- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06365736
O efeito de uma intervenção contemplativa baseada na natureza no bem-estar espiritual
O efeito de uma intervenção contemplativa baseada na natureza no bem-estar espiritual: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é testar se a contemplação da natureza pode beneficiar o bem-estar espiritual dos adultos em geral. A principal questão que pretende responder é:
Uma intervenção de natureza contemplativa de 2 semanas melhora o bem-estar espiritual?
Os pesquisadores irão comparar as condições de intervenção com as condições de controle ativo (caminhadas na natureza) e de controle passivo (lista de espera) para ver se a contemplação na natureza funciona para melhorar a espiritualidade.
Os participantes na condição de intervenção caminharão por 10 minutos e depois escolherão um local agradável para sentar por 10 minutos. Durante estes minutos, eles serão convidados a estar presentes silenciosamente e observar árvores, plantas, flores ou outros aspectos da natureza e contemplar sua conexão com a natureza e sua própria consciência. Depois volte 10 minutos.
Os participantes na condição de controle ativo caminharão por 30 minutos sem instruções adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Holanda, 7522NB
- University of Twente
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- tem 18 anos ou mais;
- tem acesso a um ambiente natural próximo para atividades de caminhada e descanso, como floresta, parque ou área para caminhada;
- possui capacidade física para caminhar meia hora;
- tenha acesso a um computador ou tablet com conexão estável à Internet e endereço de e-mail;
- está disposto a dedicar meia hora para realizar caminhadas pela natureza 10 vezes ao longo de 14 dias.
Critério de exclusão:
- N / D.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção contemplativa na natureza
Os participantes passarão 30 minutos na natureza por dia, 10 vezes durante 14 dias.
Os participantes caminharão por 10 minutos e depois escolherão um local agradável para sentar por 10 minutos.
Durante estes minutos, eles serão convidados a estar presentes silenciosamente e observar árvores, plantas, flores ou outros aspectos da natureza e contemplar sua conexão com a natureza e sua própria consciência.
Depois volte 10 minutos.
|
Os participantes passarão 30 minutos na natureza por dia, 10 vezes durante 14 dias. Cada vez, os participantes caminharão por 10 minutos e depois escolherão um local agradável para sentar por 10 minutos. Durante estes minutos, será solicitado que estejam presentes silenciosamente e observem árvores, plantas, flores ou outros aspectos da natureza e contemple a sua ligação com a natureza e a sua própria consciência. Depois volte 10 minutos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bem-estar espiritual avaliado pelo Formulário Resumido da Lista de Atitudes Espirituais e Envolvimento (SAIL-SF)
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-intervenção em 2 semanas.
|
Numa escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (nada) a 6 (muito elevado), os entrevistados avaliam até que ponto acham que declarações específicas sobre o bem-estar espiritual se aplicam a si próprios.
Pontuações mais altas indicam pontuações mais altas de bem-estar espiritual.
|
Mudança da linha de base para a pós-intervenção em 2 semanas.
|
|
Bem-estar espiritual avaliado pelo Formulário Resumido da Lista de Atitudes Espirituais e Envolvimento (SAIL-SF)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de curto prazo em 1 mês.
|
Numa escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (nada) a 6 (muito elevado), os entrevistados avaliam até que ponto acham que declarações específicas sobre o bem-estar espiritual se aplicam a si próprios.
Pontuações mais altas indicam pontuações mais altas de bem-estar espiritual.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de curto prazo em 1 mês.
|
|
Bem-estar espiritual avaliado pelo Formulário Resumido da Lista de Atitudes Espirituais e Envolvimento (SAIL-SF)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de longo prazo em 3 meses.
|
Numa escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (nada) a 6 (muito elevado), os entrevistados avaliam até que ponto acham que declarações específicas sobre o bem-estar espiritual se aplicam a si próprios.
Pontuações mais altas indicam pontuações mais altas de bem-estar espiritual.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de longo prazo em 3 meses.
|
|
Bem-estar espiritual avaliado pela Escala Diária de Experiência Espiritual (DSES)
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-intervenção em 2 semanas.
|
Serão utilizados os itens não-teístas do DSES.
Variando de 1 (várias vezes ao dia) a 6 (nunca).
As respostas dos itens foram codificadas inversamente antes da análise, para que valores maiores refletissem um nível mais elevado de experiências espirituais diárias.
|
Mudança da linha de base para a pós-intervenção em 2 semanas.
|
|
Bem-estar espiritual avaliado pela Escala Diária de Experiência Espiritual (DSES)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de curto prazo em 1 mês.
|
Serão utilizados os itens não-teístas do DSES.
Variando de 1 (várias vezes ao dia) a 6 (nunca).
As respostas dos itens foram codificadas inversamente antes da análise, para que valores maiores refletissem um nível mais elevado de experiências espirituais diárias.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de curto prazo em 1 mês.
|
|
Bem-estar espiritual avaliado pela Escala Diária de Experiência Espiritual (DSES)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de longo prazo em 3 meses.
|
Serão utilizados os itens não-teístas do DSES.
Variando de 1 (várias vezes ao dia) a 6 (nunca).
As respostas dos itens foram codificadas inversamente antes da análise, para que valores maiores refletissem um nível mais elevado de experiências espirituais diárias.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de longo prazo em 3 meses.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do cliente com a condição de intervenção avaliada pelo Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Desde a pós-intervenção até o acompanhamento de curto prazo em 1 mês.
|
Uma escala Likert pontuou de 1 (baixa satisfação) a 4 (alta satisfação).
Pontuação mais alta significa maior satisfação com a intervenção.
|
Desde a pós-intervenção até o acompanhamento de curto prazo em 1 mês.
|
|
Satisfação do cliente com a condição de controle ativo avaliada pelo Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Desde a pós-intervenção até o acompanhamento de curto prazo em 1 mês.
|
Uma escala Likert pontuou de 1 (baixa satisfação) a 4 (alta satisfação).
Pontuação mais alta significa maior satisfação com a intervenção.
|
Desde a pós-intervenção até o acompanhamento de curto prazo em 1 mês.
|
|
Satisfação do cliente com a condição de controle passivo avaliada pelo Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Da pós-intervenção ao acompanhamento de longo prazo em 3 meses.
|
Uma escala Likert pontuou de 1 (baixa satisfação) a 4 (alta satisfação).
Pontuação mais alta significa maior satisfação com a intervenção.
|
Da pós-intervenção ao acompanhamento de longo prazo em 3 meses.
|
|
Conectividade com a natureza avaliada pela escala Connectedness to Nature (CNS)
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-intervenção em 2 semanas.
|
Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos com pontos finais 1 (discordo totalmente) e 5 (concordo totalmente).
Pontuação mais alta significa maior senso de unidade com o mundo natural.
|
Mudança da linha de base para a pós-intervenção em 2 semanas.
|
|
Conectividade com a natureza avaliada pela escala Connectedness to Nature (CNS)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de curto prazo em 1 mês.
|
Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos com pontos finais 1 (discordo totalmente) e 5 (concordo totalmente).
Pontuação mais alta significa maior senso de unidade com o mundo natural.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de curto prazo em 1 mês.
|
|
Conectividade com a natureza avaliada pela escala Connectedness to Nature (CNS)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de longo prazo em 3 meses.
|
Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos com pontos finais 1 (discordo totalmente) e 5 (concordo totalmente).
Pontuação mais alta significa maior senso de unidade com o mundo natural.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de longo prazo em 3 meses.
|
|
Conectividade com a natureza avaliada pela escala de Inclusão da Natureza com o Próprio item (INS)
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-intervenção em 2 semanas.
|
Os participantes foram convidados a selecionar um dos sete conjuntos diferentes de círculos sobrepostos denominados “eu” e “natureza”.
As pontuações variaram de 1 (onde os círculos se tocavam, mas não se sobrepunham) a 7 (onde os dois círculos se sobrepunham totalmente).
|
Mudança da linha de base para a pós-intervenção em 2 semanas.
|
|
Conectividade com a natureza avaliada pela escala de Inclusão da Natureza com o Próprio item (INS)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de curto prazo em 1 mês.
|
Os participantes foram convidados a selecionar um dos sete conjuntos diferentes de círculos sobrepostos denominados “eu” e “natureza”.
As pontuações variaram de 1 (onde os círculos se tocavam, mas não se sobrepunham) a 7 (onde os dois círculos se sobrepunham totalmente).
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de curto prazo em 1 mês.
|
|
Conectividade com a natureza avaliada pela escala de Inclusão da Natureza com o Próprio item (INS)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de longo prazo em 3 meses.
|
Os participantes foram convidados a selecionar um dos sete conjuntos diferentes de círculos sobrepostos denominados “eu” e “natureza”.
As pontuações variaram de 1 (onde os círculos se tocavam, mas não se sobrepunham) a 7 (onde os dois círculos se sobrepunham totalmente).
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de longo prazo em 3 meses.
|
|
Bem-estar avaliado pelo Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-intervenção em 2 semanas.
|
Uma escala Likert de 6 pontos pontuou de “nunca” a “todos os dias”.
Pontuação mais alta significa maior nível de bem-estar.
|
Mudança da linha de base para a pós-intervenção em 2 semanas.
|
|
Bem-estar avaliado pelo Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de curto prazo em 1 mês.
|
Uma escala Likert de 6 pontos pontuou de “nunca” a “todos os dias”.
Pontuação mais alta significa maior nível de bem-estar.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de curto prazo em 1 mês.
|
|
Bem-estar avaliado pelo Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de longo prazo em 3 meses.
|
Uma escala Likert de 6 pontos pontuou de “nunca” a “todos os dias”.
Pontuação mais alta significa maior nível de bem-estar.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de longo prazo em 3 meses.
|
|
Bem-estar psicológico avaliado pelo Brief INSPIRE-O
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-intervenção em 2 semanas.
|
Uma escala Likert de 5 pontos pontuada de 0 (nada) a 4 (muito).
Pontuação mais alta significa maior bem-estar psicológico.
|
Mudança da linha de base para a pós-intervenção em 2 semanas.
|
|
Bem-estar psicológico avaliado pelo Brief INSPIRE-O
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de curto prazo em 1 mês.
|
Uma escala Likert de 5 pontos pontuada de 0 (nada) a 4 (muito).
Pontuação mais alta significa maior bem-estar psicológico.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de curto prazo em 1 mês.
|
|
Bem-estar psicológico avaliado pelo Brief INSPIRE-O
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de longo prazo em 3 meses.
|
Uma escala Likert de 5 pontos pontuada de 0 (nada) a 4 (muito).
Pontuação mais alta significa maior bem-estar psicológico.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de longo prazo em 3 meses.
|
|
Estresse avaliado pela Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-intervenção em 2 semanas.
|
Uma escala Likert de 5 pontos pontuada de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Pontuação mais alta significa maior nível de estresse percebido.
|
Mudança da linha de base para a pós-intervenção em 2 semanas.
|
|
Estresse avaliado pela Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de curto prazo em 1 mês.
|
Uma escala Likert de 5 pontos pontuada de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Pontuação mais alta significa maior nível de estresse percebido.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de curto prazo em 1 mês.
|
|
Estresse avaliado pela Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de longo prazo em 3 meses.
|
Uma escala Likert de 5 pontos pontuada de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Pontuação mais alta significa maior nível de estresse percebido.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de longo prazo em 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ernst Bohlmeijer, Prof. Dr., University of Twente
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 240310
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .