Badanie okołoporodowych nowotworów klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy (CONTRAST)
Leczenie okołoporodowych nowotworów klatki piersiowej i jamy brzusznej u niemowląt: doświadczenie wieloośrodkowe
Guzy wrodzone są rzadką diagnozą u płodu i noworodka. Różnią się one od dzieci i dorosłych pod względem charakteru, lokalizacji i ewolucji nowotworu.
Rzeczywiście, niektóre nowotwory łagodne histologicznie mogą mieć potencjał śmiertelny w życiu płodowym (np. potworniaki krzyżowo-guziczne), a jeśli nie są leczone, mogą nawet przejść transformację złośliwą. Natomiast inne nowotwory złośliwe według kryteriów histologicznych mogą mieć bardzo dobre rokowanie i samoistnie ustępować w ciągu pierwszego roku życia (np. nerwiak zarodkowy : neuroblastoma).
Pomimo postępu w obrazowaniu, łagodne i złośliwe guzy lite pozostają głównym wyzwaniem diagnostycznym i prognostycznym w kontekście prenatalnym.
Leczenie nowotworów wrodzonych wymaga wielodyscyplinarnej wiedzy, biorąc pod uwagę kontekst okołoporodowy, który stwarza specyficzne problemy, zwłaszcza pod względem terapeutycznym, ale także częste występowanie towarzyszących wad rozwojowych i/lub zespołów predyspozycji genetycznych.
W niniejszej pracy skupiono się na nowotworach litych okolicy piersiowo-brzuszno-miedniczej, a głównym celem było zbadanie korelacji pomiędzy przedporodową analizą kliniczną i radiologiczną a potwierdzoną diagnostyką poporodową wrodzonych guzów litych tułowia oraz spektrum rozwoju, w jakim się mieszczą.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Guzy wrodzone są rzadką diagnozą u płodu i noworodka. Pomimo postępu w technikach obrazowania pozostaje to poważnym wyzwaniem diagnostycznym i prognostycznym. Guz wrodzony różni się od guza u dziecka i osoby dorosłej pod względem charakteru nowotworu, lokalizacji i ewolucji.
Badanie guza wrodzonego musi być wielodyscyplinarne i wyczerpujące, ponieważ szacuje się, że guzy wrodzone są powiązane z zespołem predyspozycji genetycznych w 10–15% przypadków, a odsetek ten będzie wzrastał w nadchodzących latach.
Dokładna analiza spektrum zajętych nowotworów oraz rozpoznanie charakteru nowotworu stanowią podstawę porady oraz opieki przed i poporodowej. Informacje prenatalne przekazywane rodzicom muszą być dokładne i precyzyjne, gdyż rozpoznanie nowotworu wrodzonego może skutkować wystąpieniem z wnioskiem o medyczne przerwanie ciąży.
Skuteczność diagnostyczna w charakteryzowaniu masy guza w opiece przedporodowej jest nadal niedoskonała.
Skuteczność diagnostyczna w charakteryzowaniu masy guza w opiece przedporodowej jest nadal niedoskonała.
Opisując nasze doświadczenia w leczeniu nowotworów wrodzonych w regionie Ile-de-France, naszym celem jest lepsze zrozumienie spektrum rozwojowego, w jakim występują te nowotwory. Wyjaśniając diagnozę, wynikające z niej postępowanie można zoptymalizować i dostosować do każdej sytuacji. Wyzwanie polega na skutecznym i zrównoważonym leczeniu nowotworu przy jednoczesnym unikaniu zbyt agresywnego leczenia, gdy nie jest ono wskazane. Terapie poporodowe zostaną szczegółowo opisane dla każdej sytuacji, aby stworzyć uproszczony algorytm postępowania.
Jakość tych informacji będzie warunkowała doświadczenie rodziców i umożliwią uniknięcie próśb o przerwanie ciąży przez lekarza z powodu łagodnych nowotworów i/lub samoistnej inwolucji. Wręcz przeciwnie, zostanie to omówione w rzadkich przypadkach bardzo agresywnego nowotworu wpływającego na rokowanie czynnościowe lub życiowe nienarodzonego dziecka lub występującego w kontekście znanych predyspozycji genetycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clamart, Francja, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, Francja, 75019
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Francja, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Informacje o osobach sprawujących władzę rodzicielską nad pacjentami objętymi badaniem
- Złośliwy lub łagodny nowotwór lity
- Lokalizacja w klatce piersiowej, brzuchu lub miednicy
- Rozpoznanie kliniczno-radiologiczne lub histologiczne potwierdzone po urodzeniu do 1 roku życia z początkiem objawów w pierwszych trzech miesiącach życia
- Matka-dziecko, którego przebieg opieki nad wrodzonym guzem osiowym dziecka obejmował leczenie w AP-HP
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw ze strony osób sprawujących władzę rodzicielską nad pacjentami
- Potworniaki krzyżowo-guziczne
- Guzy ośrodkowego układu nerwowego
- Guzy serca
- Torbiele jajników
- Guzy głowy i szyi
- Wrodzona białaczka i hemopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Matka-dziecko, którego przebieg opieki nad wrodzonym guzem osiowym dziecka obejmował leczenie w AP-HP w latach 2010-2021.
Płód ze złośliwym lub łagodnym guzem litym zlokalizowanym w klatce piersiowej, brzuchu lub miednicy, którego rozpoznanie kliniczno-radiologiczne lub histologiczne zostało potwierdzone po urodzeniu do 1. roku życia, a objawy pojawiają się w pierwszych trzech miesiącach życia.
|
Pobieranie danych z dokumentacji medycznej pacjenta.
Zebrane dane dotyczą okresu maksymalnie trzech lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między przedporodową analizą kliniczno-radiologiczną a diagnostyką poporodową litych wrodzonych guzów tułowia
Ramy czasowe: 3 lata
|
Badanie danych z dokumentacji medycznej pacjenta.
|
3 lata
|
|
Opis spektrum rozwojowego litych wrodzonych guzów pnia
Ramy czasowe: 3 lata
|
Badanie danych z dokumentacji medycznej pacjenta.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka i lokalizacja guza w badaniach obrazowych przed i poporodowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Opis cech i lokalizacji guza w badaniach obrazowych przed i poporodowych: USG, MRI, tomografia komputerowa.
|
3 lata
|
|
Epidemiologia nowotworów okołoporodowych w Ile-de-France
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Opis epidemiologii nowotworów okołoporodowych w regionie paryskim.
|
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
|
Ewolucja litych wrodzonych guzów pnia
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Opis ewolucji litych wrodzonych guzów pnia.
|
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
|
Powiązane nieprawidłowości i wady genetyczne
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Opis nieprawidłowości genetycznych i wad rozwojowych, które zostały zidentyfikowane i powiązane z nowotworem.
|
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
|
Współistniejące zdarzenia położnicze i wyniki położnicze na podstawie postawionych diagnoz
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Opis współistniejących zdarzeń położniczych i przebiegu położniczego na podstawie postawionych rozpoznań.
|
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
|
Opracowanie algorytmu postępowania w oparciu o wyniki badań prenatalnych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Zaproponuj algorytm postępowania w oparciu o ustalenia prenatalne opracowane na podstawie danych z badania.
|
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sabine SARNACKI, M.D., PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Dyrektor Studium: Chelsea KHAWAND, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Avni FE, Massez A, Cassart M. Tumours of the fetal body: a review. Pediatr Radiol. 2009 Nov;39(11):1147-57. doi: 10.1007/s00247-009-1160-6. Epub 2009 Feb 24.
- Sauvat F, Sarnacki S, Brisse H, Medioni J, Rubie H, Aigrain Y, Gauthier F, Audry G, Helardot P, Landais P, Michon J, Hartmann O, Nihoul-Fekete C. Outcome of suprarenal localized masses diagnosed during the perinatal period: a retrospective multicenter study. Cancer. 2002 May 1;94(9):2474-80. doi: 10.1002/cncr.10502.
- Isaacs H Jr. Perinatal (congenital and neonatal) neoplasms: a report of 110 cases. Pediatr Pathol. 1985;3(2-4):165-216. doi: 10.3109/15513818509078782.
- Moore SW, Satge D, Sasco AJ, Zimmermann A, Plaschkes J. The epidemiology of neonatal tumours. Report of an international working group. Pediatr Surg Int. 2003 Sep;19(7):509-19. doi: 10.1007/s00383-003-1048-8. Epub 2003 Sep 11.
- Geurten C, Geurten M, Rigo V, Dresse MF. Neonatal Cancer Epidemiology and Outcome: A Retrospective Study. J Pediatr Hematol Oncol. 2020 Jul;42(5):e286-e292. doi: 10.1097/MPH.0000000000001692.
- Parkes SE, Muir KR, Southern L, Cameron AH, Darbyshire PJ, Stevens MC. Neonatal tumours: a thirty-year population-based study. Med Pediatr Oncol. 1994;22(5):309-17. doi: 10.1002/mpo.2950220503.
- Alamo L, Beck-Popovic M, Gudinchet F, Meuli R. Congenital tumors: imaging when life just begins. Insights Imaging. 2011 Jun;2(3):297-308. doi: 10.1007/s13244-011-0073-8. Epub 2011 Feb 14.
- Orbach D, Sarnacki S, Brisse HJ, Gauthier-Villars M, Jarreau PH, Tsatsaris V, Baruchel A, Zerah M, Seigneur E, Peuchmaur M, Doz F. Neonatal cancer. Lancet Oncol. 2013 Dec;14(13):e609-20. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70236-5.
- Kamil D, Tepelmann J, Berg C, Heep A, Axt-Fliedner R, Gembruch U, Geipel A. Spectrum and outcome of prenatally diagnosed fetal tumors. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Mar;31(3):296-302. doi: 10.1002/uog.5260.
- Amari F, Beyer DA, Diedrich K, Weichert J. Fetal intra-abdominal tumors: assessment of spectrum, accuracy of prenatal diagnosis, perinatal outcome and therapy at a tertiary referral center. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Apr;167(2):160-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.11.023. Epub 2013 Jan 5.
- Meizner I. Perinatal oncology--the role of prenatal ultrasound diagnosis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Nov;16(6):507-9. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00297.x. No abstract available.
- Isaacs H Jr. Fetal hydrops associated with tumors. Am J Perinatol. 2008 Jan;25(1):43-68. doi: 10.1055/s-2007-1004826. Epub 2007 Dec 12.
- Braun T, Brauer M, Fuchs I, Czernik C, Dudenhausen JW, Henrich W, Sarioglu N. Mirror syndrome: a systematic review of fetal associated conditions, maternal presentation and perinatal outcome. Fetal Diagn Ther. 2010;27(4):191-203. doi: 10.1159/000305096. Epub 2010 Mar 27.
- Khawand C, Orbach D, Berrebi D, Branchereau S, Mussini C, Brisse HJ, Grevent D, Jouannic JM, Vivanti A, Minard-Colin V, Ville Y, Sarnacki S; Collaborators. Prenatal diagnosis and postnatal management of perinatal thoracoabdominopelvic tumors: multicenter experience. Ultrasound Obstet Gynecol. 2025 Aug 23. doi: 10.1002/uog.70000. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP231139
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .