Исследование перинатальных торако-абдомино-тазовых опухолей (CONTRAST)
Лечение перинатальных торакоабдоминальных опухолей у детей грудного возраста: многоцентровый опыт
Врожденные опухоли – редкий диагноз у плода и новорожденного. Они отличаются от таковых у детей и взрослых по характеру, локализации и эволюции опухоли.
Действительно, некоторые гистологически доброкачественные опухоли могут иметь летальный потенциал внутриутробно (например, крестцово-копчиковые тератомы) или даже подвергаются злокачественной трансформации, если их не лечить. Напротив, другие опухоли, которые являются злокачественными по гистологическим критериям, могут иметь очень хороший прогноз, спонтанно регрессируя в течение первого года жизни (например, нейробластома).
Несмотря на достижения в области визуализации, доброкачественные и злокачественные солидные опухоли остаются серьезной диагностической и прогностической проблемой в антенатальном контексте.
Лечение врожденных опухолей требует междисциплинарной экспертизы с учетом перинатального контекста, который создает определенные проблемы, особенно с точки зрения терапевтических аспектов, а также частого существования сопутствующих пороков развития и/или синдромов генетической предрасположенности.
Это исследование сосредоточено на солидных опухолях торако-абдомино-тазовой области, основная цель которого - изучить корреляцию между антенатальными клиническими и радиологическими анализами и подтвержденным постнатальным диагнозом врожденных солидных опухолей туловища, а также спектр развития, которому они соответствуют.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Врожденные опухоли – редкий диагноз у плода и новорожденного. Несмотря на достижения в методах визуализации, это остается серьезной диагностической и прогностической проблемой. Врожденная опухоль отличается от детской и взрослой по опухолевой природе, локализации и эволюции.
Исследование врожденной опухоли должно быть междисциплинарным и исчерпывающим, поскольку, по оценкам, врожденные опухоли связаны с синдромом генетической предрасположенности в 10–15% случаев, и в ближайшие годы эта доля будет расти.
Точный анализ спектра вовлеченных опухолей и диагностика природы опухоли являются основой для консультирования и до- и послеродового ухода. Пренатальная информация, предоставляемая родителям, должна быть точной и точной, поскольку диагноз врожденной опухоли может привести к требованию о медикаментозном прерывании беременности.
Диагностическая эффективность характеристики опухолевой массы в дородовой помощи все еще несовершенна.
Диагностическая эффективность характеристики опухолевой массы в дородовой помощи все еще несовершенна.
Сообщая о нашем опыте лечения врожденных опухолей в регионе Иль-де-Франс, мы стремимся улучшить наше понимание спектра развития, в котором возникают эти опухоли. Уточняя диагноз, итоговое лечение можно оптимизировать и адаптировать к каждой ситуации. Задача состоит в том, чтобы эффективно и устойчиво лечить опухоль, избегая при этом чрезмерно агрессивных методов лечения, когда они не показаны. Послеродовая терапия будет подробно описана для каждой ситуации, чтобы составить упрощенный алгоритм ведения.
Качество этой информации будет определять опыт родителей и позволит избежать запросов о медикаментозном прерывании беременности по поводу доброкачественных опухолей и/или спонтанной инволюции. Напротив, это будет обсуждаться в редких случаях очень агрессивной опухоли, влияющей на функциональный или жизненный прогноз будущего ребенка или возникающей в контексте известной генетической предрасположенности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sabine SARNACKI, MD, PhD
- Номер телефона: +33 1 44 49 41 94
- Электронная почта: sabine.sarnacki@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hélène Morel
- Номер телефона: +33 1 71 19 63 46
- Электронная почта: helene.morel@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Hopital Necker-Enfants Malades
-
Контакт:
- Sabine SARNACKI, MD, PhD
- Номер телефона: +33 1 44 49 41 94
- Электронная почта: sabine.sarnacki@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Информация обладателей родительских прав пациентов, затронутых исследованием
- Злокачественная или доброкачественная солидная опухоль
- Грудное, брюшное или тазовое расположение.
- Клинико-рентгенологический или гистологический диагноз подтвержден постнатально до 1 года жизни с появлением симптомов в первые три месяца жизни.
- Мать-ребенок, курс лечения врожденной аксиальной опухоли у ребенка включал лечение в AP-HP
Критерий исключения:
- Противодействие со стороны обладателей родительских прав пациентов
- Крестцово-копчиковая тератома
- Опухоли центральной нервной системы
- Опухоли сердца
- Кисты яичников
- Опухоли головы и шеи
- Врожденный лейкоз и гемопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Мать-ребенок, курс лечения врожденной аксиальной опухоли у ребенка включал лечение в AP-HP в период с 2010 по 2021 год.
У плода злокачественная или доброкачественная солидная опухоль грудной, брюшной или тазовой локализации, клинико-рентгенологический или гистологический диагноз которого подтвержден постнатально до 1 года жизни с появлением симптомов в первые три месяца жизни.
|
Сбор данных из медицинской карты пациента.
Собранные данные относятся максимум к трем годам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между антенатальным клинико-рентгенологическим анализом и постнатальной диагностикой солидных врожденных опухолей туловища
Временное ограничение: 3 года
|
Изучение данных медицинской карты пациента.
|
3 года
|
|
Описание спектра развития солидных врожденных опухолей туловища.
Временное ограничение: 3 года
|
Изучение данных медицинской карты пациента.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики и расположение опухоли на пре- и послеродовых изображениях
Временное ограничение: 3 года
|
Описание характеристики и локализации опухоли на пренатальных и послеродовых исследованиях: УЗИ, МРТ, КТ.
|
3 года
|
|
Эпидемиология перинатальных опухолей Иль-де-Франс
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 месяца
|
Описание эпидемиологии перинатальных опухолей в Парижском регионе.
|
После завершения обучения в среднем 4 месяца
|
|
Эволюция солидных врожденных опухолей туловища
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 месяца
|
Описание эволюции солидных врожденных опухолей туловища.
|
После завершения обучения в среднем 4 месяца
|
|
Сопутствующие генетические аномалии и пороки развития
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 месяца
|
Описание генетических аномалий и пороков развития, выявленных и связанных с опухолью.
|
После завершения обучения в среднем 4 месяца
|
|
Интеркуррентные акушерские события и акушерские исходы на основании поставленных диагнозов
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 месяца
|
Описание интеркуррентных акушерских событий, а также акушерских исходов на основании поставленных диагнозов.
|
После завершения обучения в среднем 4 месяца
|
|
Разработка алгоритма ведения на основе пренатальных данных.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 месяца
|
Предложите алгоритм ведения, основанный на пренатальных результатах, разработанных на основе данных исследования.
|
После завершения обучения в среднем 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sabine SARNACKI, M.D., PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Директор по исследованиям: Chelsea KHAWAND, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Avni FE, Massez A, Cassart M. Tumours of the fetal body: a review. Pediatr Radiol. 2009 Nov;39(11):1147-57. doi: 10.1007/s00247-009-1160-6. Epub 2009 Feb 24.
- Sauvat F, Sarnacki S, Brisse H, Medioni J, Rubie H, Aigrain Y, Gauthier F, Audry G, Helardot P, Landais P, Michon J, Hartmann O, Nihoul-Fekete C. Outcome of suprarenal localized masses diagnosed during the perinatal period: a retrospective multicenter study. Cancer. 2002 May 1;94(9):2474-80. doi: 10.1002/cncr.10502.
- Isaacs H Jr. Perinatal (congenital and neonatal) neoplasms: a report of 110 cases. Pediatr Pathol. 1985;3(2-4):165-216. doi: 10.3109/15513818509078782.
- Moore SW, Satge D, Sasco AJ, Zimmermann A, Plaschkes J. The epidemiology of neonatal tumours. Report of an international working group. Pediatr Surg Int. 2003 Sep;19(7):509-19. doi: 10.1007/s00383-003-1048-8. Epub 2003 Sep 11.
- Geurten C, Geurten M, Rigo V, Dresse MF. Neonatal Cancer Epidemiology and Outcome: A Retrospective Study. J Pediatr Hematol Oncol. 2020 Jul;42(5):e286-e292. doi: 10.1097/MPH.0000000000001692.
- Parkes SE, Muir KR, Southern L, Cameron AH, Darbyshire PJ, Stevens MC. Neonatal tumours: a thirty-year population-based study. Med Pediatr Oncol. 1994;22(5):309-17. doi: 10.1002/mpo.2950220503.
- Alamo L, Beck-Popovic M, Gudinchet F, Meuli R. Congenital tumors: imaging when life just begins. Insights Imaging. 2011 Jun;2(3):297-308. doi: 10.1007/s13244-011-0073-8. Epub 2011 Feb 14.
- Orbach D, Sarnacki S, Brisse HJ, Gauthier-Villars M, Jarreau PH, Tsatsaris V, Baruchel A, Zerah M, Seigneur E, Peuchmaur M, Doz F. Neonatal cancer. Lancet Oncol. 2013 Dec;14(13):e609-20. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70236-5.
- Kamil D, Tepelmann J, Berg C, Heep A, Axt-Fliedner R, Gembruch U, Geipel A. Spectrum and outcome of prenatally diagnosed fetal tumors. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Mar;31(3):296-302. doi: 10.1002/uog.5260.
- Amari F, Beyer DA, Diedrich K, Weichert J. Fetal intra-abdominal tumors: assessment of spectrum, accuracy of prenatal diagnosis, perinatal outcome and therapy at a tertiary referral center. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Apr;167(2):160-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.11.023. Epub 2013 Jan 5.
- Meizner I. Perinatal oncology--the role of prenatal ultrasound diagnosis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Nov;16(6):507-9. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00297.x. No abstract available.
- Isaacs H Jr. Fetal hydrops associated with tumors. Am J Perinatol. 2008 Jan;25(1):43-68. doi: 10.1055/s-2007-1004826. Epub 2007 Dec 12.
- Braun T, Brauer M, Fuchs I, Czernik C, Dudenhausen JW, Henrich W, Sarioglu N. Mirror syndrome: a systematic review of fetal associated conditions, maternal presentation and perinatal outcome. Fetal Diagn Ther. 2010;27(4):191-203. doi: 10.1159/000305096. Epub 2010 Mar 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP231139
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .