小児の腸重積症に対する空気圧整復: 遡及的コホート研究
2024年4月10日 更新者：Nguyen Thanh Quang、National Children's Hospital, Vietnam
小児の腸重積症に対する空気圧整復：超大量センターにおける遡及的コホート研究
小児患者では、腸重積は主に回盲部で発生しますが、90%以上の症例には特定の原因因子がなく、蠕動による腸部分の陥入によって始まり、血流障害とその後の腸浮腫につながります。
持続的な閉塞は腸虚血や梗塞に進行する可能性があります。
ベトナムでは、臨床症状や解剖学的位置が類似しているにもかかわらず、他の国と比べて腸重積症の発生率が高く、共通の病態生理学が示唆されています。
非外科的整復技術の安全性と有効性を裏付ける証拠があるにもかかわらず、低中所得国（LMIC）の多くの医療センターはこれらの方法を採用しておらず、その結果、不必要な外科的介入が生じています。
ベトナム国立小児科病院 (NCH) は、2000 年代初頭から空気浣腸整復を採用していますが、透視下にある空気浣腸整復 (FGAR) 技術や成功率に関する包括的な研究が不足しています。
したがって、この研究は、低中所得国の大規模施設であるNCHにおける腸重積症に対する空気圧整復の長期的な転帰を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
小児患者の腸重積は主に回盲部で発生しますが、90% 以上の症例には特定の原因因子がありません。
腸部分の陥入は蠕動運動によって促進され、血流の低下につながります。
この静脈閉塞は腸浮腫を引き起こし、閉塞が続くと腸虚血や梗塞に進行する可能性があります。
ベトナムにおける腸重積症の発生率は、発生率に関するデータが入手可能な他のどの国よりも高くなっています。
発生率のばらつきにもかかわらず、腸重積症の臨床症状と解剖学的位置はベトナムと他の国でほぼ一貫しており、共通の根底にある病態生理学が示唆されています。
低中所得国（LMIC）の多くの医療センターは、こうした非外科的アプローチをまだ採用しておらず、その結果、患者のかなりの部分に不必要な外科的介入が生じています。
ベトナム国立小児科病院 (NCH) では、2000 年代初頭から空気浣腸の減量が標準的な治療法となっています。
それにもかかわらず、NCH における X 線透視下空気浣腸整復術 (FGAR) の技術を概説した包括的な研究や、その成功率を評価した研究は存在しません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3562
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hanoi、ベトナム
- The National Hospital of Pediatrics
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Hanoi、ベトナム
- Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016年1月から2017年12月までに特発性腸重積症と診断され国立小児病院に入院した小児患者
説明
包含基準:
- 特発性腸重積症と診断され、2016年1月から2017年12月の間に国立小児病院に入院した患者は全員、腸重積症と一致する臨床徴候や症状を示し、超音波検査で確認された。
- 透視下での空気圧整復は、最大 3 回の試行で実行されました。 空気圧整復に反応しなかった患者には、腹腔鏡下整復または経臍下ミニ観血的整復のいずれかの低侵襲外科的介入が行われました。
除外基準:
- 腹膜炎または腸穿孔の兆候を特徴とする臨床的不安定性を示す患者には、従来の開腹術が必要です。
- 著しく膨張した腹部または心肺機能が低下しているため、浣腸による整復が不適当と判断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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FGAR処理済み
特発性腸重積症と診断され、2016年1月から2017年12月まで国立小児病院に入院し、腸重積症と一致する臨床徴候や症状を示し、超音波検査で確認された患者
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手持ち式ポンプにより大気の導入が容易になり、圧力はデジタルゲージで監視されました。
年齢に応じて直径が 18oF から 24oF の範囲の二方向フォーリー バルーン カテーテルを直腸に挿入して空気を導入しました。
挿入後、空気漏れを防ぐためにバルーンに 10cc の生理食塩水が充填され、脚ストラップと腹部露出のための手を頭の上に置くことで患者の固定が確保されました。
断続的な透視下で、外科医は右手でポンプを操作し、カテーテルを 80 ～ 120 mmHg まで膨張させ、同時に左手で腸重窩を触診し、深い症例や固定症例には深い滑走動作を採用しました。
小腸への空気の流入により整復が成功したことが透視下で確認され、続いて腹部を簡単に回転マッサージすることで小腸全体に空気が均一に行き渡り、完全な整復が確認されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複雑性腸重積症
時間枠：修了まで（2年間）
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FGAR中に腸穿孔などの合併症が発生した
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修了まで（2年間）
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ICUへの入院
時間枠：修了まで（2年間）
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ICUへの入院を必要としたFGAR後に臨床的に不安定な患者
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修了まで（2年間）
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死
時間枠：修了まで（2年間）
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FGAR後に死亡または重度の罹患率が認められた
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修了まで（2年間）
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FGAR の失敗
時間枠：修了まで（2年間）
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整復が成功せず、外科的介入への移行が必要となる
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修了まで（2年間）
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再発
時間枠：修了まで（2年間）
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追跡期間中の腸重積症の再発
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修了まで（2年間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Quang T Nguyen, M.D.、Department of Pediatric Surgery, The National Hospital of Pediatrics, Hanoi, Vietnam
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Tran LA, Yoshida LM, Nakagomi T, Gauchan P, Ariyoshi K, Anh DD, Nakagomi O, Thiem VD. A High Incidence of Intussusception Revealed by a Retrospective Hospital-Based Study in Nha Trang, Vietnam between 2009 and 2011. Trop Med Health. 2013 Sep;41(3):121-7. doi: 10.2149/tmh.2013-09. Epub 2013 Aug 20.
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- Khorana J, Tepjuk S, Singhavejsakul J, Tepmalai K, Chantakhow S, Ukarapol N, Damrongmanee A, Samerchua A, Bunchungmongkol N, Visrutaratna P, Morakote W, Nate-Anong B, Chanaturakarnnon S, Itthidecharon K, Chaimongkhon P. A comparison of the success rate of pneumatic reduction in intussusception between general anesthesia and deep sedation: a randomized controlled trial. Pediatr Surg Int. 2023 Apr 25;39(1):186. doi: 10.1007/s00383-023-05474-2.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月10日
最初の投稿 (推定)
2024年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
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