- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06365736
Влияние созерцательного вмешательства, основанного на природе, на духовное благополучие
Влияние созерцательного вмешательства, основанного на природе, на духовное благополучие: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого рандомизированного контрольного исследования — проверить, может ли созерцание природы принести пользу духовному благополучию взрослых людей. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Улучшает ли двухнедельное созерцательное вмешательство на природе духовное благополучие?
Исследователи будут сравнивать условия вмешательства с условиями активного контроля (прогулка на природе) и пассивного контроля (список ожидания), чтобы увидеть, помогает ли созерцание на природе улучшить духовность.
Участники в условиях вмешательства будут ходить в течение 10 минут, а затем выбирать удобное место, чтобы посидеть в течение 10 минут. В течение этих минут их попросят молча присутствовать и наблюдать за деревьями, растениями, цветами или другими аспектами природы и размышлять о своей связи с природой и своем собственном сознании. Затем идите обратно 10 минут.
Участники в состоянии активного контроля будут ходить в течение 30 минут без дальнейших инструкций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Нидерланды, 7522NB
- University of Twente
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- исполнилось 18 лет и старше;
- имеет доступ к близлежащей природной среде для прогулок и отдыха, например, к лесу, парку или прогулочной зоне;
- обладает физической способностью ходить в течение получаса;
- имеет доступ к компьютеру или планшету со стабильным подключением к Интернету и адресом электронной почты;
- готов посвятить полчаса прогулкам на природе 10 раз в течение 14 дней.
Критерий исключения:
- Н.А.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Созерцательное вмешательство в природу
Участники будут проводить на природе по 30 минут в день 10 раз в течение 14 дней.
Участники пройдут 10 минут, а затем выберут хорошее место, чтобы посидеть в течение 10 минут.
В течение этих минут их попросят молча присутствовать и наблюдать за деревьями, растениями, цветами или другими аспектами природы и размышлять о своей связи с природой и своем собственном сознании.
Затем идите обратно 10 минут.
|
Участники будут проводить на природе по 30 минут в день 10 раз в течение 14 дней. Каждый раз участники гуляют 10 минут, а затем выбирают красивое место, чтобы посидеть 10 минут. В течение этих минут их попросят молча присутствовать и наблюдать за деревьями, растениями, цветами или другими аспектами природы, а также размышлять о своей связи с природой и собственном сознании. Затем идите обратно 10 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Духовное благополучие оценивается по краткой форме списка духовного отношения и участия (SAIL-SF)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 2 недели.
|
По 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 6 (в очень высокой степени) респонденты оценивают, насколько, по их мнению, те или иные утверждения о духовном благополучии применимы к ним самим.
Более высокие баллы указывают на более высокие оценки духовного благополучия.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 2 недели.
|
|
Духовное благополучие оценивается по краткой форме списка духовного отношения и участия (SAIL-SF)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к краткосрочному наблюдению через 1 месяц.
|
По 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 6 (в очень высокой степени) респонденты оценивают, насколько, по их мнению, те или иные утверждения о духовном благополучии применимы к ним самим.
Более высокие баллы указывают на более высокие оценки духовного благополучия.
|
Переход от исходного уровня к краткосрочному наблюдению через 1 месяц.
|
|
Духовное благополучие оценивается по краткой форме списка духовного отношения и участия (SAIL-SF)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к долгосрочному наблюдению через 3 месяца.
|
По 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 6 (в очень высокой степени) респонденты оценивают, насколько, по их мнению, те или иные утверждения о духовном благополучии применимы к ним самим.
Более высокие баллы указывают на более высокие оценки духовного благополучия.
|
Переход от исходного уровня к долгосрочному наблюдению через 3 месяца.
|
|
Духовное благополучие оценивается по шкале ежедневного духовного опыта (DSES).
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 2 недели.
|
Будут использоваться нетеистические предметы из DSES.
От 1 (несколько раз в день) до 6 (никогда).
Перед анализом ответы на вопросы были закодированы в обратном порядке, чтобы более высокие значения отражали более высокий уровень ежедневных духовных переживаний.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 2 недели.
|
|
Духовное благополучие оценивается по шкале ежедневного духовного опыта (DSES).
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к краткосрочному наблюдению через 1 месяц.
|
Будут использоваться нетеистические предметы из DSES.
От 1 (несколько раз в день) до 6 (никогда).
Перед анализом ответы на вопросы были закодированы в обратном порядке, чтобы более высокие значения отражали более высокий уровень ежедневных духовных переживаний.
|
Переход от исходного уровня к краткосрочному наблюдению через 1 месяц.
|
|
Духовное благополучие оценивается по шкале ежедневного духовного опыта (DSES).
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к долгосрочному наблюдению через 3 месяца.
|
Будут использоваться нетеистические предметы из DSES.
От 1 (несколько раз в день) до 6 (никогда).
Перед анализом ответы на вопросы были закодированы в обратном порядке, чтобы более высокие значения отражали более высокий уровень ежедневных духовных переживаний.
|
Переход от исходного уровня к долгосрочному наблюдению через 3 месяца.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность клиента условиями вмешательства, оцененная с помощью Анкеты удовлетворенности клиента (CSQ-8)
Временное ограничение: От периода после вмешательства до краткосрочного наблюдения через 1 месяц.
|
Шкала Лайкерта оценивается от 1 (низкая удовлетворенность) до 4 (высокая удовлетворенность).
Более высокий балл означает более высокую удовлетворенность вмешательством.
|
От периода после вмешательства до краткосрочного наблюдения через 1 месяц.
|
|
Удовлетворенность клиента состоянием активного контроля, оцененная с помощью Анкеты удовлетворенности клиента (CSQ-8)
Временное ограничение: От периода после вмешательства до краткосрочного наблюдения через 1 месяц.
|
Шкала Лайкерта оценивается от 1 (низкая удовлетворенность) до 4 (высокая удовлетворенность).
Более высокий балл означает более высокую удовлетворенность вмешательством.
|
От периода после вмешательства до краткосрочного наблюдения через 1 месяц.
|
|
Удовлетворенность клиента состоянием пассивного контроля, оцененная с помощью Анкеты удовлетворенности клиента (CSQ-8)
Временное ограничение: От периода после вмешательства до более длительного наблюдения в течение 3 месяцев.
|
Шкала Лайкерта оценивается от 1 (низкая удовлетворенность) до 4 (высокая удовлетворенность).
Более высокий балл означает более высокую удовлетворенность вмешательством.
|
От периода после вмешательства до более длительного наблюдения в течение 3 месяцев.
|
|
Связь с природой оценивается по шкале связи с природой (CNS).
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 2 недели.
|
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале с конечными баллами 1 (совершенно не согласен) и 5 (полностью согласен).
Более высокий балл означает более высокое чувство единства с миром природы.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 2 недели.
|
|
Связь с природой оценивается по шкале связи с природой (CNS).
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к краткосрочному наблюдению через 1 месяц.
|
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале с конечными баллами 1 (совершенно не согласен) и 5 (полностью согласен).
Более высокий балл означает более высокое чувство единства с миром природы.
|
Переход от исходного уровня к краткосрочному наблюдению через 1 месяц.
|
|
Связь с природой оценивается по шкале связи с природой (CNS).
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к долгосрочному наблюдению через 3 месяца.
|
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале с конечными баллами 1 (совершенно не согласен) и 5 (полностью согласен).
Более высокий балл означает более высокое чувство единства с миром природы.
|
Переход от исходного уровня к долгосрочному наблюдению через 3 месяца.
|
|
Связность с природой оценивается по одному пункту «Включение природы по шкале Self» (INS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 2 недели.
|
Участникам было предложено выбрать один из семи различных наборов перекрывающихся кругов с надписями «я» и «природа».
Оценки варьировались от 1 (когда круги соприкасались, но не перекрывались) до 7 (когда два круга полностью перекрывались).
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 2 недели.
|
|
Связность с природой оценивается по одному пункту «Включение природы по шкале Self» (INS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к краткосрочному наблюдению через 1 месяц.
|
Участникам было предложено выбрать один из семи различных наборов перекрывающихся кругов с надписями «я» и «природа».
Оценки варьировались от 1 (когда круги соприкасались, но не перекрывались) до 7 (когда два круга полностью перекрывались).
|
Переход от исходного уровня к краткосрочному наблюдению через 1 месяц.
|
|
Связность с природой оценивается по одному пункту «Включение природы по шкале Self» (INS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к долгосрочному наблюдению через 3 месяца.
|
Участникам было предложено выбрать один из семи различных наборов перекрывающихся кругов с надписями «я» и «природа».
Оценки варьировались от 1 (когда круги соприкасались, но не перекрывались) до 7 (когда два круга полностью перекрывались).
|
Переход от исходного уровня к долгосрочному наблюдению через 3 месяца.
|
|
Оценка благополучия с помощью краткой формы Continuum Continuum Mental Health (MHC-SF)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 2 недели.
|
Шестибалльная шкала Лайкерта оценивается от «никогда» до «каждый день».
Более высокий балл означает более высокий уровень благосостояния.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 2 недели.
|
|
Оценка благополучия с помощью краткой формы Continuum Continuum Mental Health (MHC-SF)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к краткосрочному наблюдению через 1 месяц.
|
Шестибалльная шкала Лайкерта оценивается от «никогда» до «каждый день».
Более высокий балл означает более высокий уровень благосостояния.
|
Переход от исходного уровня к краткосрочному наблюдению через 1 месяц.
|
|
Оценка благополучия с помощью краткой формы Continuum Continuum Mental Health (MHC-SF)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к долгосрочному наблюдению через 3 месяца.
|
Шестибалльная шкала Лайкерта оценивается от «никогда» до «каждый день».
Более высокий балл означает более высокий уровень благосостояния.
|
Переход от исходного уровня к долгосрочному наблюдению через 3 месяца.
|
|
Психологическое благополучие по шкале Brief INSPIRE-O
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 2 недели.
|
5-балльная шкала Лайкерта оценивается от 0 (совсем нет) до 4 (много).
Более высокий балл означает более высокое психологическое благополучие.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 2 недели.
|
|
Психологическое благополучие по шкале Brief INSPIRE-O
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к краткосрочному наблюдению через 1 месяц.
|
5-балльная шкала Лайкерта оценивается от 0 (совсем нет) до 4 (много).
Более высокий балл означает более высокое психологическое благополучие.
|
Переход от исходного уровня к краткосрочному наблюдению через 1 месяц.
|
|
Психологическое благополучие по шкале Brief INSPIRE-O
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к долгосрочному наблюдению через 3 месяца.
|
5-балльная шкала Лайкерта оценивается от 0 (совсем нет) до 4 (много).
Более высокий балл означает более высокое психологическое благополучие.
|
Переход от исходного уровня к долгосрочному наблюдению через 3 месяца.
|
|
Стресс оценивается по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 2 недели.
|
5-балльная шкала Лайкерта оценивается от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Более высокий балл означает более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 2 недели.
|
|
Стресс оценивается по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к краткосрочному наблюдению через 1 месяц.
|
5-балльная шкала Лайкерта оценивается от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Более высокий балл означает более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Переход от исходного уровня к краткосрочному наблюдению через 1 месяц.
|
|
Стресс оценивается по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к долгосрочному наблюдению через 3 месяца.
|
5-балльная шкала Лайкерта оценивается от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Более высокий балл означает более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Переход от исходного уровня к долгосрочному наблюдению через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ernst Bohlmeijer, Prof. Dr., University of Twente
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 240310
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .