소아 장중첩증에 대한 공압 정복: 후향적 코호트 연구
2024년 4월 10일 업데이트: Nguyen Thanh Quang, National Children's Hospital, Vietnam
소아 장중첩증에 대한 공압 정복: 초고용량 센터의 후향적 코호트 연구
소아 환자의 장중첩증은 회맹부 부위에서 주로 발생하며, 90% 이상의 사례에서는 식별 가능한 원인 인자가 부족하고, 연동운동에 의한 장 분절의 함입을 통해 시작되어 혈류 장애와 그에 따른 장 부종을 초래합니다.
지속적인 폐색은 장 허혈 및 경색으로 진행될 수 있습니다.
베트남은 유사한 임상 양상과 해부학적 위치를 갖고 있음에도 불구하고 다른 국가에 비해 장중첩증 발병률이 더 높으며 이는 공유된 병태생리학을 암시합니다.
비수술 정복 기술의 안전성과 효능을 뒷받침하는 증거에도 불구하고, 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 많은 의료 센터에서는 이러한 방법을 채택하지 않아 불필요한 수술 개입이 발생하고 있습니다.
베트남 국립 소아과 병원(NCH)은 2000년대 초반부터 공기 관장 감소를 사용해 왔지만 형광투시 유도 공기 관장 감소(FGAR) 기술이나 성공률에 대한 포괄적인 연구가 부족합니다.
따라서 이 연구는 중저소득 국가의 대규모 기관인 NCH에서 장중첩증에 대한 공압 정복의 장기적인 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
소아 환자의 경우 장중첩증은 주로 회맹부 부위에서 발생하며, 90% 이상의 사례에서는 식별 가능한 원인 인자가 부족합니다.
장 분절의 함입은 연동 운동에 의해 추진되어 혈류가 손상됩니다.
이러한 정맥폐색은 장부종을 촉발시키며, 폐색이 지속되면 장허혈 및 경색으로 진행될 수 있다.
베트남의 장중첩증 발생률은 발생률에 대한 이용 가능한 데이터가 있는 다른 모든 국가의 발생률을 초과합니다.
발생률의 차이에도 불구하고 장중첩증의 임상적 표현과 해부학적 위치는 베트남과 다른 국가 간에 대체로 일관되게 유지되어 공통된 기본 병태생리학을 시사합니다.
저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 많은 의료 센터에서는 아직 이러한 비수술적 접근법을 채택하지 않아 상당수의 환자에게 불필요한 수술이 시행되고 있습니다.
베트남 국립 소아과 병원(NCH)에서는 공기 관장 감소가 2000년대 초반부터 표준 관행이었습니다.
그럼에도 불구하고 NCH의 형광투시 유도 공기 관장 감소(FGAR) 기술을 설명하거나 성공률을 평가하는 포괄적인 연구는 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3562
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hanoi, 베트남
- The National Hospital of Pediatrics
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Hanoi, 베트남
- Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 1월부터 2017년 12월까지 국립어린이병원에 입원한 특발성 장중첩증 소아환자
설명
포함 기준:
- 2016년 1월부터 2017년 12월 사이 국립어린이병원에 입원한 특발성 장중첩증 진단을 받은 모든 환자는 장중첩증과 일치하는 임상 징후 및 증상을 보이며 초음파 검사를 통해 확진되었습니다.
- 형광 투시법을 이용한 공압 정복은 최대 3번 시도되었습니다. 공압 정복에 반응하지 않는 환자는 복강경 정복이나 제대경 미니 절개 정복 등 최소 침습적 수술을 시행했습니다.
제외 기준:
- 복막염 또는 장 천공의 징후로 인해 일반적인 개복술이 필요한 임상적 불안정성을 보이는 환자.
- 복부가 심하게 팽창하거나 심폐 기능이 저하되어 공기 관장 감소가 적합하지 않다고 판단되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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FGAR 처리
특발성 장중첩으로 진단받고, 2016년 1월부터 2017년 12월까지 국립어린이병원에 입원했으며, 장중첩과 일치하는 임상 징후 및 증상을 보이며 초음파 검사를 통해 확진된 환자
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휴대용 펌프를 사용하여 대기 공기를 전달하는 동시에 디지털 게이지를 사용하여 압력을 모니터링했습니다.
연령에 따라 직경이 18oF에서 24oF 사이인 양방향 폴리 풍선 카테터를 직장에 삽입하여 공기를 주입했습니다.
삽입 후 공기 누출을 방지하기 위해 풍선에 10cc의 식염수를 채웠고, 복부 노출을 위해 다리 끈과 손을 머리 위로 위치시켜 환자의 고정을 보장했습니다.
간헐적 형광투시 하에서 외과의사는 오른손으로 펌프를 작동하여 카테터를 80~120mmHg로 팽창시키고 동시에 왼손으로 장중격을 촉진하며 깊고 고정된 경우에는 깊은 글라이딩 동작을 사용했습니다.
소장으로 공기가 들어가는 것으로 나타나는 성공적인 정복은 투시법을 통해 확인되었으며, 이어서 간단한 회전 복부 마사지를 통해 소장 전체에 공기가 균일하게 분포되도록 하여 완전한 정복을 확인했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡한 장중첩
기간: 학업 완료를 통해 (2년)
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FGAR 동안 장 천공을 포함한 합병증이 발생했습니다.
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학업 완료를 통해 (2년)
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중환자실 입학
기간: 학업 완료를 통해 (2년)
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ICU 입원이 필요한 FGAR 이후 임상적으로 불안정한 환자
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학업 완료를 통해 (2년)
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죽음
기간: 학업 완료를 통해 (2년)
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FGAR 이후에 사망 또는 중증 이병률이 확인됨
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학업 완료를 통해 (2년)
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FGAR 실패
기간: 학업 완료를 통해 (2년)
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수술적 개입으로의 전환이 필요한 정복 실패
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학업 완료를 통해 (2년)
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회귀
기간: 학업 완료를 통해 (2년)
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추적관찰 기간 동안 장중첩증의 재발
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학업 완료를 통해 (2년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Quang T Nguyen, M.D., Department of Pediatric Surgery, The National Hospital of Pediatrics, Hanoi, Vietnam
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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