Pneumaattinen vähentäminen intussusseptioon lapsilla: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nguyen Thanh Quang, National Children's Hospital, Vietnam
Pneumaattinen suonensisäinen vähentäminen lapsilla: Retrospektiivinen kohorttitutkimus erittäin suuren volyymin keskuksessa
Lapsipotilailla intussusseptio esiintyy pääasiassa ileocekaalisella alueella, ja yli 90 %:ssa tapauksista puuttuu tunnistettavia syytekijöitä, mikä alkaa peristaltiikkaan perustuvan suolen osien tunkeutumisen kautta, mikä johtaa verenkierron heikkenemiseen ja sitä seuraavaan suolen turvotukseen.
Jatkuva tukos voi edetä suolen iskemiaksi ja infarktiksi.
Vietnamissa on korkeampi intussusseptioiden ilmaantuvuus muihin maihin verrattuna, vaikkakin kliiniset esitykset ja anatomiset sijainnit ovat samanlaisia, mikä viittaa yhteiseen patofysiologiaan.
Huolimatta todisteista, jotka tukevat ei-kirurgisten leikkaustekniikoiden turvallisuutta ja tehokkuutta, monet matalan ja keskitulotason maiden lääketieteelliset keskukset eivät ole ottaneet käyttöön näitä menetelmiä, mikä on johtanut tarpeettomiin kirurgisiin toimenpiteisiin.
Vietnamin kansallinen lastensairaala (NCH) on käyttänyt ilmaperäruiskeen vähentämistä 2000-luvun alusta lähtien, mutta sillä ei ole kattavaa tutkimusta fluoroskooppisesti ohjatuista ilmaperäruiskeen vähentämistekniikoista (FGAR) tai onnistumisasteista.
Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suolistosuolikepin pneumaattisen vähentämisen pitkän aikavälin tuloksia NCH:ssa, korkean volyymin laitoksessa alhaisemman keskitulotason maassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsipotilailla intussusseptio esiintyy ensisijaisesti ileocekaalisella alueella, ja yli 90 %:ssa tapauksista puuttuu tunnistettavissa olevia syytekijöitä.
Peristaltiikka edistää suolen osien tunkeutumista, mikä johtaa verenkierron heikkenemiseen.
Tämä laskimotukos aiheuttaa suolen turvotusta, ja jos tukos jatkuu, se voi edetä suolen iskemiaksi ja infarktiksi.
Intussusseption ilmaantuvuus Vietnamissa on suurempi kuin missään muussa maassa, jossa on saatavilla tietoja ilmaantuvuusmääristä.
Huolimatta esiintymistiheyden vaihteluista suolistokeinon kliininen esitys ja anatominen sijainti ovat suurelta osin yhdenmukaiset Vietnamin ja muiden maiden välillä, mikä viittaa yhteiseen taustalla olevaan patofysiologiaan.
Monet matalan ja keskitulotason maiden lääketieteelliset keskukset (LMIC) eivät ole vielä ottaneet käyttöön näitä ei-kirurgisia lähestymistapoja, mikä johtaa tarpeettomiin kirurgisiin toimenpiteisiin merkittävälle osalle potilaista.
Vietnamin kansallisessa lastensairaalassa (NCH) ilmaperäruiskeen vähentäminen on ollut vakiokäytäntö 2000-luvun alusta lähtien.
Siitä huolimatta ei ole tehty kattavaa tutkimusta, joka täsmentäisi fluoroskooppisesti ohjatun ilmaperäruiskeen vähentämistekniikkaa (FGAR) NCH:ssa, eikä arvioida sen onnistumisprosenttia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3562
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- The National Hospital of Pediatrics
-
Hanoi, Vietnam
- Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen intussusseptio, otettu Lastensairaalaan tammikuun 2016 ja joulukuun 2017 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen intussusseptio ja jotka on otettu Lastensairaalaan tammikuun 2016 ja joulukuun 2017 välisenä aikana ja joilla on suolistokehotuksen mukaisia kliinisiä oireita ja oireita, jotka on varmistettu ultraäänitutkimuksella.
- Fluoroskopiaohjattu pneumaattinen pienennys suoritettiin enintään kolmella yrityksellä. Potilaille, jotka eivät reagoineet pneumaattiseen supistukseen, tehtiin minimaalisesti invasiivinen kirurginen interventio, joko laparoskooppinen pienennys tai trans-umbicular mini-open leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen epävakaus, jolle on tunnusomaista merkkejä vatsakalvontulehduksesta tai suolen perforaatiosta, mikä edellyttää tavanomaista laparotomiaa.
- Potilaat, joiden katsottiin olevan sopimattomia ilmaperäruiskeen vähentämiseen, koska vatsa on laajentunut voimakkaasti tai sydän- ja keuhkotoiminta on heikentynyt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FGAR-käsitelty
Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen intussusseptio ja jotka on otettu Kansalliseen lastensairaalaan tammikuun 2016 ja joulukuun 2017 välisenä aikana ja joilla on suolistokehotuksen mukaisia kliinisiä oireita ja oireita, jotka on varmistettu ultraäänitutkimuksella
|
Ilman syöttöä helpotti käsipumppu, kun taas painetta seurattiin digitaalisella mittarilla.
Kaksisuuntainen Foley's-pallokatetri, jonka halkaisija oli 18oF - 24oF iästä riippuen, asetettiin rektaalisesti ilman lisäämiseksi.
Asennuksen jälkeen ilmapallo täytettiin 10 cc:lla suolaliuosta ilmavuodon estämiseksi, ja potilaan immobilisointi varmistettiin jalkahihnoilla ja käsien asettelulla pään yläpuolelle vatsan alueelle altistumista varten.
Jaksottaisessa fluoroskopiassa kirurgi käytti pumppua oikealla kädellä ja täytti katetrin 80-120 mmHg:iin, samalla tunnusteli suolistokeppiä vasemmalla kädellä ja käytti syvää liukuliikettä syvissä ja kiinteissä tapauksissa.
Onnistunut vähentyminen, joka osoitti ilman pääsyä ohutsuoleen, varmistettiin fluoroskopialla, minkä jälkeen suoritettiin lyhyt pyörivä vatsan hieronta, joka varmisti tasaisen ilman jakautumisen ohutsuolessa, mikä vahvisti täydellisen vähenemisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplisoitunut suolistotulehdus
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (2 vuotta)
|
Komplikaatioita, mukaan lukien suolen perforaatio, esiintyi FGAR:n aikana
|
opintojen jälkeen (2 vuotta)
|
|
ICU-pääsy
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (2 vuotta)
|
Kliinisesti epästabiilit potilaat FGAR:n jälkeen, jotka vaativat ICU-hoitoa
|
opintojen jälkeen (2 vuotta)
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (2 vuotta)
|
FGAR:n jälkeen havaittu kuolleisuus tai vakava sairastuvuus
|
opintojen jälkeen (2 vuotta)
|
|
FGAR epäonnistui
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (2 vuotta)
|
Epäonnistunut leikkaus, joka vaatii siirtymistä kirurgiseen toimenpiteeseen
|
opintojen jälkeen (2 vuotta)
|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (2 vuotta)
|
Intussusseption uusiutuminen seurantajakson aikana
|
opintojen jälkeen (2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Quang T Nguyen, M.D., Department of Pediatric Surgery, The National Hospital of Pediatrics, Hanoi, Vietnam
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bines JE, Liem NT, Justice FA, Son TN, Kirkwood CD, de Campo M, Barnett P, Bishop RF, Robins-Browne R, Carlin JB; Intussusception Study Group. Risk factors for intussusception in infants in Vietnam and Australia: adenovirus implicated, but not rotavirus. J Pediatr. 2006 Oct;149(4):452-60. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.04.010.
- Tran LA, Yoshida LM, Nakagomi T, Gauchan P, Ariyoshi K, Anh DD, Nakagomi O, Thiem VD. A High Incidence of Intussusception Revealed by a Retrospective Hospital-Based Study in Nha Trang, Vietnam between 2009 and 2011. Trop Med Health. 2013 Sep;41(3):121-7. doi: 10.2149/tmh.2013-09. Epub 2013 Aug 20.
- Chowdhury TK, Ahsan MQ, Chowdhury MZ, Chowdhury MTS, Imam MS, Alam MA, Farooq MAA. Hydrostatic reduction of intussusception with intermittent radiography: an alternative to fluoroscopy or ultrasound-guided reduction in low-income and middle-income countries. World J Pediatr Surg. 2021 Jan 14;4(1):e000221. doi: 10.1136/wjps-2020-000221. eCollection 2021.
- Trang NV, Burnett E, Ly LH, Anh NP, Hung PH, Linh HM, Trang NCT, Canh TM, Minh VT, Tate JE, Yen C, Anh DD, Parashar UD. Recurrent intussusception among infants less than 2 years of age in Vietnam. Vaccine. 2018 Dec 14;36(51):7901-7905. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.02.056. Epub 2018 Feb 23.
- Hailemariam T, Sisay S, Mebratu Y, Belay F, Getinet T, Solomon S, Belina M, Abebe A, Hilawi Tewodros B, Manyazewal T. Effects of sedatives on radiologic enema reduction in children with ileocolic intussusception: A systematic review and meta-analysis. Eur J Radiol. 2024 Jan;170:111237. doi: 10.1016/j.ejrad.2023.111237. Epub 2023 Nov 27.
- Khorana J, Tepjuk S, Singhavejsakul J, Tepmalai K, Chantakhow S, Ukarapol N, Damrongmanee A, Samerchua A, Bunchungmongkol N, Visrutaratna P, Morakote W, Nate-Anong B, Chanaturakarnnon S, Itthidecharon K, Chaimongkhon P. A comparison of the success rate of pneumatic reduction in intussusception between general anesthesia and deep sedation: a randomized controlled trial. Pediatr Surg Int. 2023 Apr 25;39(1):186. doi: 10.1007/s00383-023-05474-2.
- Xie X, Wu Y, Wang Q, Zhao Y, Chen G, Xiang B. A randomized trial of pneumatic reduction versus hydrostatic reduction for intussusception in pediatric patients. J Pediatr Surg. 2018 Aug;53(8):1464-1468. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.08.005. Epub 2017 Aug 8.
- Beres AL, Baird R. An institutional analysis and systematic review with meta-analysis of pneumatic versus hydrostatic reduction for pediatric intussusception. Surgery. 2013 Aug;154(2):328-34. doi: 10.1016/j.surg.2013.04.036.
- Chew R, Ditchfield M, Paul E, Goergen SK. Comparison of safety and efficacy of image-guided enema reduction techniques for paediatric intussusception: A review of the literature. J Med Imaging Radiat Oncol. 2017 Dec;61(6):711-717. doi: 10.1111/1754-9485.12601. Epub 2017 Apr 17.
- Okumus M, Emektar A. Pediatric intussusception and early discharge after pneumatic reduction. Acta Chir Belg. 2019 Jun;119(3):162-165. doi: 10.1080/00015458.2018.1487190. Epub 2018 Jun 27.
- Cox S, Withers A, Arnold M, Chitnis M, de Vos C, Kirsten M, le Grange SM, Loveland J, Machaea S, Maharaj A, Madhi SA, Tate JE, Parashar UD, Groome MJ. Clinical presentation and management of childhood intussusception in South Africa. Pediatr Surg Int. 2021 Oct;37(10):1361-1370. doi: 10.1007/s00383-021-04946-7. Epub 2021 Jul 2.
- Wong CW, Chan IH, Chung PH, Lan LC, Lam WW, Wong KK, Tam PK. Childhood intussusception: 17-year experience at a tertiary referral centre in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2015 Dec;21(6):518-23. doi: 10.12809/hkmj144456. Epub 2015 Sep 11. Erratum In: Hong Kong Med J. 2016 Feb;22(1):15.
- Burnett E, Kabir F, Van Trang N, Rayamajhi A, Satter SM, Liu J, Yousafzai MT, Anh DD, Basnet AT, Flora MS, Houpt E, Qazi SH, Canh TM, Rayamajhi AK, Saha BK, Saddal NS, Muneer S, Hung PH, Islam T, Ali SA, Tate JE, Yen C, Parashar UD. Infectious Etiologies of Intussusception Among Children <2 Years Old in 4 Asian Countries. J Infect Dis. 2020 Apr 7;221(9):1499-1505. doi: 10.1093/infdis/jiz621.
- Yang H, Wang G, Ding Y, Li Y, Sun B, Yue M, Wang J, Song D. Effectiveness and safety of ultrasound-guided hydrostatic reduction for children with acute intussusception. Sci Prog. 2021 Jul-Sep;104(3):368504211040911. doi: 10.1177/00368504211040911.
- Wang Z, He QM, Zhang H, Zhong W, Xiao WQ, Lu LW, Yu JK, Xia HM. Intussusception patients older than 1 year tend to have early recurrence after pneumatic enema reduction. Pediatr Surg Int. 2015 Sep;31(9):855-8. doi: 10.1007/s00383-015-3726-8. Epub 2015 Jul 14.
- Khorana J, Singhavejsakul J, Ukarapol N, Laohapensang M, Wakhanrittee J, Patumanond J. Enema reduction of intussusception: the success rate of hydrostatic and pneumatic reduction. Ther Clin Risk Manag. 2015 Dec 15;11:1837-42. doi: 10.2147/TCRM.S92169. eCollection 2015.
- Elzeneini WMA, Cusick E. A large single-center experience in management of pediatric intussusception. Pediatr Int. 2023 Jan-Dec;65(1):e15495. doi: 10.1111/ped.15495.
- Delgado-Miguel C, Garcia A, Delgado B, Munoz-Serrano AJ, Miguel-Ferrero M, Barrena S, Lopez-Santamaria M, Martinez L. Intussusception Management in Children: A 15-Year Experience in a Referral Center. Indian J Pediatr. 2023 Dec;90(12):1198-1203. doi: 10.1007/s12098-022-04248-3. Epub 2022 Jul 12.
- Younes A, Lee S, Lee JI, Seo JM, Jung SM. Factors Associated with Failure of Pneumatic Reduction in Children with Ileocolic Intussusception. Children (Basel). 2021 Feb 12;8(2):136. doi: 10.3390/children8020136.
- Carapinha C, Truter M, Bentley A, Welthagen A, Loveland J. Factors determining clinical outcomes in intussusception in the developing world: Experience from Johannesburg, South Africa. S Afr Med J. 2016 Jan 12;106(2):177-80. doi: 10.7196/SAMJ.2016.v106i2.9672.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1451_04/BVNTW-VNCSKTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intussusceptio
-
Minia UniversityValmis
-
National Children's Hospital, VietnamVinmec Research Institute of Stem Cell and Gene TechnologyValmis
-
Minia UniversityTuntematon
-
GlaxoSmithKlineValmisIntussusceptioSingapore
-
Baskent UniversityRekrytointi
-
Cairo UniversityTuntematon
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Sanjeev KharelTribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.ValmisIntussusceptioNepal
-
Hongkui Yu， MDRekrytointiIleokolinen intussusseptioKiina
-
GlaxoSmithKlineValmisRotavirusrokotteet | Intussusseptio (IS)Meksiko