- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06365736
Die Wirkung einer kontemplativen naturbasierten Intervention auf das spirituelle Wohlbefinden
Die Wirkung einer kontemplativen naturbasierten Intervention auf das spirituelle Wohlbefinden: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie besteht darin, zu testen, ob die Kontemplation in der Natur das spirituelle Wohlbefinden allgemeiner Erwachsener verbessern kann. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Verbessert eine zweiwöchige kontemplative Naturintervention das spirituelle Wohlbefinden?
Die Forscher werden die Interventionsbedingungen mit den Bedingungen der aktiven Kontrolle (Gehen in der Natur) und der passiven Kontrolle (Warteliste) vergleichen, um herauszufinden, ob das Kontemplieren in der Natur zur Verbesserung der Spiritualität beiträgt.
Teilnehmer der Interventionsbedingung gehen 10 Minuten lang und suchen sich dann einen schönen Platz zum Sitzen für 10 Minuten aus. Während dieser Minuten werden sie gebeten, still anwesend zu sein und Bäume, Pflanzen, Blumen oder andere Aspekte der Natur zu beobachten und über ihre Verbundenheit mit der Natur und ihr eigenes Bewusstsein nachzudenken. Gehen Sie dann 10 Minuten zurück.
Teilnehmer in der aktiven Kontrollbedingung werden 30 Minuten lang ohne weitere Anweisungen laufen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Niederlande, 7522NB
- University of Twente
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ist 18 Jahre oder älter;
- hat Zugang zu einer nahe gelegenen natürlichen Umgebung zum Spazierengehen und Sitzen, z. B. zu einem Wald, einem Park oder einem Wandergebiet;
- besitzt die körperliche Fähigkeit, eine halbe Stunde lang zu gehen;
- Zugang zu einem Computer oder Tablet mit stabiler Internetverbindung und einer E-Mail-Adresse hat;
- ist bereit, innerhalb von 14 Tagen zehnmal eine halbe Stunde für Spaziergänge in der Natur aufzuwenden.
Ausschlusskriterien:
- N / A.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontemplative Naturintervention
Die Teilnehmer verbringen 14 Tage lang zehnmal täglich 30 Minuten in der Natur.
Die Teilnehmer gehen 10 Minuten zu Fuß und suchen sich dann einen schönen Platz zum Sitzen für 10 Minuten aus.
Während dieser Minuten werden sie gebeten, still anwesend zu sein und Bäume, Pflanzen, Blumen oder andere Aspekte der Natur zu beobachten und über ihre Verbundenheit mit der Natur und ihr eigenes Bewusstsein nachzudenken.
Gehen Sie dann 10 Minuten zurück.
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Die Teilnehmer verbringen 14 Tage lang zehnmal täglich 30 Minuten in der Natur. Jedes Mal gehen die Teilnehmer 10 Minuten lang und suchen sich dann einen schönen Platz aus, an dem sie 10 Minuten lang sitzen können. Während dieser Minuten werden sie gebeten, still anwesend zu sein und Bäume, Pflanzen, Blumen oder andere Aspekte der Natur zu beobachten und über ihre Verbundenheit mit der Natur und ihr eigenes Bewusstsein nachzudenken. Gehen Sie dann 10 Minuten zurück.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das spirituelle Wohlbefinden wird anhand der Kurzform „Spiritual Attitude and Involvement List Short Form“ (SAIL-SF) bewertet.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum nach 2 Wochen.
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Auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 6 (in sehr hohem Maße) bewerten die Befragten, inwieweit ihrer Meinung nach bestimmte Aussagen zum spirituellen Wohlbefinden auf sie selbst zutreffen.
Höhere Werte weisen auf höhere Werte des spirituellen Wohlbefindens hin.
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Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum nach 2 Wochen.
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|
Das spirituelle Wohlbefinden wird anhand der Kurzform „Spiritual Attitude and Involvement List Short Form“ (SAIL-SF) bewertet.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum kurzfristigen Follow-up nach 1 Monat.
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Auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 6 (in sehr hohem Maße) bewerten die Befragten, inwieweit ihrer Meinung nach bestimmte Aussagen zum spirituellen Wohlbefinden auf sie selbst zutreffen.
Höhere Werte weisen auf höhere Werte des spirituellen Wohlbefindens hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zum kurzfristigen Follow-up nach 1 Monat.
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Das spirituelle Wohlbefinden wird anhand der Kurzform „Spiritual Attitude and Involvement List Short Form“ (SAIL-SF) bewertet.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum längerfristigen Follow-up nach 3 Monaten.
|
Auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 6 (in sehr hohem Maße) bewerten die Befragten, inwieweit ihrer Meinung nach bestimmte Aussagen zum spirituellen Wohlbefinden auf sie selbst zutreffen.
Höhere Werte weisen auf höhere Werte des spirituellen Wohlbefindens hin.
|
Wechsel vom Ausgangswert zum längerfristigen Follow-up nach 3 Monaten.
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Spirituelles Wohlbefinden, bewertet anhand der Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum nach 2 Wochen.
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Es werden die nicht-theistischen Elemente von DSES verwendet.
Im Bereich von 1 (mehrmals täglich) bis 6 (nie).
Die Itemantworten wurden vor der Analyse umgekehrt codiert, sodass größere Werte ein höheres Maß an täglichen spirituellen Erfahrungen widerspiegeln würden.
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Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum nach 2 Wochen.
|
|
Spirituelles Wohlbefinden, bewertet anhand der Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum kurzfristigen Follow-up nach 1 Monat.
|
Es werden die nicht-theistischen Elemente von DSES verwendet.
Im Bereich von 1 (mehrmals täglich) bis 6 (nie).
Die Itemantworten wurden vor der Analyse umgekehrt codiert, sodass größere Werte ein höheres Maß an täglichen spirituellen Erfahrungen widerspiegeln würden.
|
Wechsel vom Ausgangswert zum kurzfristigen Follow-up nach 1 Monat.
|
|
Spirituelles Wohlbefinden, bewertet anhand der Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum längerfristigen Follow-up nach 3 Monaten.
|
Es werden die nicht-theistischen Elemente von DSES verwendet.
Im Bereich von 1 (mehrmals täglich) bis 6 (nie).
Die Itemantworten wurden vor der Analyse umgekehrt codiert, sodass größere Werte ein höheres Maß an täglichen spirituellen Erfahrungen widerspiegeln würden.
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Wechsel vom Ausgangswert zum längerfristigen Follow-up nach 3 Monaten.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kundenzufriedenheit mit der Interventionsbedingung, bewertet anhand des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: Von der Zeit nach dem Eingriff bis zur kurzfristigen Nachuntersuchung nach einem Monat.
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Eine Likert-Skala reichte von 1 (geringe Zufriedenheit) bis 4 (hohe Zufriedenheit).
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Zufriedenheit mit der Intervention.
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Von der Zeit nach dem Eingriff bis zur kurzfristigen Nachuntersuchung nach einem Monat.
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Kundenzufriedenheit mit der aktiven Kontrollbedingung, bewertet anhand des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: Von der Zeit nach dem Eingriff bis zur kurzfristigen Nachuntersuchung nach einem Monat.
|
Eine Likert-Skala reichte von 1 (geringe Zufriedenheit) bis 4 (hohe Zufriedenheit).
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Zufriedenheit mit der Intervention.
|
Von der Zeit nach dem Eingriff bis zur kurzfristigen Nachuntersuchung nach einem Monat.
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Kundenzufriedenheit mit der passiven Kontrollbedingung, bewertet anhand des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: Von der Zeit nach der Intervention bis zur längerfristigen Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Eine Likert-Skala reichte von 1 (geringe Zufriedenheit) bis 4 (hohe Zufriedenheit).
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Zufriedenheit mit der Intervention.
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Von der Zeit nach der Intervention bis zur längerfristigen Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Naturverbundenheit, bewertet anhand der Connectedness to Nature Scale (CNS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum nach 2 Wochen.
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Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala mit den Endpunkten 1 (stimme überhaupt nicht zu) und 5 (stimme völlig zu) bewertet.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Gefühl der Einheit mit der natürlichen Welt.
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Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum nach 2 Wochen.
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Naturverbundenheit, bewertet anhand der Connectedness to Nature Scale (CNS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum kurzfristigen Follow-up nach 1 Monat.
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Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala mit den Endpunkten 1 (stimme überhaupt nicht zu) und 5 (stimme völlig zu) bewertet.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Gefühl der Einheit mit der natürlichen Welt.
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Wechsel vom Ausgangswert zum kurzfristigen Follow-up nach 1 Monat.
|
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Naturverbundenheit, bewertet anhand der Connectedness to Nature Scale (CNS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum längerfristigen Follow-up nach 3 Monaten.
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Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala mit den Endpunkten 1 (stimme überhaupt nicht zu) und 5 (stimme völlig zu) bewertet.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Gefühl der Einheit mit der natürlichen Welt.
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Wechsel vom Ausgangswert zum längerfristigen Follow-up nach 3 Monaten.
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Naturverbundenheit, bewertet anhand des einzelnen Items „Inclusion of Nature with Self Scale“ (INS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum nach 2 Wochen.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, einen von sieben verschiedenen Sätzen überlappender Kreise mit den Bezeichnungen „Selbst“ und „Natur“ auszuwählen.
Die Werte reichten von 1 (wobei sich die Kreise berührten, aber nicht überlappten) bis 7 (wobei sich die beiden Kreise vollständig überlappten).
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Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum nach 2 Wochen.
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Naturverbundenheit, bewertet anhand des einzelnen Items „Inclusion of Nature with Self Scale“ (INS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum kurzfristigen Follow-up nach 1 Monat.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, einen von sieben verschiedenen Sätzen überlappender Kreise mit den Bezeichnungen „Selbst“ und „Natur“ auszuwählen.
Die Werte reichten von 1 (wobei sich die Kreise berührten, aber nicht überlappten) bis 7 (wobei sich die beiden Kreise vollständig überlappten).
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Wechsel vom Ausgangswert zum kurzfristigen Follow-up nach 1 Monat.
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Naturverbundenheit, bewertet anhand des einzelnen Items „Inclusion of Nature with Self Scale“ (INS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum längerfristigen Follow-up nach 3 Monaten.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, einen von sieben verschiedenen Sätzen überlappender Kreise mit den Bezeichnungen „Selbst“ und „Natur“ auszuwählen.
Die Werte reichten von 1 (wobei sich die Kreise berührten, aber nicht überlappten) bis 7 (wobei sich die beiden Kreise vollständig überlappten).
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Wechsel vom Ausgangswert zum längerfristigen Follow-up nach 3 Monaten.
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Wohlbefinden bewertet durch Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum nach 2 Wochen.
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Eine 6-stufige Likert-Skala reichte von „nie“ bis „jeden Tag“.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an Wohlbefinden.
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Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum nach 2 Wochen.
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Wohlbefinden bewertet durch Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum kurzfristigen Follow-up nach 1 Monat.
|
Eine 6-stufige Likert-Skala reichte von „nie“ bis „jeden Tag“.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an Wohlbefinden.
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Wechsel vom Ausgangswert zum kurzfristigen Follow-up nach 1 Monat.
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Wohlbefinden bewertet durch Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum längerfristigen Follow-up nach 3 Monaten.
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Eine 6-stufige Likert-Skala reichte von „nie“ bis „jeden Tag“.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an Wohlbefinden.
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Wechsel vom Ausgangswert zum längerfristigen Follow-up nach 3 Monaten.
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Psychisches Wohlbefinden, bewertet durch Brief INSPIRE-O
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum nach 2 Wochen.
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Eine 5-Punkte-Likert-Skala reichte von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr).
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres psychisches Wohlbefinden.
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Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum nach 2 Wochen.
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Psychisches Wohlbefinden, bewertet durch Brief INSPIRE-O
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum kurzfristigen Follow-up nach 1 Monat.
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Eine 5-Punkte-Likert-Skala reichte von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr).
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres psychisches Wohlbefinden.
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Wechsel vom Ausgangswert zum kurzfristigen Follow-up nach 1 Monat.
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Psychisches Wohlbefinden, bewertet durch Brief INSPIRE-O
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum längerfristigen Follow-up nach 3 Monaten.
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Eine 5-Punkte-Likert-Skala reichte von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr).
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres psychisches Wohlbefinden.
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Wechsel vom Ausgangswert zum längerfristigen Follow-up nach 3 Monaten.
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Stress, bewertet anhand der Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum nach 2 Wochen.
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Eine 5-Punkte-Likert-Skala reichte von 0 (nie) bis 4 (sehr oft).
Ein höherer Wert bedeutet ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress.
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Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum nach 2 Wochen.
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Stress, bewertet anhand der Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum kurzfristigen Follow-up nach 1 Monat.
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Eine 5-Punkte-Likert-Skala reichte von 0 (nie) bis 4 (sehr oft).
Ein höherer Wert bedeutet ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress.
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Wechsel vom Ausgangswert zum kurzfristigen Follow-up nach 1 Monat.
|
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Stress, bewertet anhand der Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum längerfristigen Follow-up nach 3 Monaten.
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Eine 5-Punkte-Likert-Skala reichte von 0 (nie) bis 4 (sehr oft).
Ein höherer Wert bedeutet ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress.
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Wechsel vom Ausgangswert zum längerfristigen Follow-up nach 3 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ernst Bohlmeijer, Prof. Dr., University of Twente
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 240310
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Nachdenken in der Natur
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University of ReadingMinistry of Higher Education, MalaysiaAbgeschlossenKognitive Leistungsfähigkeit | Geistiges WohlergehenMalaysia
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...AbgeschlossenAngst | Agitiert; Staat, akute Reaktion auf Stress
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University of California, San FranciscoRekrutierungAngst | Einsamkeit | Ungünstige Kindheitserlebnisse | Belastungsstörung, posttraumatischVereinigte Staaten