- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06365736
Wpływ kontemplatywnej interwencji opartej na naturze na duchowe samopoczucie
Wpływ kontemplatywnej interwencji opartej na naturze na dobrostan duchowy: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest sprawdzenie, czy kontemplacja na łonie natury może korzystnie wpłynąć na duchowe samopoczucie dorosłych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy dwutygodniowa kontemplacyjna interwencja natury poprawia duchowe samopoczucie?
Naukowcy porównają warunki interwencji z warunkami kontroli aktywnej (chodzenie na łonie natury) i kontroli biernej (lista oczekujących), aby sprawdzić, czy kontemplacja na łonie natury poprawia duchowość.
Uczestnicy warunku interwencyjnego będą chodzić przez 10 minut, a następnie wybiorą przyjemne miejsce, w którym będą siedzieć przez 10 minut. Podczas tych minut zostaną poproszeni o cichą obecność i obserwowanie drzew, roślin, kwiatów lub innych aspektów natury oraz kontemplację ich związku z naturą i własnej świadomości. Następnie idź 10 minut z powrotem.
Uczestnicy kontroli aktywnej będą chodzić przez 30 minut bez dalszych instrukcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xingjian Ruan, MSc
- Numer telefonu: +31659351115
- E-mail: x.ruan@utwente.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Holandia, 7522NB
- University of Twente
-
Kontakt:
- TALITHA RUARUS-BLANKERT
- Numer telefonu: +31534891289
- E-mail: pgt@utwente.nl
-
Główny śledczy:
- Ernst Bohlmeijer, Prof. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ma ukończone 18 lat;
- ma dostęp do pobliskiego środowiska naturalnego do spacerów i wypoczynku, takiego jak las, park lub teren spacerowy;
- posiada fizyczną zdolność chodzenia przez pół godziny;
- ma dostęp do komputera lub tabletu ze stabilnym łączem internetowym i adresem e-mail;
- jest skłonny poświęcić pół godziny na spacery na łonie natury 10 razy w ciągu 14 dni.
Kryteria wyłączenia:
- NA.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kontemplacyjna interwencja natury
Uczestnicy będą spędzać 30 minut dziennie na łonie natury 10 razy w ciągu 14 dni.
Uczestnicy będą spacerować przez 10 minut, a następnie wybrać ładne miejsce, w którym będą siedzieć przez 10 minut.
Podczas tych minut zostaną poproszeni o cichą obecność i obserwowanie drzew, roślin, kwiatów lub innych aspektów natury oraz kontemplację ich związku z naturą i własnej świadomości.
Następnie idź 10 minut z powrotem.
|
Uczestnicy będą spędzać 30 minut dziennie na łonie natury 10 razy w ciągu 14 dni. Za każdym razem uczestnicy będą spacerować przez 10 minut, a następnie wybrać przyjemne miejsce, w którym będą mogli usiąść na 10 minut. Podczas tych minut zostaną poproszeni o cichą obecność i obserwowanie drzew, roślin, kwiatów lub innych aspektów natury oraz kontemplację ich związku z naturą i własnej świadomości. Następnie idź 10 minut z powrotem.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Chodzenie w naturze
Uczestnicy zostaną poproszeni o spacerowanie na łonie natury przez 30 minut dziennie 10 razy w ciągu 14 dni bez dalszych instrukcji.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o spacerowanie na łonie natury przez 30 minut dziennie 10 razy w ciągu 14 dni bez dalszych instrukcji.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy będą czekać około 3 tygodni, po czym otrzymają instruktaż interwencji natury kontemplacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dobrostan duchowy oceniany za pomocą krótkiego formularza listy postaw i zaangażowania duchowego (SAIL-SF)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na pointerwencyjny po 2 tygodniach.
|
Na 6-punktowej skali Likerta od 1 (w ogóle nie) do 6 (w bardzo wysokim stopniu) respondenci oceniają, w jakim stopniu ich zdaniem określone stwierdzenia dotyczące dobrostanu duchowego odnoszą się do nich samych.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe wyniki w zakresie duchowego dobrostanu.
|
Zmiana stanu wyjściowego na pointerwencyjny po 2 tygodniach.
|
Dobrostan duchowy oceniany za pomocą krótkiego formularza listy postaw i zaangażowania duchowego (SAIL-SF)
Ramy czasowe: Zmiana z wizyty początkowej na obserwację krótkoterminową po 1 miesiącu.
|
Na 6-punktowej skali Likerta od 1 (w ogóle nie) do 6 (w bardzo wysokim stopniu) respondenci oceniają, w jakim stopniu ich zdaniem określone stwierdzenia dotyczące dobrostanu duchowego odnoszą się do nich samych.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe wyniki w zakresie duchowego dobrostanu.
|
Zmiana z wizyty początkowej na obserwację krótkoterminową po 1 miesiącu.
|
Dobrostan duchowy oceniany za pomocą krótkiego formularza listy postaw i zaangażowania duchowego (SAIL-SF)
Ramy czasowe: Zmiana z wizyty początkowej na obserwację długoterminową po 3 miesiącach.
|
Na 6-punktowej skali Likerta od 1 (w ogóle nie) do 6 (w bardzo wysokim stopniu) respondenci oceniają, w jakim stopniu ich zdaniem określone stwierdzenia dotyczące dobrostanu duchowego odnoszą się do nich samych.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe wyniki w zakresie duchowego dobrostanu.
|
Zmiana z wizyty początkowej na obserwację długoterminową po 3 miesiącach.
|
Dobrostan duchowy oceniany za pomocą Skali Dziennego Doświadczenia Duchowego (DSES)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na pointerwencyjny po 2 tygodniach.
|
Wykorzystane zostaną nieteistyczne elementy DSES.
Od 1 (kilka razy dziennie) do 6 (nigdy).
Odpowiedzi na pozycje zostały przed analizą odwrócone kodowane, tak aby większe wartości odzwierciedlały wyższy poziom codziennych doświadczeń duchowych.
|
Zmiana stanu wyjściowego na pointerwencyjny po 2 tygodniach.
|
Dobrostan duchowy oceniany za pomocą Skali Dziennego Doświadczenia Duchowego (DSES)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na krótkoterminową obserwację po 1 miesiącu.
|
Wykorzystane zostaną nieteistyczne elementy DSES.
Od 1 (kilka razy dziennie) do 6 (nigdy).
Odpowiedzi na pozycje zostały przed analizą odwrócone kodowane, tak aby większe wartości odzwierciedlały wyższy poziom codziennych doświadczeń duchowych.
|
Zmiana stanu wyjściowego na krótkoterminową obserwację po 1 miesiącu.
|
Dobrostan duchowy oceniany za pomocą Skali Dziennego Doświadczenia Duchowego (DSES)
Ramy czasowe: Zmiana z wizyty początkowej na obserwację długoterminową po 3 miesiącach.
|
Wykorzystane zostaną nieteistyczne elementy DSES.
Od 1 (kilka razy dziennie) do 6 (nigdy).
Odpowiedzi na pozycje zostały przed analizą odwrócone kodowane, tak aby większe wartości odzwierciedlały wyższy poziom codziennych doświadczeń duchowych.
|
Zmiana z wizyty początkowej na obserwację długoterminową po 3 miesiącach.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie klienta z warunku interwencji oceniane za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Od interwencji po interwencji do krótkotrwałej obserwacji po 1 miesiącu.
|
Skala Likerta oceniana jest od 1 (niska satysfakcja) do 4 (wysoka satysfakcja).
Wyższy wynik oznacza większą satysfakcję z interwencji.
|
Od interwencji po interwencji do krótkotrwałej obserwacji po 1 miesiącu.
|
Zadowolenie klienta z warunku aktywnej kontroli oceniane za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Od interwencji po interwencji do krótkotrwałej obserwacji po 1 miesiącu.
|
Skala Likerta oceniana jest od 1 (niska satysfakcja) do 4 (wysoka satysfakcja).
Wyższy wynik oznacza większą satysfakcję z interwencji.
|
Od interwencji po interwencji do krótkotrwałej obserwacji po 1 miesiącu.
|
Zadowolenie klienta z warunku kontroli biernej oceniane za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Od obserwacji po interwencji do długoterminowej obserwacji po 3 miesiącach.
|
Skala Likerta oceniana jest od 1 (niska satysfakcja) do 4 (wysoka satysfakcja).
Wyższy wynik oznacza większą satysfakcję z interwencji.
|
Od obserwacji po interwencji do długoterminowej obserwacji po 3 miesiącach.
|
Powiązanie z naturą oceniane za pomocą skali Connectedness to Nature (CNS)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na pointerwencyjny po 2 tygodniach.
|
Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali z punktami końcowymi 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) i 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższy wynik oznacza większe poczucie jedności ze światem przyrody.
|
Zmiana stanu wyjściowego na pointerwencyjny po 2 tygodniach.
|
Powiązanie z naturą oceniane za pomocą skali Connectedness to Nature (CNS)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na krótkoterminową obserwację po 1 miesiącu.
|
Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali z punktami końcowymi 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) i 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższy wynik oznacza większe poczucie jedności ze światem przyrody.
|
Zmiana stanu wyjściowego na krótkoterminową obserwację po 1 miesiącu.
|
Powiązanie z naturą oceniane za pomocą skali Connectedness to Nature (CNS)
Ramy czasowe: Zmiana z wizyty początkowej na obserwację długoterminową po 3 miesiącach.
|
Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali z punktami końcowymi 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) i 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższy wynik oznacza większe poczucie jedności ze światem przyrody.
|
Zmiana z wizyty początkowej na obserwację długoterminową po 3 miesiącach.
|
Powiązanie z naturą oceniane za pomocą pojedynczej pozycji Skala uwzględnienia natury w Ja (INS)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na pointerwencyjny po 2 tygodniach.
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wybranie jednego z siedmiu różnych zestawów nakładających się okręgów oznaczonych jako „ja” i „natura”.
Wyniki wahały się od 1 (gdzie okręgi stykały się, ale nie nachodziły na siebie) do 7 (gdzie dwa okręgi całkowicie się pokrywały).
|
Zmiana stanu wyjściowego na pointerwencyjny po 2 tygodniach.
|
Powiązanie z naturą oceniane za pomocą pojedynczej pozycji Skala uwzględnienia natury w Ja (INS)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na krótkoterminową obserwację po 1 miesiącu.
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wybranie jednego z siedmiu różnych zestawów nakładających się okręgów oznaczonych jako „ja” i „natura”.
Wyniki wahały się od 1 (gdzie okręgi stykały się, ale nie nachodziły na siebie) do 7 (gdzie dwa okręgi całkowicie się pokrywały).
|
Zmiana stanu wyjściowego na krótkoterminową obserwację po 1 miesiącu.
|
Powiązanie z naturą oceniane za pomocą pojedynczej pozycji Skala uwzględnienia natury w Ja (INS)
Ramy czasowe: Zmiana z wizyty początkowej na obserwację długoterminową po 3 miesiącach.
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wybranie jednego z siedmiu różnych zestawów nakładających się okręgów oznaczonych jako „ja” i „natura”.
Wyniki wahały się od 1 (gdzie okręgi stykały się, ale nie nachodziły na siebie) do 7 (gdzie dwa okręgi całkowicie się pokrywały).
|
Zmiana z wizyty początkowej na obserwację długoterminową po 3 miesiącach.
|
Dobre samopoczucie oceniane w skróconej formie Mental Health Continuum (MHC-SF)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na pointerwencyjny po 2 tygodniach.
|
6-punktowa skala Likerta oceniana jest od „nigdy” do „codziennie”.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom dobrostanu.
|
Zmiana stanu wyjściowego na pointerwencyjny po 2 tygodniach.
|
Dobre samopoczucie oceniane w skróconej formie Mental Health Continuum (MHC-SF)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na krótkoterminową obserwację po 1 miesiącu.
|
6-punktowa skala Likerta oceniana jest od „nigdy” do „codziennie”.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom dobrostanu.
|
Zmiana stanu wyjściowego na krótkoterminową obserwację po 1 miesiącu.
|
Dobre samopoczucie oceniane w skróconej formie Mental Health Continuum (MHC-SF)
Ramy czasowe: Zmiana z wizyty początkowej na obserwację długoterminową po 3 miesiącach.
|
6-punktowa skala Likerta oceniana jest od „nigdy” do „codziennie”.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom dobrostanu.
|
Zmiana z wizyty początkowej na obserwację długoterminową po 3 miesiącach.
|
Dobrostan psychiczny oceniany przez Brief INSPIRE-O
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na pointerwencyjny po 2 tygodniach.
|
W 5-punktowej skali Likerta punktowano od 0 (w ogóle) do 4 (dużo).
Wyższy wynik oznacza wyższe dobrostan psychiczny.
|
Zmiana stanu wyjściowego na pointerwencyjny po 2 tygodniach.
|
Dobrostan psychiczny oceniany przez Brief INSPIRE-O
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na krótkoterminową obserwację po 1 miesiącu.
|
W 5-punktowej skali Likerta punktowano od 0 (w ogóle) do 4 (dużo).
Wyższy wynik oznacza wyższe dobrostan psychiczny.
|
Zmiana stanu wyjściowego na krótkoterminową obserwację po 1 miesiącu.
|
Dobrostan psychiczny oceniany przez Brief INSPIRE-O
Ramy czasowe: Zmiana z wizyty początkowej na obserwację długoterminową po 3 miesiącach.
|
W 5-punktowej skali Likerta punktowano od 0 (w ogóle) do 4 (dużo).
Wyższy wynik oznacza wyższe dobrostan psychiczny.
|
Zmiana z wizyty początkowej na obserwację długoterminową po 3 miesiącach.
|
Stres oceniany za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na pointerwencyjny po 2 tygodniach.
|
5-punktowa skala Likerta oceniana jest od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Zmiana stanu wyjściowego na pointerwencyjny po 2 tygodniach.
|
Stres oceniany za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na krótkoterminową obserwację po 1 miesiącu.
|
5-punktowa skala Likerta oceniana jest od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Zmiana stanu wyjściowego na krótkoterminową obserwację po 1 miesiącu.
|
Stres oceniany za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Zmiana z wizyty początkowej na obserwację długoterminową po 3 miesiącach.
|
5-punktowa skala Likerta oceniana jest od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Zmiana z wizyty początkowej na obserwację długoterminową po 3 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ernst Bohlmeijer, Prof. Dr., University of Twente
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 240310
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontemplacja w naturze
-
Hospital Israelita Albert EinsteinBeneficência Portuguesa de São PauloRekrutacyjny
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
Nationwide Children's HospitalZakończonyPilotażowe badanie fototerapii ostrej depresji u hospitalizowanych pacjentów z mukowiscydozą (PHOTO)Depresja | MukowiscydozaStany Zjednoczone
-
Tufts UniversityMB Clinical Research and Consulting LLCZakończonyNiedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
Western University of Health SciencesGuardion Health Sciences, Inc.Aktywny, nie rekrutującyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | Zespoły suchego oka | Indeks Omega 3Stany Zjednoczone
-
HK inno.N CorporationNieznany
-
HK inno.N CorporationZakończonyŻywienie pozajelitoweRepublika Korei
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrutacyjnyPowtarzające się niepowodzenia implantacjiChiny
-
HK inno.N CorporationNieznanyChoroba dłoni, stóp i jamy ustnejRepublika Korei
-
BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.Zakończony