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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06365736
L'effet d'une intervention contemplative basée sur la nature sur le bien-être spirituel
L'effet d'une intervention contemplative basée sur la nature sur le bien-être spirituel : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de tester si la contemplation dans la nature pourrait bénéficier au bien-être spirituel des adultes en général. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Une intervention de nature contemplative de 2 semaines améliore-t-elle le bien-être spirituel ?
Les chercheurs compareront les conditions d’intervention aux conditions de contrôle actif (marche dans la nature) et de contrôle passif (liste d’attente) pour voir si la contemplation dans la nature contribue à améliorer la spiritualité.
Les participants à la condition d'intervention marcheront pendant 10 minutes, puis choisiront un endroit agréable pour s'asseoir pendant 10 minutes. Pendant ces minutes, il leur sera demandé d'être présents en silence et d'observer les arbres, les plantes, les fleurs ou d'autres aspects de la nature et de contempler leur lien avec la nature et leur propre conscience. Revenez ensuite 10 minutes.
Les participants en condition de contrôle actif marcheront pendant 30 minutes sans autre instruction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Pays-Bas, 7522NB
- University of Twente
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- est âgé de 18 ans ou plus ;
- a accès à un environnement naturel à proximité pour des activités de marche et d'assise, comme une forêt, un parc ou une zone de marche ;
- possède la capacité physique de marcher pendant une demi-heure ;
- a accès à un ordinateur ou une tablette avec une connexion Internet stable et une adresse e-mail ;
- est prêt à consacrer une demi-heure à des promenades dans la nature 10 fois sur 14 jours.
Critère d'exclusion:
- N / A.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention contemplative sur la nature
Les participants passeront 30 minutes dans la nature par jour 10 fois sur 14 jours.
Les participants marcheront pendant 10 minutes puis choisiront un endroit agréable pour s'asseoir pendant 10 minutes.
Pendant ces minutes, il leur sera demandé d'être présents en silence et d'observer les arbres, les plantes, les fleurs ou d'autres aspects de la nature et de contempler leur lien avec la nature et leur propre conscience.
Revenez ensuite 10 minutes.
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Les participants passeront 30 minutes dans la nature par jour 10 fois sur 14 jours. À chaque fois, les participants marcheront pendant 10 minutes puis choisiront un endroit agréable pour s'asseoir pendant 10 minutes. Pendant ces minutes, il leur sera demandé d'être présents en silence et d'observer les arbres, les plantes, les fleurs ou d'autres aspects de la nature et de contempler leur lien avec la nature et leur propre conscience. Revenez ensuite 10 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être spirituel évalué par le formulaire abrégé de liste d'attitude et d'implication spirituelle (SAIL-SF)
Délai: Changement entre le départ et la post-intervention à 2 semaines.
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Sur une échelle de Likert en 6 points allant de 1 (pas du tout) à 6 (dans un degré très élevé), les personnes interrogées évaluent dans quelle mesure elles pensent que des affirmations spécifiques sur le bien-être spirituel s'appliquent à elles-mêmes.
Des scores plus élevés indiquent des scores plus élevés de bien-être spirituel.
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Changement entre le départ et la post-intervention à 2 semaines.
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Bien-être spirituel évalué par le formulaire abrégé de liste d'attitude et d'implication spirituelle (SAIL-SF)
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à court terme à 1 mois.
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Sur une échelle de Likert en 6 points allant de 1 (pas du tout) à 6 (dans un degré très élevé), les personnes interrogées évaluent dans quelle mesure elles pensent que des affirmations spécifiques sur le bien-être spirituel s'appliquent à elles-mêmes.
Des scores plus élevés indiquent des scores plus élevés de bien-être spirituel.
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Passage de la ligne de base au suivi à court terme à 1 mois.
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Bien-être spirituel évalué par le formulaire abrégé de liste d'attitude et d'implication spirituelle (SAIL-SF)
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à plus long terme à 3 mois.
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Sur une échelle de Likert en 6 points allant de 1 (pas du tout) à 6 (dans un degré très élevé), les personnes interrogées évaluent dans quelle mesure elles pensent que des affirmations spécifiques sur le bien-être spirituel s'appliquent à elles-mêmes.
Des scores plus élevés indiquent des scores plus élevés de bien-être spirituel.
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Passage de la ligne de base au suivi à plus long terme à 3 mois.
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Bien-être spirituel évalué par l'échelle d'expérience spirituelle quotidienne (DSES)
Délai: Changement entre le départ et la post-intervention à 2 semaines.
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Les éléments non théistes du DSES seront utilisés.
Allant de 1 (plusieurs fois par jour) à 6 (jamais).
Les réponses aux items ont été codées de manière inversée avant l'analyse afin que des valeurs plus élevées reflètent un niveau plus élevé d'expériences spirituelles quotidiennes.
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Changement entre le départ et la post-intervention à 2 semaines.
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Bien-être spirituel évalué par l'échelle d'expérience spirituelle quotidienne (DSES)
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à court terme à 1 mois.
|
Les éléments non théistes du DSES seront utilisés.
Allant de 1 (plusieurs fois par jour) à 6 (jamais).
Les réponses aux items ont été codées de manière inversée avant l'analyse afin que des valeurs plus élevées reflètent un niveau plus élevé d'expériences spirituelles quotidiennes.
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Passage de la ligne de base au suivi à court terme à 1 mois.
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Bien-être spirituel évalué par l'échelle d'expérience spirituelle quotidienne (DSES)
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à plus long terme à 3 mois.
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Les éléments non théistes du DSES seront utilisés.
Allant de 1 (plusieurs fois par jour) à 6 (jamais).
Les réponses aux items ont été codées de manière inversée avant l'analyse afin que des valeurs plus élevées reflètent un niveau plus élevé d'expériences spirituelles quotidiennes.
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Passage de la ligne de base au suivi à plus long terme à 3 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction du client concernant la condition d'intervention évaluée par le questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8)
Délai: De la post-intervention au suivi à court terme à 1 mois.
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Une échelle de Likert va de 1 (faible satisfaction) à 4 (forte satisfaction).
Un score plus élevé signifie une plus grande satisfaction à l’égard de l’intervention.
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De la post-intervention au suivi à court terme à 1 mois.
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Satisfaction du client concernant la condition de contrôle actif évaluée par le questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8)
Délai: De la post-intervention au suivi à court terme à 1 mois.
|
Une échelle de Likert va de 1 (faible satisfaction) à 4 (forte satisfaction).
Un score plus élevé signifie une plus grande satisfaction à l’égard de l’intervention.
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De la post-intervention au suivi à court terme à 1 mois.
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Satisfaction du client concernant la condition de contrôle passif évaluée par le questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8)
Délai: De la post-intervention au suivi à plus long terme à 3 mois.
|
Une échelle de Likert va de 1 (faible satisfaction) à 4 (forte satisfaction).
Un score plus élevé signifie une plus grande satisfaction à l’égard de l’intervention.
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De la post-intervention au suivi à plus long terme à 3 mois.
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Connectivité avec la nature évaluée par l'échelle de connectivité à la nature (CNS)
Délai: Changement entre le départ et la post-intervention à 2 semaines.
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Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points avec les critères 1 (fortement en désaccord) et 5 (fortement d'accord).
Un score plus élevé signifie un sentiment plus élevé d’unité avec le monde naturel.
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Changement entre le départ et la post-intervention à 2 semaines.
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Connectivité avec la nature évaluée par l'échelle de connectivité à la nature (CNS)
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à court terme à 1 mois.
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Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points avec les critères 1 (fortement en désaccord) et 5 (fortement d'accord).
Un score plus élevé signifie un sentiment plus élevé d’unité avec le monde naturel.
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Passage de la ligne de base au suivi à court terme à 1 mois.
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Connectivité avec la nature évaluée par l'échelle de connectivité à la nature (CNS)
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à plus long terme à 3 mois.
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Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points avec les critères 1 (fortement en désaccord) et 5 (fortement d'accord).
Un score plus élevé signifie un sentiment plus élevé d’unité avec le monde naturel.
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Passage de la ligne de base au suivi à plus long terme à 3 mois.
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Connectivité avec la nature évaluée par l'échelle d'inclusion de la nature avec soi (INS) à un seul élément
Délai: Changement entre le départ et la post-intervention à 2 semaines.
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Les participants ont été invités à sélectionner l'un des sept ensembles différents de cercles superposés intitulés « soi » et « nature ».
Les scores allaient de 1 (où les cercles se touchaient mais ne se chevauchaient pas) à 7 (où les deux cercles se chevauchaient entièrement).
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Changement entre le départ et la post-intervention à 2 semaines.
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Connectivité avec la nature évaluée par l'échelle d'inclusion de la nature avec soi (INS) à un seul élément
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à court terme à 1 mois.
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Les participants ont été invités à sélectionner l'un des sept ensembles différents de cercles superposés intitulés « soi » et « nature ».
Les scores allaient de 1 (où les cercles se touchaient mais ne se chevauchaient pas) à 7 (où les deux cercles se chevauchaient entièrement).
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Passage de la ligne de base au suivi à court terme à 1 mois.
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Connectivité avec la nature évaluée par l'échelle d'inclusion de la nature avec soi (INS) à un seul élément
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à plus long terme à 3 mois.
|
Les participants ont été invités à sélectionner l'un des sept ensembles différents de cercles superposés intitulés « soi » et « nature ».
Les scores allaient de 1 (où les cercles se touchaient mais ne se chevauchaient pas) à 7 (où les deux cercles se chevauchaient entièrement).
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Passage de la ligne de base au suivi à plus long terme à 3 mois.
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Bien-être évalué par le formulaire court du continuum de santé mentale (MHC-SF)
Délai: Changement entre le départ et la post-intervention à 2 semaines.
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Une échelle de Likert en 6 points allant de « jamais » à « tous les jours ».
Un score plus élevé signifie un niveau de bien-être plus élevé.
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Changement entre le départ et la post-intervention à 2 semaines.
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Bien-être évalué par le formulaire court du continuum de santé mentale (MHC-SF)
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à court terme à 1 mois.
|
Une échelle de Likert en 6 points allant de « jamais » à « tous les jours ».
Un score plus élevé signifie un niveau de bien-être plus élevé.
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Passage de la ligne de base au suivi à court terme à 1 mois.
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Bien-être évalué par le formulaire court du continuum de santé mentale (MHC-SF)
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à plus long terme à 3 mois.
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Une échelle de Likert en 6 points allant de « jamais » à « tous les jours ».
Un score plus élevé signifie un niveau de bien-être plus élevé.
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Passage de la ligne de base au suivi à plus long terme à 3 mois.
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Le bien-être psychologique évalué par Brief INSPIRE-O
Délai: Changement entre le départ et la post-intervention à 2 semaines.
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Une échelle de Likert en 5 points va de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Un score plus élevé signifie un bien-être psychologique plus élevé.
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Changement entre le départ et la post-intervention à 2 semaines.
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Le bien-être psychologique évalué par Brief INSPIRE-O
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à court terme à 1 mois.
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Une échelle de Likert en 5 points va de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Un score plus élevé signifie un bien-être psychologique plus élevé.
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Passage de la ligne de base au suivi à court terme à 1 mois.
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Le bien-être psychologique évalué par Brief INSPIRE-O
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à plus long terme à 3 mois.
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Une échelle de Likert en 5 points va de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Un score plus élevé signifie un bien-être psychologique plus élevé.
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Passage de la ligne de base au suivi à plus long terme à 3 mois.
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Stress évalué par l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Changement entre le départ et la post-intervention à 2 semaines.
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Une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Un score plus élevé signifie un niveau de stress perçu plus élevé.
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Changement entre le départ et la post-intervention à 2 semaines.
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Stress évalué par l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à court terme à 1 mois.
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Une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Un score plus élevé signifie un niveau de stress perçu plus élevé.
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Passage de la ligne de base au suivi à court terme à 1 mois.
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Stress évalué par l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à plus long terme à 3 mois.
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Une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Un score plus élevé signifie un niveau de stress perçu plus élevé.
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Passage de la ligne de base au suivi à plus long terme à 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ernst Bohlmeijer, Prof. Dr., University of Twente
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 240310
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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