- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06365736
Het effect van een contemplatieve, op de natuur gebaseerde interventie op spiritueel welzijn
Het effect van een contemplatieve, op de natuur gebaseerde interventie op spiritueel welzijn: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Het doel van dit gerandomiseerde controleonderzoek is om te testen of contemplatie in de natuur het spirituele welzijn van volwassenen ten goede kan komen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Verbetert een contemplatieve natuurinterventie van twee weken het spirituele welzijn?
Onderzoekers zullen interventieomstandigheden vergelijken met actieve controle (wandelen in de natuur) en passieve controle (wachtlijst) om te zien of contemplatie in de natuur werkt om de spiritualiteit te verbeteren.
Deelnemers in de interventieconditie lopen 10 minuten en kiezen daarna een fijne plek om 10 minuten te zitten. Tijdens deze minuten wordt hen gevraagd om in stilte aanwezig te zijn en bomen, planten, bloemen of andere aspecten van de natuur te observeren en na te denken over hun verbondenheid met de natuur en hun eigen bewustzijn. Loop dan 10 minuten terug.
Deelnemers in de actieve controleconditie lopen 30 minuten zonder verdere instructie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Nederland, 7522NB
- University of Twente
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder bent;
- heeft toegang tot een nabijgelegen natuurlijke omgeving voor wandel- en zitactiviteiten, zoals een bos, park of wandelgebied;
- beschikt over het fysieke vermogen om een half uur te lopen;
- beschikt over een computer of tablet met een stabiele internetverbinding en een e-mailadres;
- is bereid om gedurende 14 dagen 10 keer een half uur te besteden aan natuurwandelingen.
Uitsluitingscriteria:
- NA.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Contemplatieve natuurinterventie
Deelnemers brengen gedurende 14 dagen 10 keer per dag 30 minuten in de natuur door.
De deelnemers lopen 10 minuten en kiezen daarna een mooi plekje uit om 10 minuten te zitten.
Tijdens deze minuten wordt hen gevraagd om in stilte aanwezig te zijn en bomen, planten, bloemen of andere aspecten van de natuur te observeren en na te denken over hun verbondenheid met de natuur en hun eigen bewustzijn.
Loop dan 10 minuten terug.
|
Deelnemers brengen gedurende 14 dagen 10 keer per dag 30 minuten in de natuur door. De deelnemers lopen elke keer 10 minuten en kiezen daarna een mooi plekje uit om 10 minuten te zitten. Tijdens deze minuten wordt hen gevraagd om in stilte aanwezig te zijn en bomen, planten, bloemen of andere aspecten van de natuur te observeren en na te denken over hun verbondenheid met de natuur en hun eigen bewustzijn. Loop dan 10 minuten terug.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiritueel welzijn beoordeeld aan de hand van het korte formulier voor de lijst met spirituele houding en betrokkenheid (SAIL-SF)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie na 2 weken.
|
Op een 6-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet) tot 6 (in zeer hoge mate), geven respondenten aan in hoeverre zij denken dat specifieke uitspraken over geestelijk welzijn op hen van toepassing zijn.
Hogere scores duiden op hogere scores van spiritueel welzijn.
|
Verandering van baseline naar post-interventie na 2 weken.
|
|
Spiritueel welzijn beoordeeld aan de hand van het korte formulier voor de lijst met spirituele houding en betrokkenheid (SAIL-SF)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar kortetermijnfollow-up na 1 maand.
|
Op een 6-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet) tot 6 (in zeer hoge mate), geven respondenten aan in hoeverre zij denken dat specifieke uitspraken over geestelijk welzijn op hen van toepassing zijn.
Hogere scores duiden op hogere scores van spiritueel welzijn.
|
Verandering van baseline naar kortetermijnfollow-up na 1 maand.
|
|
Spiritueel welzijn beoordeeld aan de hand van het korte formulier voor de lijst met spirituele houding en betrokkenheid (SAIL-SF)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up op langere termijn na 3 maanden.
|
Op een 6-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet) tot 6 (in zeer hoge mate), geven respondenten aan in hoeverre zij denken dat specifieke uitspraken over geestelijk welzijn op hen van toepassing zijn.
Hogere scores duiden op hogere scores van spiritueel welzijn.
|
Verandering van baseline naar follow-up op langere termijn na 3 maanden.
|
|
Spiritueel welzijn beoordeeld door Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie na 2 weken.
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de niet-theïstische items uit DSES.
Variërend van 1 (meerdere keren per dag) tot 6 (nooit).
De itemreacties werden voorafgaand aan de analyse omgekeerd gecodeerd, zodat grotere waarden een hoger niveau van dagelijkse spirituele ervaringen zouden weerspiegelen.
|
Verandering van baseline naar post-interventie na 2 weken.
|
|
Spiritueel welzijn beoordeeld door Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar kortetermijnfollow-up na 1 maand.
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de niet-theïstische items uit DSES.
Variërend van 1 (meerdere keren per dag) tot 6 (nooit).
De itemreacties werden voorafgaand aan de analyse omgekeerd gecodeerd, zodat grotere waarden een hoger niveau van dagelijkse spirituele ervaringen zouden weerspiegelen.
|
Verandering van baseline naar kortetermijnfollow-up na 1 maand.
|
|
Spiritueel welzijn beoordeeld door Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up op langere termijn na 3 maanden.
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de niet-theïstische items uit DSES.
Variërend van 1 (meerdere keren per dag) tot 6 (nooit).
De itemreacties werden voorafgaand aan de analyse omgekeerd gecodeerd, zodat grotere waarden een hoger niveau van dagelijkse spirituele ervaringen zouden weerspiegelen.
|
Verandering van baseline naar follow-up op langere termijn na 3 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cliënttevredenheid over de interventieconditie beoordeeld door de Cliënttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8)
Tijdsspanne: Van post-interventie tot kortetermijnfollow-up na 1 maand.
|
Een Likert-schaal scoorde van 1 (lage tevredenheid) tot 4 (hoge tevredenheid).
Een hogere score betekent een hogere tevredenheid over de interventie.
|
Van post-interventie tot kortetermijnfollow-up na 1 maand.
|
|
Cliënttevredenheid over actieve controleconditie beoordeeld door de Cliënttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8)
Tijdsspanne: Van post-interventie tot kortetermijnfollow-up na 1 maand.
|
Een Likert-schaal scoorde van 1 (lage tevredenheid) tot 4 (hoge tevredenheid).
Een hogere score betekent een hogere tevredenheid over de interventie.
|
Van post-interventie tot kortetermijnfollow-up na 1 maand.
|
|
Cliënttevredenheid over passieve controleconditie beoordeeld door Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tijdsspanne: Van post-interventie tot follow-up op langere termijn na 3 maanden.
|
Een Likert-schaal scoorde van 1 (lage tevredenheid) tot 4 (hoge tevredenheid).
Een hogere score betekent een hogere tevredenheid over de interventie.
|
Van post-interventie tot follow-up op langere termijn na 3 maanden.
|
|
Verbondenheid met de natuur beoordeeld door Connectedness to Nature Scale (CNS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie na 2 weken.
|
De items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal met eindpunten 1 (helemaal niet mee eens) en 5 (helemaal mee eens).
Een hogere score betekent een hoger gevoel van eenheid met de natuurlijke wereld.
|
Verandering van baseline naar post-interventie na 2 weken.
|
|
Verbondenheid met de natuur beoordeeld door Connectedness to Nature Scale (CNS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar kortetermijnfollow-up na 1 maand.
|
De items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal met eindpunten 1 (helemaal niet mee eens) en 5 (helemaal mee eens).
Een hogere score betekent een hoger gevoel van eenheid met de natuurlijke wereld.
|
Verandering van baseline naar kortetermijnfollow-up na 1 maand.
|
|
Verbondenheid met de natuur beoordeeld door Connectedness to Nature Scale (CNS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up op langere termijn na 3 maanden.
|
De items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal met eindpunten 1 (helemaal niet mee eens) en 5 (helemaal mee eens).
Een hogere score betekent een hoger gevoel van eenheid met de natuurlijke wereld.
|
Verandering van baseline naar follow-up op langere termijn na 3 maanden.
|
|
Verbondenheid met de natuur beoordeeld door het enkele item Inclusie van de natuur met zelfschaal (INS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie na 2 weken.
|
Deelnemers werd gevraagd om een van de zeven verschillende sets van overlappende cirkels te selecteren met de namen 'zelf' en 'natuur'.
De scores varieerden van 1 (waar de cirkels elkaar raakten maar elkaar niet overlapten) tot 7 (waar de twee cirkels elkaar volledig overlapten).
|
Verandering van baseline naar post-interventie na 2 weken.
|
|
Verbondenheid met de natuur beoordeeld door het enkele item Inclusie van de natuur met zelfschaal (INS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar kortetermijnfollow-up na 1 maand.
|
Deelnemers werd gevraagd om een van de zeven verschillende sets van overlappende cirkels te selecteren met de namen 'zelf' en 'natuur'.
De scores varieerden van 1 (waar de cirkels elkaar raakten maar elkaar niet overlapten) tot 7 (waar de twee cirkels elkaar volledig overlapten).
|
Verandering van baseline naar kortetermijnfollow-up na 1 maand.
|
|
Verbondenheid met de natuur beoordeeld door het enkele item Inclusie van de natuur met zelfschaal (INS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up op langere termijn na 3 maanden.
|
Deelnemers werd gevraagd om een van de zeven verschillende sets van overlappende cirkels te selecteren met de namen 'zelf' en 'natuur'.
De scores varieerden van 1 (waar de cirkels elkaar raakten maar elkaar niet overlapten) tot 7 (waar de twee cirkels elkaar volledig overlapten).
|
Verandering van baseline naar follow-up op langere termijn na 3 maanden.
|
|
Welzijn beoordeeld door Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie na 2 weken.
|
Een 6-punts Likertschaal scoorde van ‘nooit’ tot ‘elke dag’.
Een hogere score betekent een hoger niveau van welzijn.
|
Verandering van baseline naar post-interventie na 2 weken.
|
|
Welzijn beoordeeld door Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar kortetermijnfollow-up na 1 maand.
|
Een 6-punts Likertschaal scoorde van ‘nooit’ tot ‘elke dag’.
Een hogere score betekent een hoger niveau van welzijn.
|
Verandering van baseline naar kortetermijnfollow-up na 1 maand.
|
|
Welzijn beoordeeld door Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up op langere termijn na 3 maanden.
|
Een 6-punts Likertschaal scoorde van ‘nooit’ tot ‘elke dag’.
Een hogere score betekent een hoger niveau van welzijn.
|
Verandering van baseline naar follow-up op langere termijn na 3 maanden.
|
|
Psychologisch welzijn beoordeeld door Brief INSPIRE-O
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie na 2 weken.
|
Een 5-punts Likertschaal scoorde van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
Een hogere score betekent een hoger psychologisch welzijn.
|
Verandering van baseline naar post-interventie na 2 weken.
|
|
Psychologisch welzijn beoordeeld door Brief INSPIRE-O
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar kortetermijnfollow-up na 1 maand.
|
Een 5-punts Likertschaal scoorde van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
Een hogere score betekent een hoger psychologisch welzijn.
|
Verandering van baseline naar kortetermijnfollow-up na 1 maand.
|
|
Psychologisch welzijn beoordeeld door Brief INSPIRE-O
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up op langere termijn na 3 maanden.
|
Een 5-punts Likertschaal scoorde van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
Een hogere score betekent een hoger psychologisch welzijn.
|
Verandering van baseline naar follow-up op langere termijn na 3 maanden.
|
|
Stress beoordeeld door Perceived Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie na 2 weken.
|
Een 5-punts Likertschaal scoorde van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
Een hogere score betekent een hoger niveau van waargenomen stress.
|
Verandering van baseline naar post-interventie na 2 weken.
|
|
Stress beoordeeld door Perceived Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar kortetermijnfollow-up na 1 maand.
|
Een 5-punts Likertschaal scoorde van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
Een hogere score betekent een hoger niveau van waargenomen stress.
|
Verandering van baseline naar kortetermijnfollow-up na 1 maand.
|
|
Stress beoordeeld door Perceived Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up op langere termijn na 3 maanden.
|
Een 5-punts Likertschaal scoorde van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
Een hogere score betekent een hoger niveau van waargenomen stress.
|
Verandering van baseline naar follow-up op langere termijn na 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ernst Bohlmeijer, Prof. Dr., University of Twente
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 240310
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .