- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06365268
주산기 흉부-복부-골반 종양 연구 (CONTRAST)
영아의 주산기 흉복부 종양 관리: 다기관 경험
선천성 종양은 태아와 신생아에서 드문 진단입니다. 이는 종양의 성격, 위치 및 진화 측면에서 어린이 및 성인의 종양과 다릅니다.
실제로 일부 조직학적 양성 종양은 자궁 내에서 치명적인 잠재력을 가질 수 있습니다(예: 천미골 기형종) 또는 치료하지 않고 방치하면 악성 변형을 겪을 수도 있습니다. 대조적으로, 조직학적 기준에 의해 악성인 다른 종양은 생후 1년 이내에 자연적으로 퇴행하여 매우 좋은 예후를 가질 수 있습니다(예: 신경 모세포종).
영상 기술의 발전에도 불구하고 양성 및 악성 고형 종양은 산전 상황에서 여전히 주요 진단 및 예후 문제로 남아 있습니다.
선천성 종양의 관리에는 특히 치료 측면에서 특정 문제를 제기할 뿐만 아니라 관련 기형 및/또는 유전적 소인 증후군의 빈번한 존재를 야기하는 주산기 상황을 고려하여 다학제적 전문 지식이 필요합니다.
본 연구는 흉부-복부-골반 부위의 고형 종양에 초점을 맞추고 있으며, 주요 목적은 산전 임상 및 방사선학적 분석 사이의 상관관계를 조사하고 선천성 고형 체간 종양의 출생 후 진단을 확인하는 것뿐만 아니라 이들이 적합한 발달 스펙트럼을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선천성 종양은 태아와 신생아에서 드문 진단입니다. 영상 기술의 발전에도 불구하고 이는 여전히 주요 진단 및 예후 문제로 남아 있습니다. 선천성 종양은 종양의 성격, 국소화 및 진화 측면에서 소아 및 성인의 종양과 다릅니다.
선천성 종양에 대한 조사는 다학제적이고 철저해야 합니다. 왜냐하면 선천성 종양이 사례의 10~15%에서 유전적 소인 증후군과 연관되어 있는 것으로 추정되고 이 비율은 앞으로 증가할 것으로 예상되기 때문입니다.
관련된 종양의 범위에 대한 정확한 분석과 종양의 성격 진단은 조언과 산전 및 산후 관리의 기초입니다. 선천성 종양 진단으로 인해 의학적 임신 종료 요청이 발생할 수 있으므로 부모에게 제공되는 산전 정보는 정확하고 정확해야 합니다.
산전 관리에서 종양 덩어리를 특성화하는 진단 성능은 여전히 불완전합니다.
산전 관리에서 종양 덩어리를 특성화하는 진단 성능은 여전히 불완전합니다.
일드프랑스 지역의 선천성 종양 관리 경험을 보고함으로써 이러한 종양이 발생하는 발달 스펙트럼에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 진단을 명확하게 함으로써 결과적인 관리를 각 상황에 맞게 최적화하고 조정할 수 있습니다. 문제는 적응증이 없을 때 지나치게 공격적인 치료를 피하면서 종양을 효과적이고 지속 가능하게 치료하는 것입니다. 산후 치료법을 각 상황별로 자세히 설명하여 관리를 위한 단순화된 알고리즘을 제작합니다.
이 정보의 품질은 부모의 경험을 조절하고 양성 종양 및/또는 자연 퇴행에 대한 의학적 임신 종료 요청을 피할 것입니다. 반대로, 이는 태아의 기능적 또는 생명적 예후와 관련되거나 알려진 유전적 소인의 맥락에서 발생하는 매우 공격적인 종양의 드문 경우에 논의될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clamart, 프랑스, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Paris, 프랑스, 75019
- Hopital Robert Debre
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구와 관련된 환자의 친권자 정보
- 악성 또는 양성 고형 종양
- 흉부, 복부 또는 골반 위치
- 임상 방사선학적 또는 조직학적 진단이 출생 후 최대 1년까지 확인되었으며, 첫 3개월 이내에 증상이 나타났습니다.
- 아이의 선천성 축종양 치료 과정에 AP-HP 치료가 포함된 엄마와 아이
제외 기준:
- 환자 친권자의 반대
- 천미골 기형종
- 중추신경계 종양
- 심장 종양
- 난소 낭종
- 머리와 목 종양
- 선천성 백혈병 및 혈액질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
2010년부터 2021년까지 AP-HP에서의 치료가 포함된 아이의 선천성 축 종양 치료 과정에 있는 엄마와 아이.
흉부, 복부 또는 골반 위치에 악성 또는 양성 고형 종양이 있고 생후 1년까지 임상 방사선학적 또는 조직학적 진단이 확인되고 생후 첫 3개월 내에 증상이 나타나는 태아.
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환자의 의료 파일에서 데이터를 수집합니다.
수집된 데이터의 기간은 최대 3년입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고형 선천성 체간 종양의 산전 임상 방사선학적 분석과 출생 후 진단의 상관관계
기간: 3 년
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환자의 의료 파일에서 데이터를 연구합니다.
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3 년
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고형 선천성 몸통 종양의 발달 스펙트럼에 대한 설명
기간: 3 년
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환자의 의료 파일에서 데이터를 연구합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산전 및 산후 영상에서 종양의 특징과 위치
기간: 3 년
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산전 및 산후 영상에서 종양의 특징과 위치에 대한 설명: 초음파, MRI, CT 스캔.
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3 년
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주산기 종양의 일드프랑스 역학
기간: 연구완료를 통해 평균 4개월 소요
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파리 지역의 주산기 종양 역학에 대한 설명.
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연구완료를 통해 평균 4개월 소요
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고형 선천성 몸통 종양의 진화
기간: 연구완료를 통해 평균 4개월 소요
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고형 선천성 몸통 종양의 진화에 대한 설명.
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연구완료를 통해 평균 4개월 소요
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관련 유전적 이상 및 기형
기간: 연구완료를 통해 평균 4개월 소요
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종양과 연관되어 확인된 유전적 이상 및 기형에 대한 설명.
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연구완료를 통해 평균 4개월 소요
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진단에 따른 병발성 산과 사건 및 산과 결과
기간: 연구완료를 통해 평균 4개월 소요
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진단에 따른 산과적 결과뿐만 아니라 병발하는 산과적 사건에 대한 설명입니다.
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연구완료를 통해 평균 4개월 소요
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산전 소견 기반 관리 알고리즘 개발
기간: 연구완료를 통해 평균 4개월 소요
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연구 데이터를 바탕으로 개발된 산전 소견을 기반으로 관리 알고리즘을 제안합니다.
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연구완료를 통해 평균 4개월 소요
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabine SARNACKI, M.D., PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Chelsea KHAWAND, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Khawand C, Orbach D, Berrebi D, Branchereau S, Mussini C, Brisse HJ, Grevent D, Jouannic JM, Vivanti A, Minard-Colin V, Ville Y, Sarnacki S; Collaborators. Prenatal diagnosis and postnatal management of perinatal thoracoabdominopelvic tumors: multicenter experience. Ultrasound Obstet Gynecol. 2025 Aug 23. doi: 10.1002/uog.70000. Online ahead of print.
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