経皮的神経調節と経皮的神経調節の生理学的および機能的効果
脳卒中後の患者における内反足アプローチにおける経皮的神経調節と経皮的神経調節の生理学的および機能的効果。臨床試験
はじめに: 内反足、下垂足、または内反足は、積極的に背屈 100 度に到達するのを妨げる障害です。 その病因はさまざまで、先天性の問題、骨構造の直接的な変化、後部筋肉系 (上腕三頭筋) の痙縮や短縮、神経学的要因、またはいくつかの組み合わせが原因である可能性があります。 したがって、先天性内反足と後天性内反足を区別することができます。 脳卒中は後天性内反足の主な原因の 1 つであり、背屈筋組織の麻痺および/または足底屈筋筋組織の痙性が原因です。 電気刺激は、モータープレートの脱分極と神経伝導の調節によって筋肉の活性化を高めることができます。 これは、表面電極を介して経皮的に、または針を介して経皮的に行うことができるため、足の背屈筋の活性化の増加を考慮すると、神経調節は馬の足の病理に適用できるツールとして提示されます。
目的: 主な目的は、脳卒中後の患者における内反足へのアプローチに、経皮的または経皮的どちらのテクニックがより効果的であるかを評価することです。
方法: 4 つのグループにランダム化された確率的割り当てによる臨床試験が提案されています: G1 (経皮的神経調節): 患者は、超音波ガイド下で深腓骨神経にアプローチする針回路を受けます。 これらは 20 ～ 30Hz の対称的な二相電流を受け取ります。 G2 (経皮的神経調節): 患者は前脛骨筋の腹部に表面電極回路を配置します。 これらは 20 ～ 30Hz の対称的な二相電流を受け取ります。 G3 (プラセボ経皮グループ): 患者は強度 0 の針による神経調節回路を受けます。 G2 (プラセボ経皮グループ): 患者は、前脛骨筋の腹部に強度 0 の電極を受け取ります。
分析する変数は、人体計測変数 (年齢、体重、身長、BMI)、筋酸素化 (SatO2、O2Hb、HHb、THb)、ダイナモメーターで測定した足背屈筋の筋力、表面筋電図による筋活性化、能動的および受動的です。ゴニオメトリーまたは傾斜計による関節のバランス、歩行とバランスの評価、静的および動的圧力プラットフォームによる負荷分散の評価、痙性および生活の質と機能に関するアンケート。 1 回の介入セッション後の急性効果 (1 セッションの介入前後) と 10 セッションのプログラム後の効果が分析されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Badajoz、スペイン
- Mª Dolores Apolo Arenas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から65歳まで。
- 少なくとも1年前に脳卒中または脳損傷を受けたことがある。
- 足の背屈筋の筋肉バランスがダニエルズ スケールで 3/5 以下であること。
除外基準:
- 電気療法に対する禁忌。
- 針恐怖症またはパニック（経皮グループに割り当てられた場合）。
- 重度の認知障害により、共同作業が困難になる。
- 包含基準を満たしていない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：G1 (経皮的神経調節)
患者は、超音波ガイド下で深腓骨神経にアプローチする針回路を受けます。
これらは、許容強度で 20 ～ 30Hz および 250 μs の対称二相電流を受け取ります。
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患者は、エコーガイド下で深腓骨神経にアプローチする針回路を受けます。
これらは、許容強度で 20 ～ 30Hz および 250 μs の対称二相電流を受け取ります。
継続を希望する研究参加者は、10セッションの介入プログラムを受けるように無作為に割り当てられる場合があります。
受ける介入は、経皮的神経調節療法 10 セッション、または経皮的神経調節療法 10 セッション（週 2 回）で構成されます。
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実験的：G2 (経皮的神経調節)
患者は、前脛骨筋の腹部に表面電極回路を配置します。
これらは、許容強度で 20 ～ 30Hz および 250 μs の対称二相電流を受け取ります。
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継続を希望する研究参加者は、10セッションの介入プログラムを受けるように無作為に割り当てられる場合があります。
受ける介入は、経皮的神経調節療法 10 セッション、または経皮的神経調節療法 10 セッション（週 2 回）で構成されます。
患者は、前脛骨筋の腹部に表面電極回路を配置します。
これらは、許容強度で 20 ～ 30Hz および 250 μs の対称二相電流を受け取ります。
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プラセボコンパレーター：G3 (プラセボ経皮投与グループ)
患者は、超音波ガイド下で深腓骨神経にアプローチする、強度 0 の針による神経調節回路を受けます。
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継続を希望する研究参加者は、10セッションの介入プログラムを受けるように無作為に割り当てられる場合があります。
受ける介入は、経皮的神経調節療法 10 セッション、または経皮的神経調節療法 10 セッション（週 2 回）で構成されます。
患者は、超音波ガイド下で深腓骨神経にアプローチする、強度 0 の針で神経調節回路を配置します。
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プラセボコンパレーター：G4 (プラセボ経皮グループ)
患者は、強度 0 で前脛骨筋の上に電極を配置します。
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継続を希望する研究参加者は、10セッションの介入プログラムを受けるように無作為に割り当てられる場合があります。
受ける介入は、経皮的神経調節療法 10 セッション、または経皮的神経調節療法 10 セッション（週 2 回）で構成されます。
患者は、強度 0 で前脛骨筋の上に電極を配置します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の活動
時間枠：1日
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MDurance表面筋電図検査
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1日
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圧力中心の変位 (CoP)
時間枠：1日
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姿勢の安定性: 気圧計測プラットフォーム
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1日
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関節振幅
時間枠：1日
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角度計を使用した背屈
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1日
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バランス
時間枠：1日
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
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1日
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バランス
時間枠：1日
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ティネッティ スケール: テストは 2 つの部分に分かれており、一方ではバランスの評価、もう一方では歩行の評価です。
これを行うために、患者にさまざまな動作や活動を尋ね、セクションに応じて 0 から 2 までのスコアを付けます。バランスでは 16 点、歩行では 12 点が最大得点となります。
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1日
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歩き方
時間枠：1日
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10分間の歩行テスト
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1日
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筋肉内の組織酸素
時間枠：1日
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酸素濃度計。太もものMoxy-3
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1日
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筋力
時間枠：1日
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ダイナモメトリーによる前脛骨筋の強度
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1日
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機能性
時間枠：1日
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ECVI-38 スケール (脳卒中に対する生活の質のスケール): 38 項目が、身体状態、コミュニケーション、認知、感情、感覚、日常生活の基本的な活動、日常生活の一般的な活動、および社会家族機能の 8 つの領域に仮想的にグループ化されます。 ;
さらに、性機能と労働活動に関する追加の質問が 2 つあります。
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1日
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生活の質の指標
時間枠：1日
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ECVI-38 スケール (脳卒中に対する生活の質のスケール): 38 項目が、身体状態、コミュニケーション、認知、感情、感覚、日常生活の基本的な活動、日常生活の一般的な活動、および社会家族機能の 8 つの領域に仮想的にグループ化されます。 ;
さらに、性機能と労働活動に関する追加の質問が 2 つあります。
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1日
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痙縮
時間枠：1日
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Ashworth スケール: 0 から 4 のスケール。0 は軽度の筋緊張を意味し、4 は高い筋緊張を意味します。
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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