- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06365736
Vliv kontemplativní intervence založené na přírodě na duchovní pohodu
Vliv kontemplativní intervence založené na přírodě na duchovní pohodu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem této randomizované kontrolní studie je otestovat, zda by kontemplování v přírodě mohlo prospět duchovní pohodě u obecně dospělých. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Zlepšuje dvoutýdenní kontemplativní zásah do přírody duchovní pohodu?
Výzkumníci budou porovnávat intervenční podmínky s podmínkami aktivní kontroly (chůze v přírodě) a pasivní kontroly (čekací listina), aby zjistili, zda kontemplování v přírodě pomáhá zlepšit spiritualitu.
Účastníci intervenční podmínky budou chodit 10 minut a poté si vyberou pěkné místo k sezení na 10 minut. Během těchto minut budou požádáni, aby byli tiše přítomni a pozorovali stromy, rostliny, květiny nebo jiné aspekty přírody a rozjímali o jejich spojení s přírodou a vlastním vědomím. Pak jděte zpět 10 minut.
Účastníci ve stavu aktivní kontroly budou chodit 30 minut bez dalších pokynů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Holandsko, 7522NB
- University of Twente
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- je starší 18 let;
- má přístup do blízkého přírodního prostředí pro procházky a sezení, jako je les, park nebo procházková zóna;
- má fyzickou schopnost chodit po dobu půl hodiny;
- má přístup k počítači nebo tabletu se stabilním internetovým připojením a e-mailovou adresou;
- je ochoten věnovat půl hodiny vycházkám do přírody 10x za 14 dní.
Kritéria vyloučení:
- NA.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontemplativní zásah do přírody
Účastníci stráví 30 minut v přírodě denně po dobu 10x za 14 dní.
Účastníci půjdou 10 minut pěšky a poté si vyberou pěkné místo k sezení na 10 minut.
Během těchto minut budou požádáni, aby byli tiše přítomni a pozorovali stromy, rostliny, květiny nebo jiné aspekty přírody a rozjímali o jejich spojení s přírodou a vlastním vědomím.
Pak jděte zpět 10 minut.
|
Účastníci stráví 30 minut v přírodě denně po dobu 10x za 14 dní. Pokaždé se účastníci projdou 10 minut a poté si vyberou pěkné místo k sezení na 10 minut. Během těchto minut budou požádáni, aby byli tiše přítomni a pozorovali stromy, rostliny, květiny nebo jiné aspekty přírody a uvažovali o jejich spojení s přírodou a vlastním vědomím. Pak jděte zpět 10 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duchovní pohoda hodnocena pomocí krátkého formuláře Spiritual Attitude and Involvement List (SAIL-SF)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci za 2 týdny.
|
Na 6bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec ne) do 6 (ve velmi vysoké míře) respondenti hodnotí, do jaké míry si myslí, že se konkrétní výroky o duchovní pohodě vztahují na ně samotné.
Vyšší skóre značí vyšší skóre duchovní pohody.
|
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci za 2 týdny.
|
|
Duchovní pohoda hodnocena pomocí krátkého formuláře Spiritual Attitude and Involvement List (SAIL-SF)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na krátkodobé sledování po 1 měsíci.
|
Na 6bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec ne) do 6 (ve velmi vysoké míře) respondenti hodnotí, do jaké míry si myslí, že se konkrétní výroky o duchovní pohodě vztahují na ně samotné.
Vyšší skóre značí vyšší skóre duchovní pohody.
|
Změna z výchozího stavu na krátkodobé sledování po 1 měsíci.
|
|
Duchovní pohoda hodnocena pomocí krátkého formuláře Spiritual Attitude and Involvement List (SAIL-SF)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na dlouhodobější sledování po 3 měsících.
|
Na 6bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec ne) do 6 (ve velmi vysoké míře) respondenti hodnotí, do jaké míry si myslí, že se konkrétní výroky o duchovní pohodě vztahují na ně samotné.
Vyšší skóre značí vyšší skóre duchovní pohody.
|
Změna z výchozího stavu na dlouhodobější sledování po 3 měsících.
|
|
Duchovní pohoda hodnocena pomocí škály Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci za 2 týdny.
|
Budou použity neteistické položky z DSES.
V rozsahu od 1 (vícekrát denně) do 6 (nikdy).
Odpovědi položek byly před analýzou reverzně kódovány, aby větší hodnoty odrážely vyšší úroveň denních duchovních zážitků.
|
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci za 2 týdny.
|
|
Duchovní pohoda hodnocena pomocí škály Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na krátkodobé sledování po 1 měsíci.
|
Budou použity neteistické položky z DSES.
V rozsahu od 1 (vícekrát denně) do 6 (nikdy).
Odpovědi položek byly před analýzou reverzně kódovány, aby větší hodnoty odrážely vyšší úroveň denních duchovních zážitků.
|
Změna z výchozího stavu na krátkodobé sledování po 1 měsíci.
|
|
Duchovní pohoda hodnocena pomocí škály Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na dlouhodobější sledování po 3 měsících.
|
Budou použity neteistické položky z DSES.
V rozsahu od 1 (vícekrát denně) do 6 (nikdy).
Odpovědi položek byly před analýzou reverzně kódovány, aby větší hodnoty odrážely vyšší úroveň denních duchovních zážitků.
|
Změna z výchozího stavu na dlouhodobější sledování po 3 měsících.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost klienta s podmínkou intervence hodnocená dotazníkem spokojenosti klienta (CSQ-8)
Časové okno: Od postintervence po krátkodobé sledování po 1 měsíci.
|
Likertova škála skórovala od 1 (nízká spokojenost) do 4 (vysoká spokojenost).
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s intervencí.
|
Od postintervence po krátkodobé sledování po 1 měsíci.
|
|
Spokojenost klienta s podmínkou aktivní kontroly hodnocená dotazníkem spokojenosti klienta (CSQ-8)
Časové okno: Od postintervence po krátkodobé sledování po 1 měsíci.
|
Likertova škála skórovala od 1 (nízká spokojenost) do 4 (vysoká spokojenost).
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s intervencí.
|
Od postintervence po krátkodobé sledování po 1 měsíci.
|
|
Spokojenost klienta s podmínkou pasivní kontroly hodnocená dotazníkem spokojenosti klienta (CSQ-8)
Časové okno: Od pointervenčního k dlouhodobému sledování po 3 měsících.
|
Likertova škála skórovala od 1 (nízká spokojenost) do 4 (vysoká spokojenost).
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s intervencí.
|
Od pointervenčního k dlouhodobému sledování po 3 měsících.
|
|
Propojenost s přírodou hodnocená pomocí stupnice Connectedness to Nature Scale (CNS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci za 2 týdny.
|
Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále s koncovými body 1 (zcela nesouhlasím) a 5 (zcela souhlasím).
Vyšší skóre znamená vyšší pocit jednoty s přírodním světem.
|
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci za 2 týdny.
|
|
Propojenost s přírodou hodnocená pomocí stupnice Connectedness to Nature Scale (CNS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na krátkodobé sledování po 1 měsíci.
|
Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále s koncovými body 1 (zcela nesouhlasím) a 5 (zcela souhlasím).
Vyšší skóre znamená vyšší pocit jednoty s přírodním světem.
|
Změna z výchozího stavu na krátkodobé sledování po 1 měsíci.
|
|
Propojenost s přírodou hodnocená pomocí stupnice Connectedness to Nature Scale (CNS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na dlouhodobější sledování po 3 měsících.
|
Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále s koncovými body 1 (zcela nesouhlasím) a 5 (zcela souhlasím).
Vyšší skóre znamená vyšší pocit jednoty s přírodním světem.
|
Změna z výchozího stavu na dlouhodobější sledování po 3 měsících.
|
|
Propojenost přírody hodnocena jedinou položkou Inclusion of Nature with Self scale (INS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci za 2 týdny.
|
Účastníci byli požádáni, aby vybrali jednu ze sedmi různých sad překrývajících se kruhů označených ''já'' a ''příroda''.
Skóre se pohybovalo od 1 (kde se kruhy dotýkaly, ale nepřekrývaly se) do 7 (kde se dva kruhy zcela překrývaly).
|
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci za 2 týdny.
|
|
Propojenost přírody hodnocena jedinou položkou Inclusion of Nature with Self scale (INS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na krátkodobé sledování po 1 měsíci.
|
Účastníci byli požádáni, aby vybrali jednu ze sedmi různých sad překrývajících se kruhů označených ''já'' a ''příroda''.
Skóre se pohybovalo od 1 (kde se kruhy dotýkaly, ale nepřekrývaly se) do 7 (kde se dva kruhy zcela překrývaly).
|
Změna z výchozího stavu na krátkodobé sledování po 1 měsíci.
|
|
Propojenost přírody hodnocena jedinou položkou Inclusion of Nature with Self scale (INS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na dlouhodobější sledování po 3 měsících.
|
Účastníci byli požádáni, aby vybrali jednu ze sedmi různých sad překrývajících se kruhů označených ''já'' a ''příroda''.
Skóre se pohybovalo od 1 (kde se kruhy dotýkaly, ale nepřekrývaly se) do 7 (kde se dva kruhy zcela překrývaly).
|
Změna z výchozího stavu na dlouhodobější sledování po 3 měsících.
|
|
Pohoda posouzena metodou Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci za 2 týdny.
|
6bodová Likertova škála skórovala od „nikdy“ po „každý den“.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň pohody.
|
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci za 2 týdny.
|
|
Pohoda posouzena metodou Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na krátkodobé sledování po 1 měsíci.
|
6bodová Likertova škála skórovala od „nikdy“ po „každý den“.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň pohody.
|
Změna z výchozího stavu na krátkodobé sledování po 1 měsíci.
|
|
Pohoda posouzena metodou Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na dlouhodobější sledování po 3 měsících.
|
6bodová Likertova škála skórovala od „nikdy“ po „každý den“.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň pohody.
|
Změna z výchozího stavu na dlouhodobější sledování po 3 měsících.
|
|
Psychická pohoda byla hodnocena Briefem INSPIRE-O
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci za 2 týdny.
|
5bodová Likertova škála skórovala od 0 (vůbec ne) do 4 (hodně).
Vyšší skóre znamená vyšší psychickou pohodu.
|
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci za 2 týdny.
|
|
Psychická pohoda byla hodnocena Briefem INSPIRE-O
Časové okno: Změna z výchozího stavu na krátkodobé sledování po 1 měsíci.
|
5bodová Likertova škála skórovala od 0 (vůbec ne) do 4 (hodně).
Vyšší skóre znamená vyšší psychickou pohodu.
|
Změna z výchozího stavu na krátkodobé sledování po 1 měsíci.
|
|
Psychická pohoda byla hodnocena Briefem INSPIRE-O
Časové okno: Změna z výchozího stavu na dlouhodobější sledování po 3 měsících.
|
5bodová Likertova škála skórovala od 0 (vůbec ne) do 4 (hodně).
Vyšší skóre znamená vyšší psychickou pohodu.
|
Změna z výchozího stavu na dlouhodobější sledování po 3 měsících.
|
|
Stres hodnocený pomocí škály vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci za 2 týdny.
|
5bodová Likertova škála skórovala od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci za 2 týdny.
|
|
Stres hodnocený pomocí škály vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na krátkodobé sledování po 1 měsíci.
|
5bodová Likertova škála skórovala od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Změna z výchozího stavu na krátkodobé sledování po 1 měsíci.
|
|
Stres hodnocený pomocí škály vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na dlouhodobější sledování po 3 měsících.
|
5bodová Likertova škála skórovala od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Změna z výchozího stavu na dlouhodobější sledování po 3 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ernst Bohlmeijer, Prof. Dr., University of Twente
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 240310
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Rozjímání v přírodě
-
HK inno.N CorporationNeznámý
-
HK inno.N CorporationZatím nenabírámeMírná až střední atopická dermatitida
-
HK inno.N CorporationAktivní, ne náborNevalvulární fibrilace síní (NVAF)Korejská republika
-
HK inno.N CorporationZatím nenabírámeZdraví dobrovolníciJižní Korea
-
HK inno.N CorporationDokončenoParenterální výživaKorejská republika
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Nábor
-
HK inno.N CorporationZatím nenabírámeChronická idiopatická zácpaKorejská republika
-
HK inno.N CorporationNeznámýOnemocnění rukou, nohou a ústKorejská republika
-
Massachusetts General HospitalDokončenoHIV-exponovaný neinfikovanýSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Nábor