Studie zu perinatalen Thorako-Abdomino-Becken-Tumoren (CONTRAST)
Management perinataler thorakoabdominaler Tumoren bei Säuglingen: eine multizentrische Erfahrung
Angeborene Tumoren sind eine seltene Diagnose beim Fötus und Neugeborenen. Sie unterscheiden sich von denen von Kindern und Erwachsenen hinsichtlich der Art, Lage und Entwicklung des Tumors.
Tatsächlich können einige histologisch gutartige Tumoren im Uterus ein tödliches Potenzial haben (z. B. sakrokokzygeale Teratome) oder sogar eine bösartige Transformation erleiden, wenn sie unbehandelt bleiben. Im Gegensatz dazu können andere Tumoren, die nach histologischen Kriterien bösartig sind, eine sehr gute Prognose haben und sich innerhalb des ersten Lebensjahres spontan zurückbilden (z. B. Neuroblastom).
Trotz der Fortschritte in der Bildgebung stellen gutartige und bösartige solide Tumoren nach wie vor eine große diagnostische und prognostische Herausforderung im vorgeburtlichen Kontext dar.
Die Behandlung angeborener Tumoren erfordert multidisziplinäres Fachwissen unter Berücksichtigung des perinatalen Kontexts, der besondere Probleme aufwirft, insbesondere im Hinblick auf therapeutische Aspekte, aber auch das häufige Vorliegen von damit verbundenen Fehlbildungen und/oder genetischen Veranlagungssyndromen.
Diese Studie konzentriert sich auf solide Tumoren der Brust-Abdomino-Becken-Region. Das Hauptziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen vorgeburtlicher klinischer und radiologischer Analyse und bestätigter postnataler Diagnose angeborener solider Rumpftumoren sowie das Entwicklungsspektrum, in das sie passen, zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angeborene Tumoren sind eine seltene Diagnose beim Fötus und Neugeborenen. Trotz der Fortschritte bei den bildgebenden Verfahren stellt sie weiterhin eine große diagnostische und prognostische Herausforderung dar. Der angeborene Tumor unterscheidet sich von dem des Kindes und Erwachsenen hinsichtlich der Tumornatur, Lokalisation und Entwicklung.
Die Untersuchung eines angeborenen Tumors muss multidisziplinär und umfassend sein, da Schätzungen zufolge in 10 bis 15 % der Fälle angeborene Tumoren mit einem genetischen Veranlagungssyndrom verbunden sind, und dieser Anteil wird in den kommenden Jahren voraussichtlich noch steigen.
Die genaue Analyse des Tumorspektrums und die Diagnostik der Tumorart bilden die Grundlage für die Beratung und Betreuung vor und nach der Geburt. Die vorgeburtlichen Informationen an die Eltern müssen genau und präzise sein, da die Diagnose eines angeborenen Tumors zu einem Antrag auf einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch führen kann.
Die diagnostische Leistung bei der Charakterisierung einer Tumormasse in der Schwangerschaftsvorsorge ist immer noch mangelhaft.
Die diagnostische Leistung bei der Charakterisierung einer Tumormasse in der Schwangerschaftsvorsorge ist immer noch mangelhaft.
Indem wir über unsere Erfahrungen in der Behandlung angeborener Tumoren in der Region Ile-de-France berichten, wollen wir unser Verständnis des Entwicklungsspektrums, in dem diese Tumoren auftreten, verbessern. Durch die Abklärung der Diagnose kann das daraus resultierende Management optimiert und an die jeweilige Situation angepasst werden. Die Herausforderung besteht darin, den Tumor effektiv und nachhaltig zu behandeln und gleichzeitig zu aggressive Behandlungen zu vermeiden, wenn sie nicht indiziert sind. Postnatale Therapien werden für jede Situation detailliert beschrieben, um einen vereinfachten Algorithmus für die Behandlung zu erstellen.
Die Qualität dieser Informationen wird die Erfahrung der Eltern beeinflussen und Anfragen zu einem medizinischen Schwangerschaftsabbruch wegen gutartiger Tumoren und/oder spontaner Rückbildung vermeiden. Im Gegenteil, dies wird in seltenen Fällen sehr aggressiver Tumoren diskutiert, die die funktionelle oder vitale Prognose des ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder im Zusammenhang mit einer bekannten genetischen Veranlagung auftreten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clamart, Frankreich, 92140
- Hopital Antoine Beclere
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Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Paris, Frankreich, 75019
- Hôpital Robert Debré
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Paris, Frankreich, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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Paris, Frankreich, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angaben zu den Erziehungsberechtigten der von der Forschung betroffenen Patienten
- Bösartiger oder gutartiger solider Tumor
- Lokalisation im Brust-, Bauch- oder Beckenbereich
- Klinisch-radiologische oder histologische Diagnose wird postnatal bis zum 1. Lebensjahr bestätigt, wobei die Symptome in den ersten drei Lebensmonaten auftreten
- Mutter-Kind, deren Behandlungsverlauf für den angeborenen axialen Tumor des Kindes eine Behandlung im AP-HP beinhaltete
Ausschlusskriterien:
- Widerspruch von Trägern der elterlichen Sorge für Patienten
- Sacrococcygeal-Teratome
- Tumoren des Zentralnervensystems
- Herztumoren
- Eierstockzysten
- Kopf-Hals-Tumoren
- Angeborene Leukämie und Hämopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten
Mutter-Kind, deren Behandlungsverlauf für den angeborenen Axialtumor des Kindes zwischen 2010 und 2021 eine Behandlung am AP-HP beinhaltete.
Fetus, der einen bösartigen oder gutartigen soliden Tumor im Brust-, Bauch- oder Beckenbereich aufweist und dessen klinisch-radiologische oder histologische Diagnose bis zu einem Lebensjahr postnatal bestätigt wird, wobei die Symptome in den ersten drei Lebensmonaten auftreten.
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Sammlung von Daten aus der Krankenakte des Patienten.
Die erhobenen Daten beziehen sich auf einen Zeitraum von maximal drei Jahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen vorgeburtlicher klinisch-radiologischer Analyse und postnataler Diagnose solider angeborener Stammtumoren
Zeitfenster: 3 Jahre
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Untersuchung von Daten aus der Krankenakte des Patienten.
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3 Jahre
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Beschreibung des Entwicklungsspektrums solider angeborener Stammtumoren
Zeitfenster: 3 Jahre
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Untersuchung von Daten aus der Krankenakte des Patienten.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Merkmale und Lage des Tumors in der prä- und postnatalen Bildgebung
Zeitfenster: 3 Jahre
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Beschreibung der Merkmale und der Lage des Tumors in der prä- und postnatalen Bildgebung: Ultraschall, MRT, CT-Scan.
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3 Jahre
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Ile-de-France-Epidemiologie perinataler Tumoren
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
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Beschreibung der Epidemiologie perinataler Tumoren in der Region Paris.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
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Entwicklung solider angeborener Stammtumoren
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
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Beschreibung der Entwicklung solider angeborener Stammtumoren.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
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Assoziierte genetische Anomalien und Missbildungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
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Beschreibung genetischer Anomalien und Fehlbildungen, die identifiziert und mit dem Tumor in Zusammenhang gebracht wurden.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
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Interkurrente geburtshilfliche Ereignisse und geburtshilfliche Ergebnisse basierend auf den gestellten Diagnosen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
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Beschreibung interkurrenter geburtshilflicher Ereignisse sowie des geburtshilflichen Ergebnisses basierend auf den gestellten Diagnosen.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
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Entwicklung eines Managementalgorithmus basierend auf pränatalen Befunden
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
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Schlagen Sie einen Managementalgorithmus vor, der auf pränatalen Erkenntnissen basiert, die aus den Studiendaten entwickelt wurden.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sabine SARNACKI, M.D., PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studienleiter: Chelsea KHAWAND, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Khawand C, Orbach D, Berrebi D, Branchereau S, Mussini C, Brisse HJ, Grevent D, Jouannic JM, Vivanti A, Minard-Colin V, Ville Y, Sarnacki S; Collaborators. Prenatal diagnosis and postnatal management of perinatal thoracoabdominopelvic tumors: multicenter experience. Ultrasound Obstet Gynecol. 2025 Aug 23. doi: 10.1002/uog.70000. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- APHP231139
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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