Étude sur les tumeurs périnatales thoraco-abdomino-pelviennes (CONTRAST)
Prise en charge périnatale des tumeurs thoraco-abdominales chez le nourrisson : une expérience multicentrique
Les tumeurs congénitales constituent un diagnostic rare chez le fœtus et le nouveau-né. Ils diffèrent de ceux de l’enfant et de l’adulte par la nature, la localisation et l’évolution de la tumeur.
En effet, certaines tumeurs histologiquement bénignes peuvent avoir un potentiel mortel in utero (par ex. tératomes sacro-coccygiens) voire subir une transformation maligne en l'absence de traitement. En revanche, d’autres tumeurs malignes selon les critères histologiques peuvent avoir un très bon pronostic, régressant spontanément au cours de la première année de vie (par ex. neuroblastome).
Malgré les progrès de l’imagerie, les tumeurs solides bénignes et malignes restent un défi diagnostique et pronostique majeur dans le contexte prénatal.
La prise en charge des tumeurs congénitales nécessite une expertise multidisciplinaire, prenant en compte le contexte périnatal, qui pose des problèmes spécifiques, notamment sur le plan thérapeutique, mais aussi l'existence fréquente de malformations associées et/ou de syndromes de prédisposition génétique.
Cette étude se concentre sur les tumeurs solides de la région thoraco-abdomino-pelvienne, l'objectif principal étant d'étudier la corrélation entre l'analyse clinique et radiologique prénatale et le diagnostic postnatal confirmé des tumeurs congénitales solides du tronc, ainsi que le spectre de développement dans lequel elles s'inscrivent.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tumeurs congénitales constituent un diagnostic rare chez le fœtus et le nouveau-né. Malgré les progrès des techniques d’imagerie, cela reste un défi diagnostique et pronostique majeur. La tumeur congénitale diffère de celle de l'enfant et de l'adulte en termes de nature tumorale, de localisation et d'évolution.
L'investigation d'une tumeur congénitale doit être multidisciplinaire et exhaustive, puisqu'on estime que les tumeurs congénitales sont associées à un syndrome de prédisposition génétique dans 10 à 15 % des cas, et cette proportion est amenée à augmenter dans les années à venir.
L'analyse précise du spectre des tumeurs impliquées et le diagnostic de la nature de la tumeur constituent la base du conseil et des soins pré et postnatals. L'information prénatale donnée aux parents doit être exacte et précise, car le diagnostic d'une tumeur congénitale peut conduire à une demande d'interruption médicale de grossesse.
Les performances diagnostiques dans la caractérisation d’une masse tumorale en soins prénatals sont encore imparfaites.
Les performances diagnostiques dans la caractérisation d’une masse tumorale en soins prénatals sont encore imparfaites.
En rendant compte de notre expérience dans la prise en charge des tumeurs congénitales en Ile-de-France, nous visons à améliorer notre compréhension du spectre de développement dans lequel ces tumeurs surviennent. En clarifiant le diagnostic, la prise en charge qui en résulte peut être optimisée et adaptée à chaque situation. L’enjeu est de traiter la tumeur de manière efficace et durable, tout en évitant les traitements trop agressifs lorsqu’ils ne sont pas indiqués. Les thérapies postnatales seront décrites en détail pour chaque situation, afin de produire un algorithme simplifié de prise en charge.
La qualité de cette information conditionnera le vécu des parents et évitera les demandes d'interruption médicale de grossesse pour tumeurs bénignes et/ou involution spontanée. Au contraire, cela sera discuté dans de rares cas de tumeurs très agressives engageant le pronostic fonctionnel ou vital de l'enfant à naître ou survenant dans un contexte de prédisposition génétique connue.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sabine SARNACKI, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 1 44 49 41 94
- E-mail: sabine.sarnacki@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hélène Morel
- Numéro de téléphone: +33 1 71 19 63 46
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Contact:
- Sabine SARNACKI, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 1 44 49 41 94
- E-mail: sabine.sarnacki@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Information des titulaires de l'autorité parentale des patients concernés par la recherche
- Tumeur solide maligne ou bénigne
- Localisation thoracique, abdominale ou pelvienne
- Diagnostic clinico-radiologique ou histologique confirmé après la naissance jusqu'à 1 an avec apparition des symptômes dans les trois premiers mois de la vie
- Mère-enfant dont le parcours de prise en charge de la tumeur axiale congénitale de l'enfant a inclus un traitement à l'AP-HP
Critère d'exclusion:
- Opposition des titulaires de l’autorité parentale des patients
- Tératomes sacro-coccygiens
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs cardiaques
- Kystes de l'ovaire
- Tumeurs de la tête et du cou
- Leucémie congénitale et hémopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Mère-enfant dont le parcours de prise en charge de la tumeur axiale congénitale de l'enfant a inclus un traitement à l'AP-HP entre 2010 et 2021.
Fœtus présentant une tumeur solide maligne ou bénigne de localisation thoracique, abdominale ou pelvienne et dont le diagnostic clinico-radiologique ou histologique est confirmé en postnatal jusqu'à 1 an avec une apparition des symptômes dans les trois premiers mois de vie.
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Collecte des données du dossier médical du patient.
Les données collectées portent sur une période de trois ans maximum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'analyse clinico-radiologique prénatale et le diagnostic postnatal des tumeurs congénitales solides du tronc
Délai: 3 années
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Etude des données du dossier médical du patient.
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3 années
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Description du spectre de développement des tumeurs solides congénitales du tronc
Délai: 3 années
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Etude des données du dossier médical du patient.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques et localisation de la tumeur en imagerie pré et postnatale
Délai: 3 années
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Description des caractéristiques et de la localisation de la tumeur sur l'imagerie pré et postnatale : échographie, IRM, scanner.
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3 années
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Epidémiologie francilienne des tumeurs périnatales
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Description de l'épidémiologie des tumeurs périnatales en région parisienne.
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À la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Evolution des tumeurs solides congénitales du tronc
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Description de l'évolution des tumeurs solides congénitales du tronc.
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À la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Anomalies et malformations génétiques associées
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Description des anomalies et malformations génétiques identifiées et associées à la tumeur.
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À la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Événements obstétricaux intercurrents et résultats obstétricaux basés sur les diagnostics posés
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Description des événements obstétricaux intercurrents ainsi que de l'issue obstétricale en fonction des diagnostics posés.
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À la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Développement d'un algorithme de prise en charge basé sur les résultats prénatals
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Proposer un algorithme de prise en charge basé sur les résultats prénatals développés à partir des données de l'étude.
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À la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabine SARNACKI, M.D., PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Directeur d'études: Chelsea KHAWAND, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Sauvat F, Sarnacki S, Brisse H, Medioni J, Rubie H, Aigrain Y, Gauthier F, Audry G, Helardot P, Landais P, Michon J, Hartmann O, Nihoul-Fekete C. Outcome of suprarenal localized masses diagnosed during the perinatal period: a retrospective multicenter study. Cancer. 2002 May 1;94(9):2474-80. doi: 10.1002/cncr.10502.
- Isaacs H Jr. Perinatal (congenital and neonatal) neoplasms: a report of 110 cases. Pediatr Pathol. 1985;3(2-4):165-216. doi: 10.3109/15513818509078782.
- Moore SW, Satge D, Sasco AJ, Zimmermann A, Plaschkes J. The epidemiology of neonatal tumours. Report of an international working group. Pediatr Surg Int. 2003 Sep;19(7):509-19. doi: 10.1007/s00383-003-1048-8. Epub 2003 Sep 11.
- Geurten C, Geurten M, Rigo V, Dresse MF. Neonatal Cancer Epidemiology and Outcome: A Retrospective Study. J Pediatr Hematol Oncol. 2020 Jul;42(5):e286-e292. doi: 10.1097/MPH.0000000000001692.
- Parkes SE, Muir KR, Southern L, Cameron AH, Darbyshire PJ, Stevens MC. Neonatal tumours: a thirty-year population-based study. Med Pediatr Oncol. 1994;22(5):309-17. doi: 10.1002/mpo.2950220503.
- Alamo L, Beck-Popovic M, Gudinchet F, Meuli R. Congenital tumors: imaging when life just begins. Insights Imaging. 2011 Jun;2(3):297-308. doi: 10.1007/s13244-011-0073-8. Epub 2011 Feb 14.
- Orbach D, Sarnacki S, Brisse HJ, Gauthier-Villars M, Jarreau PH, Tsatsaris V, Baruchel A, Zerah M, Seigneur E, Peuchmaur M, Doz F. Neonatal cancer. Lancet Oncol. 2013 Dec;14(13):e609-20. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70236-5.
- Kamil D, Tepelmann J, Berg C, Heep A, Axt-Fliedner R, Gembruch U, Geipel A. Spectrum and outcome of prenatally diagnosed fetal tumors. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Mar;31(3):296-302. doi: 10.1002/uog.5260.
- Amari F, Beyer DA, Diedrich K, Weichert J. Fetal intra-abdominal tumors: assessment of spectrum, accuracy of prenatal diagnosis, perinatal outcome and therapy at a tertiary referral center. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Apr;167(2):160-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.11.023. Epub 2013 Jan 5.
- Meizner I. Perinatal oncology--the role of prenatal ultrasound diagnosis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Nov;16(6):507-9. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00297.x. No abstract available.
- Isaacs H Jr. Fetal hydrops associated with tumors. Am J Perinatol. 2008 Jan;25(1):43-68. doi: 10.1055/s-2007-1004826. Epub 2007 Dec 12.
- Braun T, Brauer M, Fuchs I, Czernik C, Dudenhausen JW, Henrich W, Sarioglu N. Mirror syndrome: a systematic review of fetal associated conditions, maternal presentation and perinatal outcome. Fetal Diagn Ther. 2010;27(4):191-203. doi: 10.1159/000305096. Epub 2010 Mar 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP231139
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