瞑想的な自然に基づく介入が精神的な幸福に及ぼす影響
2024年4月12日 更新者：Xingjian Ruan、University of Twente
瞑想的な自然に基づく介入が精神的な幸福に及ぼす効果: ランダム化対照試験
このランダム化対照試験の目的は、自然の中で瞑想することが一般の成人の精神的な幸福に利益をもたらすかどうかをテストすることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
2週間の瞑想的な自然介入は精神的な幸福を改善しますか?
研究者らは、自然の中で瞑想することが霊性を向上させる効果があるかどうかを確認するために、介入条件を積極的対照（自然の中を歩く）および受動的対照（待機リスト）の条件と比較する予定です。
介入条件の参加者は 10 分間歩き、その後 10 分間座るのに最適な場所を選択します。 この数分間、彼らは静かにその場にいて、木、植物、花、その他の自然の側面を観察し、自然とのつながりや自分自身の意識について熟考するように求められます。 それから10分ほど歩いて戻ります。
アクティブコントロール条件の参加者は、追加の指示なしで 30 分間歩きます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xingjian Ruan, MSc
- 電話番号：+31659351115
- メール：x.ruan@utwente.nl
研究場所
-
-
Overijssel
-
Enschede、Overijssel、オランダ、7522NB
- University of Twente
-
コンタクト：
- TALITHA RUARUS-BLANKERT
- 電話番号：+31534891289
- メール：pgt@utwente.nl
-
主任研究者：
- Ernst Bohlmeijer, Prof. Dr.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上であること。
- 森林、公園、ウォーキングエリアなど、歩いたり座ったりするための近くの自然環境にアクセスできる。
- 30分歩くことができる身体能力を持っている。
- 安定したインターネット接続と電子メール アドレスを備えたコンピューターまたはタブレットにアクセスできる。
- 14 日間で 10 回、自然散策に 30 分を費やしたいと考えています。
除外基準:
- NA。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：瞑想的な自然介入
参加者は1日30分の自然の中で14日間に10回過ごす。
参加者は 10 分間歩き、その後 10 分間座るのに最適な場所を選びます。
この数分間、彼らは静かにその場にいて、木、植物、花、その他の自然の側面を観察し、自然とのつながりや自分自身の意識について熟考するように求められます。
それから10分ほど歩いて戻ります。
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参加者は1日30分の自然の中で14日間に10回過ごす。 毎回、参加者は 10 分間歩き、その後 10 分間座るのに最適な場所を選択します。 この数分間、彼らは静かにその場にいて、木、植物、花、その他の自然の側面を観察し、自然とのつながりや自分自身の意識について熟考するように求められます。 それから10分ほど歩いて戻ります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：自然の中を歩く
参加者は、追加の指示なしに、14 日間にわたって 10 回、1 日あたり自然の中を 30 分間歩くように求められます。
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参加者は、追加の指示なしに、14 日間にわたって 10 回、1 日あたり自然の中を 30 分間歩くように求められます。
他の名前：
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介入なし：順番待ちリスト
参加者は約3週間待ってから、瞑想的な自然介入の指導を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神的な健康状態は、精神的な態度と関与リストの短縮形式 (SAIL-SF) によって評価されます。
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間に変更します。
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回答者は、1 (まったく当てはまらない) から 6 (非常に高い程度) までの 6 段階のリッカート スケールで、精神的な幸福に関する具体的な記述が自分自身にどの程度当てはまると思うかを評価します。
スコアが高いほど、精神的な幸福度が高いことを示します。
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ベースラインから介入後 2 週間に変更します。
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精神的な健康状態は、精神的な態度と関与リストの短縮形式 (SAIL-SF) によって評価されます。
時間枠：1 か月後にベースラインから短期フォローアップに変更します。
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回答者は、1 (まったく当てはまらない) から 6 (非常に高い程度) までの 6 段階のリッカート スケールで、精神的な幸福に関する具体的な記述が自分自身にどの程度当てはまると思うかを評価します。
スコアが高いほど、精神的な幸福度が高いことを示します。
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1 か月後にベースラインから短期フォローアップに変更します。
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精神的な健康状態は、精神的な態度と関与リストの短縮形式 (SAIL-SF) によって評価されます。
時間枠：3 か月後にベースラインから長期追跡調査に変更します。
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回答者は、1 (まったく当てはまらない) から 6 (非常に高い程度) までの 6 段階のリッカート スケールで、精神的な幸福に関する具体的な記述が自分自身にどの程度当てはまると思うかを評価します。
スコアが高いほど、精神的な幸福度が高いことを示します。
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3 か月後にベースラインから長期追跡調査に変更します。
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Daily Spiritual Experience Scale (DSES) による精神的な幸福度の評価
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間に変更します。
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DSESの非有神アイテムが使用されます。
1 (1 日に複数回) から 6 (まったくない) までの範囲です。
項目の回答は分析前に逆コード化され、より大きな値がより高いレベルの毎日の精神的な経験を反映するようになりました。
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ベースラインから介入後 2 週間に変更します。
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Daily Spiritual Experience Scale (DSES) による精神的な幸福度の評価
時間枠：1 か月後にベースラインから短期追跡調査に変更します。
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DSESの非有神アイテムが使用されます。
1 (1 日に複数回) から 6 (まったくない) までの範囲です。
項目の回答は分析前に逆コード化され、より大きな値がより高いレベルの毎日の精神的な経験を反映するようになりました。
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1 か月後にベースラインから短期追跡調査に変更します。
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Daily Spiritual Experience Scale (DSES) による精神的な幸福度の評価
時間枠：3 か月後にベースラインから長期追跡調査に変更します。
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DSESの非有神アイテムが使用されます。
1 (1 日に複数回) から 6 (まったくない) までの範囲です。
項目の回答は分析前に逆コード化され、より大きな値がより高いレベルの毎日の精神的な経験を反映するようになりました。
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3 か月後にベースラインから長期追跡調査に変更します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顧客満足度アンケート (CSQ-8) によって評価される介入条件に対する顧客の満足度
時間枠：介入後から1か月の短期フォローアップまで。
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リッカート スケールは 1 (満足度が低い) から 4 (満足度が高い) までスコア付けされます。
スコアが高いほど、介入に対する満足度が高いことを意味します。
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介入後から1か月の短期フォローアップまで。
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顧客満足度アンケート (CSQ-8) によって評価されるアクティブ制御条件の顧客満足度
時間枠：介入後から1か月の短期フォローアップまで。
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リッカート スケールは 1 (満足度が低い) から 4 (満足度が高い) までスコア付けされます。
スコアが高いほど、介入に対する満足度が高いことを意味します。
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介入後から1か月の短期フォローアップまで。
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クライアント満足度アンケート (CSQ-8) によって評価されたパッシブ制御条件のクライアント満足度
時間枠：介入後から 3 か月後の長期フォローアップまで。
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リッカート スケールは 1 (満足度が低い) から 4 (満足度が高い) までスコア付けされます。
スコアが高いほど、介入に対する満足度が高いことを意味します。
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介入後から 3 か月後の長期フォローアップまで。
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Connectedness to Nature Scale (CNS) によって評価された自然のつながり
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間に変更します。
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項目は、エンドポイント 1 (まったく同意しない) および 5 (非常に同意する) の 5 段階評価で評価されます。
スコアが高いほど、自然界との一体感が高いことを意味します。
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ベースラインから介入後 2 週間に変更します。
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Connectedness to Nature Scale (CNS) によって評価された自然のつながり
時間枠：1 か月後にベースラインから短期追跡調査に変更します。
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項目は、エンドポイント 1 (まったく同意しない) および 5 (非常に同意する) の 5 段階評価で評価されます。
スコアが高いほど、自然界との一体感が高いことを意味します。
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1 か月後にベースラインから短期追跡調査に変更します。
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Connectedness to Nature Scale (CNS) によって評価された自然のつながり
時間枠：3 か月後にベースラインから長期追跡調査に変更します。
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項目は、エンドポイント 1 (まったく同意しない) および 5 (非常に同意する) の 5 段階評価で評価されます。
スコアが高いほど、自然界との一体感が高いことを意味します。
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3 か月後にベースラインから長期追跡調査に変更します。
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自然のつながりを単一項目「Inclusion of Nature with Self scale (INS)」で評価
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間に変更します。
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参加者は、「自己」と「自然」というラベルが付けられた、重なり合う円の 7 つの異なるセットから 1 つを選択するように求められました。
スコアの範囲は 1 (円が接触しているが重ならない場合) から 7 (2 つの円が完全に重なり合う場合) でした。
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ベースラインから介入後 2 週間に変更します。
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自然のつながりを単一項目「Inclusion of Nature with Self scale (INS)」で評価
時間枠：1 か月後にベースラインから短期追跡調査に変更します。
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参加者は、「自己」と「自然」というラベルが付けられた、重なり合う円の 7 つの異なるセットから 1 つを選択するように求められました。
スコアの範囲は 1 (円が接触しているが重ならない場合) から 7 (2 つの円が完全に重なり合う場合) でした。
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1 か月後にベースラインから短期追跡調査に変更します。
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自然のつながりを単一項目「Inclusion of Nature with Self scale (INS)」で評価
時間枠：3 か月後にベースラインから長期追跡調査に変更します。
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参加者は、「自己」と「自然」というラベルが付けられた、重なり合う円の 7 つの異なるセットから 1 つを選択するように求められました。
スコアの範囲は 1 (円が接触しているが重ならない場合) から 7 (2 つの円が完全に重なり合う場合) でした。
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3 か月後にベースラインから長期追跡調査に変更します。
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Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) による幸福度の評価
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間に変更します。
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「まったく」から「毎日」までの 6 段階のリッカート スケールで採点されました。
スコアが高いほど、幸福度が高いことを意味します。
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ベースラインから介入後 2 週間に変更します。
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Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) による幸福度の評価
時間枠：1 か月後にベースラインから短期追跡調査に変更します。
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「まったく」から「毎日」までの 6 段階のリッカート スケールで採点されました。
スコアが高いほど、幸福度が高いことを意味します。
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1 か月後にベースラインから短期追跡調査に変更します。
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Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) による幸福度の評価
時間枠：3 か月後にベースラインから長期追跡調査に変更します。
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「まったく」から「毎日」までの 6 段階のリッカート スケールで採点されました。
スコアが高いほど、幸福度が高いことを意味します。
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3 か月後にベースラインから長期追跡調査に変更します。
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Brief INSPIRE-O による心理的幸福度の評価
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間に変更します。
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5 段階のリッカート スケールは 0 (まったくない) から 4 (非常に多い) までのスコアで表されます。
スコアが高いほど、心理的幸福度が高いことを意味します。
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ベースラインから介入後 2 週間に変更します。
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Brief INSPIRE-O による心理的幸福度の評価
時間枠：1 か月後にベースラインから短期追跡調査に変更します。
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5 段階のリッカート スケールは 0 (まったくない) から 4 (非常に多い) までのスコアで表されます。
スコアが高いほど、心理的幸福度が高いことを意味します。
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1 か月後にベースラインから短期追跡調査に変更します。
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Brief INSPIRE-O による心理的幸福度の評価
時間枠：3 か月後にベースラインから長期追跡調査に変更します。
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5 段階のリッカート スケールは 0 (まったくない) から 4 (非常に多い) までのスコアで表されます。
スコアが高いほど、心理的幸福度が高いことを意味します。
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3 か月後にベースラインから長期追跡調査に変更します。
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知覚ストレススケール (PSS) によって評価されたストレス
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間に変更します。
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5 段階のリッカート スケールは 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までのスコアで表されます。
スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを意味します。
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ベースラインから介入後 2 週間に変更します。
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知覚ストレススケール (PSS) によって評価されたストレス
時間枠：1 か月後にベースラインから短期追跡調査に変更します。
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5 段階のリッカート スケールは 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までのスコアで表されます。
スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを意味します。
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1 か月後にベースラインから短期追跡調査に変更します。
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知覚ストレススケール (PSS) によって評価されたストレス
時間枠：3 か月後にベースラインから長期追跡調査に変更します。
|
5 段階のリッカート スケールは 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までのスコアで表されます。
スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを意味します。
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3 か月後にベースラインから長期追跡調査に変更します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ernst Bohlmeijer, Prof. Dr.、University of Twente
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月10日
一次修了 (推定)
2024年9月4日
研究の完了 (推定)
2024年9月4日
試験登録日
最初に提出
2024年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月12日
最初の投稿 (推定)
2024年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月12日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自然の中で考えるの臨床試験
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Hospital Israelita Albert EinsteinFundação Grupo Boticário de Proteção à Natureza完了
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Hospital Israelita Albert EinsteinBeneficência Portuguesa de São Paulo募集
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BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.完了
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BlueWillow BiologicsNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Maryland, Baltimore積極的、募集していない