- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06365736
Effekten av en kontemplativ naturbasert intervensjon på åndelig velvære
Effekten av en kontemplativ naturbasert intervensjon på åndelig velvære: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne randomiserte kontrollforsøket er å teste om kontemplering i naturen kan være til fordel for åndelig velvære hos vanlige voksne. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Forbedrer en 2-ukers kontemplativ naturintervensjon åndelig velvære?
Forskere vil sammenligne intervensjonsforhold med aktiv kontroll (gå i naturen) og passiv kontroll (venteliste) forhold for å se om det å tenke i naturen virker for å forbedre spiritualiteten.
Deltakere i intervensjonstilstanden vil gå i 10 minutter og deretter velge et fint sted å sitte i 10 minutter. I løpet av disse minuttene vil de bli bedt om å være stille tilstede og observere trær, planter, blomster eller andre aspekter av naturen og tenke på deres tilknytning til naturen og deres egen bevissthet. Gå deretter 10 minutter tilbake.
Deltakere i den aktive kontrolltilstanden vil gå i 30 minutter uten videre instruksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Nederland, 7522NB
- University of Twente
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er 18 år eller eldre;
- har tilgang til et nærliggende naturmiljø for gå- og sitteaktiviteter som en skog, park eller turområde;
- har den fysiske evnen til å gå i en halv time;
- har tilgang til en datamaskin eller nettbrett med en stabil internettforbindelse og en e-postadresse;
- er villig til å bruke en halvtime på å delta i naturvandringer 10 ganger over 14 dager.
Ekskluderingskriterier:
- NA.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontemplativ naturinngrep
Deltakerne skal tilbringe 30 minutter i naturen per dag i 10 ganger over 14 dager.
Deltakerne vil gå i 10 minutter og deretter velge et fint sted å sitte i 10 minutter.
I løpet av disse minuttene vil de bli bedt om å være stille tilstede og observere trær, planter, blomster eller andre aspekter av naturen og tenke på deres tilknytning til naturen og deres egen bevissthet.
Gå deretter 10 minutter tilbake.
|
Deltakerne skal tilbringe 30 minutter i naturen per dag i 10 ganger over 14 dager. Hver gang vil deltakerne gå i 10 minutter og deretter velge et fint sted å sitte i 10 minutter. I løpet av disse minuttene vil de bli bedt om å være stille tilstede og observere trær, planter, blomster eller andre aspekter av naturen og tenke på deres tilknytning til naturen og deres egen bevissthet. Gå deretter 10 minutter tilbake.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndelig velvære vurdert ved åndelig holdning og involveringsliste Short Form (SAIL-SF)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 2 uker.
|
På en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (i svært høy grad), vurderer respondentene i hvor langt de tror spesifikke utsagn om åndelig velvære gjelder dem selv.
Høyere score indikerer høyere score for åndelig velvære.
|
Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 2 uker.
|
|
Åndelig velvære vurdert ved åndelig holdning og involveringsliste Short Form (SAIL-SF)
Tidsramme: Endring fra Baseline til Korttidsoppfølging ved 1 måned.
|
På en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (i svært høy grad), vurderer respondentene i hvor langt de tror spesifikke utsagn om åndelig velvære gjelder dem selv.
Høyere score indikerer høyere score for åndelig velvære.
|
Endring fra Baseline til Korttidsoppfølging ved 1 måned.
|
|
Åndelig velvære vurdert ved åndelig holdning og involveringsliste Short Form (SAIL-SF)
Tidsramme: Bytt fra baseline til langsiktig oppfølging etter 3 måneder.
|
På en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (i svært høy grad), vurderer respondentene i hvor langt de tror spesifikke utsagn om åndelig velvære gjelder dem selv.
Høyere score indikerer høyere score for åndelig velvære.
|
Bytt fra baseline til langsiktig oppfølging etter 3 måneder.
|
|
Åndelig velvære vurdert av Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 2 uker.
|
De ikke-teistiske elementene fra DSES vil bli brukt.
Fra 1 (flere ganger om dagen) til 6 (aldri).
Elementsvarene ble omvendt kodet før analyse, slik at større verdier ville reflektere et høyere nivå av daglige åndelige opplevelser.
|
Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 2 uker.
|
|
Åndelig velvære vurdert av Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Tidsramme: Endring fra baseline til korttidsoppfølging ved 1 måned.
|
De ikke-teistiske elementene fra DSES vil bli brukt.
Fra 1 (flere ganger om dagen) til 6 (aldri).
Elementsvarene ble omvendt kodet før analyse, slik at større verdier ville reflektere et høyere nivå av daglige åndelige opplevelser.
|
Endring fra baseline til korttidsoppfølging ved 1 måned.
|
|
Åndelig velvære vurdert av Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Tidsramme: Bytt fra baseline til langsiktig oppfølging etter 3 måneder.
|
De ikke-teistiske elementene fra DSES vil bli brukt.
Fra 1 (flere ganger om dagen) til 6 (aldri).
Elementsvarene ble omvendt kodet før analyse, slik at større verdier ville reflektere et høyere nivå av daglige åndelige opplevelser.
|
Bytt fra baseline til langsiktig oppfølging etter 3 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klienttilfredshet med intervensjonstilstand vurdert av kundetilfredshetsskjema (CSQ-8)
Tidsramme: Fra postintervensjon til korttidsoppfølging ved 1 måned.
|
En Likert-skala scoret fra 1 (lav tilfredshet) til 4 (høy tilfredshet).
Høyere skår betyr høyere tilfredshet med intervensjonen.
|
Fra postintervensjon til korttidsoppfølging ved 1 måned.
|
|
Klienttilfredshet med aktiv kontrolltilstand vurdert av kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
Tidsramme: Fra postintervensjon til korttidsoppfølging ved 1 måned.
|
En Likert-skala scoret fra 1 (lav tilfredshet) til 4 (høy tilfredshet).
Høyere skår betyr høyere tilfredshet med intervensjonen.
|
Fra postintervensjon til korttidsoppfølging ved 1 måned.
|
|
Kundetilfredshet av passiv kontrolltilstand vurdert av kundetilfredshetsskjema (CSQ-8)
Tidsramme: Fra post-intervensjon til lengre tids oppfølging ved 3 måneder.
|
En Likert-skala scoret fra 1 (lav tilfredshet) til 4 (høy tilfredshet).
Høyere skår betyr høyere tilfredshet med intervensjonen.
|
Fra post-intervensjon til lengre tids oppfølging ved 3 måneder.
|
|
Naturtilknytning vurdert av Connectedness to Nature Scale (CNS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 2 uker.
|
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala med endepunkt 1 (helt uenig) og 5 (helt enig).
Høyere poengsum betyr høyere følelse av enhet med den naturlige verden.
|
Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 2 uker.
|
|
Naturtilknytning vurdert av Connectedness to Nature Scale (CNS)
Tidsramme: Endring fra baseline til korttidsoppfølging ved 1 måned.
|
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala med endepunkt 1 (helt uenig) og 5 (helt enig).
Høyere poengsum betyr høyere følelse av enhet med den naturlige verden.
|
Endring fra baseline til korttidsoppfølging ved 1 måned.
|
|
Naturtilknytning vurdert av Connectedness to Nature Scale (CNS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til langsiktig oppfølging etter 3 måneder.
|
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala med endepunkt 1 (helt uenig) og 5 (helt enig).
Høyere poengsum betyr høyere følelse av enhet med den naturlige verden.
|
Bytt fra baseline til langsiktig oppfølging etter 3 måneder.
|
|
Naturtilknytning vurdert av enkeltelementet Inclusion of Nature with Self-skala (INS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 2 uker.
|
Deltakerne ble bedt om å velge ett av syv forskjellige sett med overlappende sirkler merket ''selv'' og ''natur.''
Poengsummen varierte fra 1 (hvor sirklene berørte, men ikke overlappet) til 7 (hvor de to sirklene helt overlappet).
|
Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 2 uker.
|
|
Naturtilknytning vurdert av enkeltelementet Inclusion of Nature with Self-skala (INS)
Tidsramme: Endring fra baseline til korttidsoppfølging ved 1 måned.
|
Deltakerne ble bedt om å velge ett av syv forskjellige sett med overlappende sirkler merket ''selv'' og ''natur.''
Poengsummen varierte fra 1 (hvor sirklene berørte, men ikke overlappet) til 7 (hvor de to sirklene helt overlappet).
|
Endring fra baseline til korttidsoppfølging ved 1 måned.
|
|
Naturtilknytning vurdert av enkeltelementet Inclusion of Nature with Self-skala (INS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til langsiktig oppfølging etter 3 måneder.
|
Deltakerne ble bedt om å velge ett av syv forskjellige sett med overlappende sirkler merket ''selv'' og ''natur.''
Poengsummen varierte fra 1 (hvor sirklene berørte, men ikke overlappet) til 7 (hvor de to sirklene helt overlappet).
|
Bytt fra baseline til langsiktig oppfølging etter 3 måneder.
|
|
Velvære vurdert av Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 2 uker.
|
En 6-punkts Likert-skala skåret fra "aldri" til "hver dag".
Høyere poengsum betyr høyere nivå av velvære.
|
Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 2 uker.
|
|
Velvære vurdert av Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Tidsramme: Endring fra baseline til korttidsoppfølging ved 1 måned.
|
En 6-punkts Likert-skala skåret fra "aldri" til "hver dag".
Høyere poengsum betyr høyere nivå av velvære.
|
Endring fra baseline til korttidsoppfølging ved 1 måned.
|
|
Velvære vurdert av Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Tidsramme: Bytt fra baseline til langsiktig oppfølging etter 3 måneder.
|
En 6-punkts Likert-skala skåret fra "aldri" til "hver dag".
Høyere poengsum betyr høyere nivå av velvære.
|
Bytt fra baseline til langsiktig oppfølging etter 3 måneder.
|
|
Psykologisk velvære vurdert av Brief INSPIRE-O
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 2 uker.
|
En 5-punkts Likert-skala scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (mye).
Høyere poengsum betyr høyere psykologisk velvære.
|
Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 2 uker.
|
|
Psykologisk velvære vurdert av Brief INSPIRE-O
Tidsramme: Endring fra baseline til korttidsoppfølging ved 1 måned.
|
En 5-punkts Likert-skala scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (mye).
Høyere poengsum betyr høyere psykologisk velvære.
|
Endring fra baseline til korttidsoppfølging ved 1 måned.
|
|
Psykologisk velvære vurdert av Brief INSPIRE-O
Tidsramme: Bytt fra baseline til langsiktig oppfølging etter 3 måneder.
|
En 5-punkts Likert-skala scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (mye).
Høyere poengsum betyr høyere psykologisk velvære.
|
Bytt fra baseline til langsiktig oppfølging etter 3 måneder.
|
|
Stress vurdert av Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 2 uker.
|
En 5-punkts Likert-skala scoret fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte).
Høyere poengsum betyr høyere nivå av opplevd stress.
|
Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 2 uker.
|
|
Stress vurdert av Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Endring fra baseline til korttidsoppfølging ved 1 måned.
|
En 5-punkts Likert-skala scoret fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte).
Høyere poengsum betyr høyere nivå av opplevd stress.
|
Endring fra baseline til korttidsoppfølging ved 1 måned.
|
|
Stress vurdert av Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til langsiktig oppfølging etter 3 måneder.
|
En 5-punkts Likert-skala scoret fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte).
Høyere poengsum betyr høyere nivå av opplevd stress.
|
Bytt fra baseline til langsiktig oppfølging etter 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ernst Bohlmeijer, Prof. Dr., University of Twente
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 240310
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .