiento diagnóstico en la caracterización de una masa tumoral en la atención prenatal es aún imperfecto.
El rendimiento diagnóstico en la caracterización de una masa tumoral en la atención prenatal es aún imperfecto.
Al informar sobre nuestra experiencia en el tratamiento de tumores congénitos en la región de Ile-de-France, pretendemos mejorar nuestra comprensión del espectro de desarrollo en el que se producen estos tumores. Aclarando el diagnóstico se puede optimizar la gestión resultante y adaptarla a cada situación. El desafío es tratar el tumor de forma eficaz y sostenible, evitando tratamientos demasiado agresivos cuando no están indicados. Las terapias posnatales se describirán en detalle para cada situación, para producir un algoritmo simplificado de manejo.
La calidad de esta información condicionará la experiencia de los padres y evitará solicitudes de interrupción médica del embarazo por tumores benignos y/o involución espontánea. Por el contrario, se hablará de casos raros de tumores muy agresivos que afectan al pronóstico funcional o vital del feto o que se producen en un contexto de predisposición genética conocida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clamart, Francia, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Paris, Francia, 75019
- Hopital Robert Debre
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Información de los titulares de la patria potestad de los pacientes afectados por la investigación
- Tumor sólido maligno o benigno
- Ubicación torácica, abdominal o pélvica.
- Diagnóstico clínico-radiológico o histológico confirmado posnatalmente hasta 1 año de vida con inicio de síntomas en los primeros tres meses de vida.
- Madre-hijo cuyo curso de atención por el tumor axial congénito del niño incluyó tratamiento en el AP-HP
Criterio de exclusión:
- Oposición de los titulares de la patria potestad de los pacientes
- Teratomas sacrococcígeos
- Tumores del sistema nervioso central
- Tumores cardíacos
- Quistes en los ovarios
- Tumores de cabeza y cuello
- Leucemia y hemopatía congénitas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Madre-hijo cuyo curso de atención por el tumor axial congénito del niño incluyó tratamiento en el AP-HP entre 2010 y 2021.
Feto que presenta un tumor sólido maligno o benigno de localización torácica, abdominal o pélvica y cuyo diagnóstico clínico-radiológico o histológico se confirma postnatalmente hasta 1 año de vida con inicio de síntomas en los primeros tres meses de vida.
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Recogida de datos del expediente médico del paciente.
Los datos recogidos se refieren a un período máximo de tres años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el análisis clínico-radiológico prenatal y el diagnóstico posnatal de tumores sólidos congénitos truncales
Periodo de tiempo: 3 años
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Estudio de datos del expediente médico del paciente.
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3 años
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Descripción del espectro de desarrollo de los tumores troncales congénitos sólidos.
Periodo de tiempo: 3 años
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Estudio de datos del expediente médico del paciente.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características y localización del tumor en imágenes pre y posnatales.
Periodo de tiempo: 3 años
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Descripción de las características y localización del tumor en imágenes pre y posnatales: ecografía, resonancia magnética, tomografía computarizada.
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3 años
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Epidemiología de los tumores perinatales en Isla de Francia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Descripción de la epidemiología de los tumores perinatales en la región de París.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Evolución de los tumores troncales congénitos sólidos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Descripción de la evolución de los tumores sólidos congénitos troncales.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Anomalías y malformaciones genéticas asociadas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Descripción de las anomalías y malformaciones genéticas identificadas y asociadas al tumor.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Eventos obstétricos intercurrentes y resultados obstétricos basados en los diagnósticos realizados.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Descripción de eventos obstétricos intercurrentes así como el resultado obstétrico en base a los diagnósticos realizados.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Desarrollo de un algoritmo de gestión basado en hallazgos prenatales.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Proponer un algoritmo de manejo basado en los hallazgos prenatales desarrollados a partir de los datos del estudio.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabine SARNACKI, M.D., PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: Chelsea KHAWAND, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Sauvat F, Sarnacki S, Brisse H, Medioni J, Rubie H, Aigrain Y, Gauthier F, Audry G, Helardot P, Landais P, Michon J, Hartmann O, Nihoul-Fekete C. Outcome of suprarenal localized masses diagnosed during the perinatal period: a retrospective multicenter study. Cancer. 2002 May 1;94(9):2474-80. doi: 10.1002/cncr.10502.
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- Braun T, Brauer M, Fuchs I, Czernik C, Dudenhausen JW, Henrich W, Sarioglu N. Mirror syndrome: a systematic review of fetal associated conditions, maternal presentation and perinatal outcome. Fetal Diagn Ther. 2010;27(4):191-203. doi: 10.1159/000305096. Epub 2010 Mar 27.
- Khawand C, Orbach D, Berrebi D, Branchereau S, Mussini C, Brisse HJ, Grevent D, Jouannic JM, Vivanti A, Minard-Colin V, Ville Y, Sarnacki S; Collaborators. Prenatal diagnosis and postnatal management of perinatal thoracoabdominopelvic tumors: multicenter experience. Ultrasound Obstet Gynecol. 2025 Aug 23. doi: 10.1002/uog.70000. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP231139
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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