- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06365736
Mietiskelevän luontoon perustuvan intervention vaikutus henkiseen hyvinvointiin
Mietiskelevän luontoon perustuvan intervention vaikutus hengelliseen hyvinvointiin: satunnaistettu, kontrolloitu oikeudenkäynti
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on testata, voisiko luonnossa mietiskellä olla hyötyä yleisen aikuisen henkiselle hyvinvoinnille. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Parantaako 2 viikon mietiskelevä luontointerventio henkistä hyvinvointia?
Tutkijat vertaavat interventio-olosuhteita aktiiviseen hallintaan (kävely luonnossa) ja passiiviseen hallintaan (jonolista) nähdäkseen, parantaako luonnossa mietiskely henkisyyttä.
Interventiotilassa olevat osallistujat kävelevät 10 minuuttia ja valitsevat sitten mukavan paikan istua 10 minuutiksi. Näiden minuuttien aikana heitä pyydetään olemaan hiljaa ja tarkkailemaan puita, kasveja, kukkia tai muita luonnon puolia ja pohtimaan niiden yhteyttä luontoon ja omaa tietoisuuttaan. Kävele sitten takaisin 10 minuuttia.
Aktiivisessa kontrollitilassa osallistujat kävelevät 30 minuuttia ilman lisäohjeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Alankomaat, 7522NB
- University of Twente
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 18 vuotta tai vanhempi;
- hänellä on pääsy läheiseen luonnonympäristöön kävelyä ja istumista varten, kuten metsä, puisto tai kävelyalue;
- hänellä on fyysinen kyky kävellä puoli tuntia;
- hänellä on pääsy tietokoneeseen tai tablettiin, jossa on vakaa Internet-yhteys ja sähköpostiosoite;
- on valmis sitoutumaan puoli tuntia luontokävelyyn 10 kertaa 14 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- EI.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mietiskelevä luonnon interventio
Osallistujat viettävät luonnossa 30 minuuttia päivässä 10 kertaa 14 päivän aikana.
Osallistujat kävelevät 10 minuuttia ja valitsevat sitten mukavan paikan istua 10 minuutiksi.
Näiden minuuttien aikana heitä pyydetään olemaan hiljaa ja tarkkailemaan puita, kasveja, kukkia tai muita luonnon puolia ja pohtimaan niiden yhteyttä luontoon ja omaa tietoisuuttaan.
Kävele sitten takaisin 10 minuuttia.
|
Osallistujat viettävät luonnossa 30 minuuttia päivässä 10 kertaa 14 päivän aikana. Joka kerta osallistujat kävelevät 10 minuuttia ja valitsevat sitten mukavan paikan istua 10 minuutiksi. Näiden minuuttien aikana heitä pyydetään olemaan hiljaa ja tarkkailemaan puita, kasveja, kukkia tai muita luonnon puolia ja pohtimaan niiden yhteyttä luontoon ja omaa tietoisuuttaan. Kävele sitten takaisin 10 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen hyvinvointi arvioidaan henkisen asenteen ja osallistumisen luettelon lyhyellä lomakkeella (SAIL-SF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 2 viikon kohdalla.
|
6-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 6:een (erittäin korkeaan asteeseen) vastaajat arvioivat, kuinka pitkälle he uskovat, että tietyt hengellistä hyvinvointia koskevat väitteet koskevat itseään.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia henkisen hyvinvoinnin arvoja.
|
Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 2 viikon kohdalla.
|
|
Henkinen hyvinvointi arvioidaan henkisen asenteen ja osallistumisen luettelon lyhyellä lomakkeella (SAIL-SF)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta lyhytaikaiseen seurantaan 1 kuukauden kohdalla.
|
6-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 6:een (erittäin korkeaan asteeseen) vastaajat arvioivat, kuinka pitkälle he uskovat, että tietyt hengellistä hyvinvointia koskevat väitteet koskevat itseään.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia henkisen hyvinvoinnin arvoja.
|
Muutos perustilanteesta lyhytaikaiseen seurantaan 1 kuukauden kohdalla.
|
|
Henkinen hyvinvointi arvioidaan henkisen asenteen ja osallistumisen luettelon lyhyellä lomakkeella (SAIL-SF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta pidemmän aikavälin seurantaan 3 kuukauden kuluttua.
|
6-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 6:een (erittäin korkeaan asteeseen) vastaajat arvioivat, kuinka pitkälle he uskovat, että tietyt hengellistä hyvinvointia koskevat väitteet koskevat itseään.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia henkisen hyvinvoinnin arvoja.
|
Muutos lähtötilanteesta pidemmän aikavälin seurantaan 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Hengellistä hyvinvointia arvioi Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 2 viikon kohdalla.
|
DSES:n ei-teistisiä kohteita käytetään.
Vaihtelee 1 (useita kertoja päivässä) 6 (ei koskaan).
Kohdevastaukset käänteiskoodattiin ennen analyysiä, jotta suuremmat arvot kuvastavat päivittäisten henkisten kokemusten korkeampaa tasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 2 viikon kohdalla.
|
|
Hengellistä hyvinvointia arvioi Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lyhytaikaiseen seurantaan 1 kuukauden kuluttua.
|
DSES:n ei-teistisiä kohteita käytetään.
Vaihtelee 1 (useita kertoja päivässä) 6 (ei koskaan).
Kohdevastaukset käänteiskoodattiin ennen analyysiä, jotta suuremmat arvot kuvastavat päivittäisten henkisten kokemusten korkeampaa tasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta lyhytaikaiseen seurantaan 1 kuukauden kuluttua.
|
|
Hengellistä hyvinvointia arvioi Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta pidemmän aikavälin seurantaan 3 kuukauden kuluttua.
|
DSES:n ei-teistisiä kohteita käytetään.
Vaihtelee 1 (useita kertoja päivässä) 6 (ei koskaan).
Kohdevastaukset käänteiskoodattiin ennen analyysiä, jotta suuremmat arvot kuvastavat päivittäisten henkisten kokemusten korkeampaa tasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta pidemmän aikavälin seurantaan 3 kuukauden kuluttua.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyys interventiotilanteeseen, joka on arvioitu asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä lyhytaikaiseen seurantaan 1 kuukauden kohdalla.
|
Likert-asteikko pisteytti 1:stä (alhainen tyytyväisyys) 4:ään (korkea tyytyväisyys).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä interventioon.
|
Intervention jälkeisestä lyhytaikaiseen seurantaan 1 kuukauden kohdalla.
|
|
Asiakastyytyväisyys aktiivisen kontrollin tilaan, joka on arvioitu asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä lyhytaikaiseen seurantaan 1 kuukauden kohdalla.
|
Likert-asteikko pisteytti 1:stä (alhainen tyytyväisyys) 4:ään (korkea tyytyväisyys).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä interventioon.
|
Intervention jälkeisestä lyhytaikaiseen seurantaan 1 kuukauden kohdalla.
|
|
Asiakastyytyväisyys passiivisen hallinnan olosuhteisiin, joka on arvioitu asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä pitkäaikaisseurantaan 3 kuukauden kuluttua.
|
Likert-asteikko pisteytti 1:stä (alhainen tyytyväisyys) 4:ään (korkea tyytyväisyys).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä interventioon.
|
Intervention jälkeisestä pitkäaikaisseurantaan 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Luontoyhteyttä arvioi Connectedness to Nature Scale (CNS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 2 viikon kohdalla.
|
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla päätepisteillä 1 (täysin eri mieltä) ja 5 (täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ykseyden tunnetta luonnon kanssa.
|
Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 2 viikon kohdalla.
|
|
Luontoyhteyttä arvioi Connectedness to Nature Scale (CNS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lyhytaikaiseen seurantaan 1 kuukauden kuluttua.
|
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla päätepisteillä 1 (täysin eri mieltä) ja 5 (täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ykseyden tunnetta luonnon kanssa.
|
Muutos lähtötilanteesta lyhytaikaiseen seurantaan 1 kuukauden kuluttua.
|
|
Luontoyhteyttä arvioi Connectedness to Nature Scale (CNS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta pidemmän aikavälin seurantaan 3 kuukauden kuluttua.
|
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla päätepisteillä 1 (täysin eri mieltä) ja 5 (täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ykseyden tunnetta luonnon kanssa.
|
Muutos lähtötilanteesta pidemmän aikavälin seurantaan 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Luontoyhteyttä arvioitaessa yksittäinen kohde Luonto itseasteikolla (INS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 2 viikon kohdalla.
|
Osallistujia pyydettiin valitsemaan yksi seitsemästä eri joukosta päällekkäisiä ympyröitä, jotka on merkitty "itse" ja "luonto".
Pisteet vaihtelivat 1:stä (jos ympyrät koskettivat, mutta eivät limittäin) 7:ään (jossa kaksi ympyrää menivät kokonaan päällekkäin).
|
Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 2 viikon kohdalla.
|
|
Luontoyhteyttä arvioitaessa yksittäinen kohde Luonto itseasteikolla (INS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lyhytaikaiseen seurantaan 1 kuukauden kuluttua.
|
Osallistujia pyydettiin valitsemaan yksi seitsemästä eri joukosta päällekkäisiä ympyröitä, jotka on merkitty "itse" ja "luonto".
Pisteet vaihtelivat 1:stä (jos ympyrät koskettivat, mutta eivät limittäin) 7:ään (jossa kaksi ympyrää menivät kokonaan päällekkäin).
|
Muutos lähtötilanteesta lyhytaikaiseen seurantaan 1 kuukauden kuluttua.
|
|
Luontoyhteyttä arvioitaessa yksittäinen kohde Luonto itseasteikolla (INS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta pidemmän aikavälin seurantaan 3 kuukauden kuluttua.
|
Osallistujia pyydettiin valitsemaan yksi seitsemästä eri joukosta päällekkäisiä ympyröitä, jotka on merkitty "itse" ja "luonto".
Pisteet vaihtelivat 1:stä (jos ympyrät koskettivat, mutta eivät limittäin) 7:ään (jossa kaksi ympyrää menivät kokonaan päällekkäin).
|
Muutos lähtötilanteesta pidemmän aikavälin seurantaan 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Hyvinvointia arvioi Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 2 viikon kohdalla.
|
6-pisteinen Likert-asteikko pisteytettiin "ei koskaan" - "joka päivä".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hyvinvointia.
|
Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 2 viikon kohdalla.
|
|
Hyvinvointia arvioi Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lyhytaikaiseen seurantaan 1 kuukauden kuluttua.
|
6-pisteinen Likert-asteikko pisteytettiin "ei koskaan" - "joka päivä".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hyvinvointia.
|
Muutos lähtötilanteesta lyhytaikaiseen seurantaan 1 kuukauden kuluttua.
|
|
Hyvinvointia arvioi Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta pidemmän aikavälin seurantaan 3 kuukauden kuluttua.
|
6-pisteinen Likert-asteikko pisteytettiin "ei koskaan" - "joka päivä".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hyvinvointia.
|
Muutos lähtötilanteesta pidemmän aikavälin seurantaan 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Psykologinen hyvinvointi arvioi Brief INSPIRE-O
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 2 viikon kohdalla.
|
5-pisteinen Likert-asteikko 0 (ei ollenkaan) 4 (paljon).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa psyykkistä hyvinvointia.
|
Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 2 viikon kohdalla.
|
|
Psykologinen hyvinvointi arvioi Brief INSPIRE-O
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lyhytaikaiseen seurantaan 1 kuukauden kuluttua.
|
5-pisteinen Likert-asteikko 0 (ei ollenkaan) 4 (paljon).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa psyykkistä hyvinvointia.
|
Muutos lähtötilanteesta lyhytaikaiseen seurantaan 1 kuukauden kuluttua.
|
|
Psykologinen hyvinvointi arvioi Brief INSPIRE-O
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta pidemmän aikavälin seurantaan 3 kuukauden kuluttua.
|
5-pisteinen Likert-asteikko 0 (ei ollenkaan) 4 (paljon).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa psyykkistä hyvinvointia.
|
Muutos lähtötilanteesta pidemmän aikavälin seurantaan 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Stressi arvioitu havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 2 viikon kohdalla.
|
5-pisteinen Likert-asteikko 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua stressiä.
|
Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 2 viikon kohdalla.
|
|
Stressi arvioitu havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lyhytaikaiseen seurantaan 1 kuukauden kuluttua.
|
5-pisteinen Likert-asteikko 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua stressiä.
|
Muutos lähtötilanteesta lyhytaikaiseen seurantaan 1 kuukauden kuluttua.
|
|
Stressi arvioitu havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta pidemmän aikavälin seurantaan 3 kuukauden kuluttua.
|
5-pisteinen Likert-asteikko 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua stressiä.
|
Muutos lähtötilanteesta pidemmän aikavälin seurantaan 3 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ernst Bohlmeijer, Prof. Dr., University of Twente
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 240310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .