- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06365736
Effekten av en kontemplativ naturbaserad intervention på andligt välbefinnande
Effekten av en kontemplativ naturbaserad intervention på andligt välbefinnande: en randomiserad kontrollerad prövning
Målet med detta randomiserade kontrollförsök är att testa om kontemplation i naturen kan gynna andligt välbefinnande hos vuxna i allmänhet. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Förbättrar en 2-veckors kontemplativ naturintervention andligt välbefinnande?
Forskare kommer att jämföra interventionsförhållanden med aktiv kontroll (vandra i naturen) och passiv kontroll (väntelista) för att se om kontemplerande i naturen fungerar för att förbättra andligheten.
Deltagare i interventionstillståndet kommer att gå i 10 minuter och sedan välja en trevlig plats att sitta i 10 minuter. Under dessa minuter kommer de att uppmanas att vara tyst närvarande och observera träd, växter, blommor eller andra aspekter av naturen och begrunda sin koppling till naturen och sin egen medvetenhet. Gå sedan tillbaka 10 minuter.
Deltagare i det aktiva kontrolltillståndet kommer att gå i 30 minuter utan ytterligare instruktioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Nederländerna, 7522NB
- University of Twente
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är 18 år eller äldre;
- har tillgång till en närliggande naturmiljö för promenader och sittande aktiviteter såsom en skog, park eller promenadområde;
- besitter den fysiska förmågan att gå i en halvtimme;
- har tillgång till en dator eller surfplatta med en stabil internetuppkoppling och en e-postadress;
- är villig att lägga en halvtimme på att delta i naturvandringar 10 gånger under 14 dagar.
Exklusions kriterier:
- NA.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontemplativa naturingrepp
Deltagarna kommer att tillbringa 30 minuter i naturen per dag i 10 gånger under 14 dagar.
Deltagarna kommer att gå i 10 minuter och sedan välja en trevlig plats att sitta i 10 minuter.
Under dessa minuter kommer de att uppmanas att vara tyst närvarande och observera träd, växter, blommor eller andra aspekter av naturen och begrunda sin koppling till naturen och sin egen medvetenhet.
Gå sedan tillbaka 10 minuter.
|
Deltagarna kommer att tillbringa 30 minuter i naturen per dag i 10 gånger under 14 dagar. Varje gång kommer deltagarna att gå i 10 minuter och sedan välja en trevlig plats att sitta i 10 minuter. Under dessa minuter kommer de att uppmanas att vara tyst närvarande och observera träd, växter, blommor eller andra aspekter av naturen och begrunda sin koppling till naturen och sin egen medvetenhet. Gå sedan tillbaka 10 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andligt välbefinnande bedöms av Spiritual Attityd and Engagement List Short Form (SAIL-SF)
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention vid 2 veckor.
|
På en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls) till 6 (i mycket hög grad), bedömer respondenterna hur långt de tror att specifika påståenden om andligt välbefinnande gäller dem själva.
Högre poäng indikerar högre poäng av andligt välbefinnande.
|
Ändra från baseline till post-intervention vid 2 veckor.
|
|
Andligt välbefinnande bedöms av Spiritual Attityd and Engagement List Short Form (SAIL-SF)
Tidsram: Byt från Baseline till Korttidsuppföljning vid 1 månad.
|
På en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls) till 6 (i mycket hög grad), bedömer respondenterna hur långt de tror att specifika påståenden om andligt välbefinnande gäller dem själva.
Högre poäng indikerar högre poäng av andligt välbefinnande.
|
Byt från Baseline till Korttidsuppföljning vid 1 månad.
|
|
Andligt välbefinnande bedöms av Spiritual Attityd and Engagement List Short Form (SAIL-SF)
Tidsram: Byt från baslinje till långtidsuppföljning efter 3 månader.
|
På en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls) till 6 (i mycket hög grad), bedömer respondenterna hur långt de tror att specifika påståenden om andligt välbefinnande gäller dem själva.
Högre poäng indikerar högre poäng av andligt välbefinnande.
|
Byt från baslinje till långtidsuppföljning efter 3 månader.
|
|
Andligt välbefinnande bedöms av Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention vid 2 veckor.
|
De icke-teistiska föremålen från DSES kommer att användas.
Allt från 1 (flera gånger om dagen) till 6 (aldrig).
Objektsvaren kodades omvänt före analys så att större värden skulle återspegla en högre nivå av dagliga andliga upplevelser.
|
Ändra från baseline till post-intervention vid 2 veckor.
|
|
Andligt välbefinnande bedöms av Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Tidsram: Byt från baslinje till korttidsuppföljning efter 1 månad.
|
De icke-teistiska föremålen från DSES kommer att användas.
Allt från 1 (flera gånger om dagen) till 6 (aldrig).
Objektsvaren kodades omvänt före analys så att större värden skulle återspegla en högre nivå av dagliga andliga upplevelser.
|
Byt från baslinje till korttidsuppföljning efter 1 månad.
|
|
Andligt välbefinnande bedöms av Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Tidsram: Byt från baslinje till långtidsuppföljning efter 3 månader.
|
De icke-teistiska föremålen från DSES kommer att användas.
Allt från 1 (flera gånger om dagen) till 6 (aldrig).
Objektsvaren kodades omvänt före analys så att större värden skulle återspegla en högre nivå av dagliga andliga upplevelser.
|
Byt från baslinje till långtidsuppföljning efter 3 månader.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundtillfredsställelse av interventionstillståndet bedömt av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tidsram: Från postintervention till korttidsuppföljning vid 1 månad.
|
En Likert-skala fick poäng från 1 (låg nöjdhet) till 4 (hög tillfredsställelse).
Högre poäng betyder högre tillfredsställelse med insatsen.
|
Från postintervention till korttidsuppföljning vid 1 månad.
|
|
Kundtillfredsställelse av aktivt kontrolltillstånd bedömd av Kundtillfredsställelse Questionnaire (CSQ-8)
Tidsram: Från postintervention till korttidsuppföljning vid 1 månad.
|
En Likert-skala fick poäng från 1 (låg nöjdhet) till 4 (hög tillfredsställelse).
Högre poäng betyder högre tillfredsställelse med insatsen.
|
Från postintervention till korttidsuppföljning vid 1 månad.
|
|
Kundtillfredsställelse av passiv kontrolltillstånd bedömd av Kundtillfredsställelse Questionnaire (CSQ-8)
Tidsram: Från post-intervention till längre uppföljning vid 3 månader.
|
En Likert-skala fick poäng från 1 (låg nöjdhet) till 4 (hög tillfredsställelse).
Högre poäng betyder högre tillfredsställelse med insatsen.
|
Från post-intervention till längre uppföljning vid 3 månader.
|
|
Naturanknytning bedömd av Connectedness to Nature Scale (CNS)
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention vid 2 veckor.
|
Objekten betygsätts på en 5-gradig skala med endpoints 1 (håller inte med) och 5 (håller helt med).
Högre poäng betyder högre känsla av enhet med den naturliga världen.
|
Ändra från baseline till post-intervention vid 2 veckor.
|
|
Naturanknytning bedömd av Connectedness to Nature Scale (CNS)
Tidsram: Byt från baslinje till korttidsuppföljning efter 1 månad.
|
Objekten betygsätts på en 5-gradig skala med endpoints 1 (håller inte med) och 5 (håller helt med).
Högre poäng betyder högre känsla av enhet med den naturliga världen.
|
Byt från baslinje till korttidsuppföljning efter 1 månad.
|
|
Naturanknytning bedömd av Connectedness to Nature Scale (CNS)
Tidsram: Byt från baslinje till långtidsuppföljning efter 3 månader.
|
Objekten betygsätts på en 5-gradig skala med endpoints 1 (håller inte med) och 5 (håller helt med).
Högre poäng betyder högre känsla av enhet med den naturliga världen.
|
Byt från baslinje till långtidsuppföljning efter 3 månader.
|
|
Naturanknytning bedömd av det enskilda objektet Inclusion of Nature with Self scale (INS)
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention vid 2 veckor.
|
Deltagarna ombads välja en av sju olika uppsättningar av överlappande cirklar märkta "själv" och "natur".
Poängen varierade från 1 (där cirklarna berörde men inte överlappade) till 7 (där de två cirklarna helt överlappade).
|
Ändra från baseline till post-intervention vid 2 veckor.
|
|
Naturanknytning bedömd av det enskilda objektet Inclusion of Nature with Self scale (INS)
Tidsram: Byt från baslinje till korttidsuppföljning efter 1 månad.
|
Deltagarna ombads välja en av sju olika uppsättningar av överlappande cirklar märkta "själv" och "natur".
Poängen varierade från 1 (där cirklarna berörde men inte överlappade) till 7 (där de två cirklarna helt överlappade).
|
Byt från baslinje till korttidsuppföljning efter 1 månad.
|
|
Naturanknytning bedömd av det enskilda objektet Inclusion of Nature with Self scale (INS)
Tidsram: Byt från baslinje till långtidsuppföljning efter 3 månader.
|
Deltagarna ombads välja en av sju olika uppsättningar av överlappande cirklar märkta "själv" och "natur".
Poängen varierade från 1 (där cirklarna berörde men inte överlappade) till 7 (där de två cirklarna helt överlappade).
|
Byt från baslinje till långtidsuppföljning efter 3 månader.
|
|
Välbefinnande bedömt med Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention vid 2 veckor.
|
En 6-gradig Likert-skala fick poäng från "aldrig" till "varje dag".
Högre poäng betyder högre nivå av välbefinnande.
|
Ändra från baseline till post-intervention vid 2 veckor.
|
|
Välbefinnande bedömt med Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Tidsram: Byt från baslinje till korttidsuppföljning efter 1 månad.
|
En 6-gradig Likert-skala fick poäng från "aldrig" till "varje dag".
Högre poäng betyder högre nivå av välbefinnande.
|
Byt från baslinje till korttidsuppföljning efter 1 månad.
|
|
Välbefinnande bedömt med Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Tidsram: Byt från baslinje till långtidsuppföljning efter 3 månader.
|
En 6-gradig Likert-skala fick poäng från "aldrig" till "varje dag".
Högre poäng betyder högre nivå av välbefinnande.
|
Byt från baslinje till långtidsuppföljning efter 3 månader.
|
|
Psykologiskt välbefinnande bedömt av Brief INSPIRE-O
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention vid 2 veckor.
|
En 5-gradig Likert-skala fick poäng från 0 (inte alls) till 4 (mycket).
Högre poäng betyder högre psykiskt välbefinnande.
|
Ändra från baseline till post-intervention vid 2 veckor.
|
|
Psykologiskt välbefinnande bedömt av Brief INSPIRE-O
Tidsram: Byt från baslinje till korttidsuppföljning efter 1 månad.
|
En 5-gradig Likert-skala fick poäng från 0 (inte alls) till 4 (mycket).
Högre poäng betyder högre psykiskt välbefinnande.
|
Byt från baslinje till korttidsuppföljning efter 1 månad.
|
|
Psykologiskt välbefinnande bedömt av Brief INSPIRE-O
Tidsram: Byt från baslinje till långtidsuppföljning efter 3 månader.
|
En 5-gradig Likert-skala fick poäng från 0 (inte alls) till 4 (mycket).
Högre poäng betyder högre psykiskt välbefinnande.
|
Byt från baslinje till långtidsuppföljning efter 3 månader.
|
|
Stress bedömd med Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention vid 2 veckor.
|
En 5-punkts Likert-skala fick poäng från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
Högre poäng betyder högre nivå av upplevd stress.
|
Ändra från baseline till post-intervention vid 2 veckor.
|
|
Stress bedömd med Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Byt från baslinje till korttidsuppföljning efter 1 månad.
|
En 5-punkts Likert-skala fick poäng från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
Högre poäng betyder högre nivå av upplevd stress.
|
Byt från baslinje till korttidsuppföljning efter 1 månad.
|
|
Stress bedömd med Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Byt från baslinje till långtidsuppföljning efter 3 månader.
|
En 5-punkts Likert-skala fick poäng från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
Högre poäng betyder högre nivå av upplevd stress.
|
Byt från baslinje till långtidsuppföljning efter 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ernst Bohlmeijer, Prof. Dr., University of Twente
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 240310
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .