경피적 신경조절과 경피적 신경조절의 생리적, 기능적 효과
뇌졸중 후 환자의 만곡족 접근법에서 경피 신경조절과 경피 신경조절의 생리적, 기능적 효과. 임상 시험
소개: 내반족, 내반족, 내반족은 능동적으로 배측 굴곡이 100°에 도달하는 것을 방해하는 장애입니다. 그 원인은 다양하며 선천적 문제, 뼈 구조의 직접적인 변화, 후방 근육 조직(후삼두근)의 경직 또는 단축, 신경학적 요인 또는 여러 요인의 조합으로 인해 발생할 수 있습니다. 따라서 선천성 만곡족과 후천성 만곡족을 구별할 수 있습니다. 뇌졸중은 배측 굴근 근육의 마비 및/또는 발바닥 굴근 근육의 경직으로 인해 발생하는 후천만곡족의 주요 원인 중 하나입니다. 전기 자극은 운동판의 탈분극과 신경 전도의 조절을 통해 근육 활성화를 증가시킬 수 있습니다. 이는 경피적으로, 표면 전극을 통해 또는 경피적으로 바늘을 통해 수행될 수 있으므로, 발의 배측 굴곡근의 활성화 증가를 고려한다면 신경조절은 말 발의 병리학에 적용 가능한 도구로 제시됩니다.
목적: 주요 목적은 뇌졸중 후 환자의 만곡족 접근에 경피적 또는 경피적 기술 중 어느 것이 더 효과적인지 평가하는 것입니다.
방법론: 4개 그룹에 무작위로 확률적으로 할당된 임상 시험이 제안되었습니다. G1(경피 신경조절): 환자는 초음파 유도 방식으로 심비골 신경에 접근하는 바늘 회로를 받게 됩니다. 20-30Hz 대칭 이상 전류를 수신합니다. G2(경피적 신경조절): 환자는 전경골근 근육의 배 위에 표면 전극 회로를 배치하게 됩니다. 그들은 20-30Hz의 대칭 이상 전류를 수신합니다. G3(위약-경피 그룹): 환자는 0 강도의 바늘을 사용하여 신경조절 회로를 받게 됩니다. G2(위약-경피 그룹): 환자는 전경골근 근육의 배 위에 0 강도의 전극을 받게 됩니다.
분석할 변수는 다음과 같습니다: 인체 측정 변수(연령, 체중, 키, BMI), 근육 산소 공급(SatO2, O2Hb, HHb 및 THb), 동력계로 측정한 발 배측 굴근의 근력, 표면 근전도 검사를 통한 근육 활성화, 능동 및 수동 각도계 또는 경사계를 사용한 관절 균형, 보행 및 균형 평가, 정적 및 동적 압력 플랫폼을 통한 하중 분포 평가, 경직 및 삶의 질과 기능에 대한 설문지. 1회 중재 세션(1회 세션의 사전 사후 중재) 후 급성 효과와 10회 세션 프로그램 후 효과를 분석합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Badajoz, 스페인
- Mª Dolores Apolo Arenas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령은 18세에서 65세 사이입니다.
- 최소 1년 전에 뇌졸중이나 뇌 손상을 입었습니다.
- 발의 배측굴곡근 근육계의 근육 균형이 다니엘 척도의 3/5 이하입니다.
제외 기준:
- 전기 요법에 대한 금기 사항.
- 바늘공포증 또는 공황(경피치료군에 배정된 경우)
- 활동 수행 시 협력을 방해하는 심각한 인지 장애.
- 포함 기준을 충족하지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: G1(경피 신경조절)
환자는 초음파 유도 방식으로 심비골 신경에 접근하는 바늘 회로를 받게 됩니다.
이는 허용 가능한 강도에서 20-30Hz 및 250μs의 대칭 이상 전류를 수신합니다.
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환자는 에코유도 방식으로 심비골신경에 접근하는 바늘 회로를 받게 됩니다.
이는 허용 가능한 강도에서 20-30Hz 및 250μs의 대칭 이상 전류를 수신합니다.
계속하기를 원하는 연구 참가자는 무작위로 배정되어 10회 중재 프로그램을 받을 수 있습니다.
받게 될 개입은 경피 신경조절 10회 세션 또는 경피 신경조절 10회 세션(주당 2회)으로 구성됩니다.
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실험적: G2(경피적 신경조절)
환자는 전경골근 근육의 배 위에 배치된 표면 전극 회로를 갖게 됩니다.
이는 허용 가능한 강도에서 20-30Hz 및 250μs의 대칭 이상 전류를 수신합니다.
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계속하기를 원하는 연구 참가자는 무작위로 배정되어 10회 중재 프로그램을 받을 수 있습니다.
받게 될 개입은 경피 신경조절 10회 세션 또는 경피 신경조절 10회 세션(주당 2회)으로 구성됩니다.
환자는 전경골근 근육의 배 위에 배치된 표면 전극 회로를 갖게 됩니다.
이는 허용 가능한 강도에서 20-30Hz 및 250μs의 대칭 이상 전류를 수신합니다.
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위약 비교기: G3(위약-경피군)
환자는 초음파 유도 방식으로 심비골 신경에 접근하면서 강도 0의 바늘을 사용하여 신경조절 회로를 받게 됩니다.
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계속하기를 원하는 연구 참가자는 무작위로 배정되어 10회 중재 프로그램을 받을 수 있습니다.
받게 될 개입은 경피 신경조절 10회 세션 또는 경피 신경조절 10회 세션(주당 2회)으로 구성됩니다.
환자는 초음파 유도 방식으로 심비골신경에 접근하면서 강도 0의 바늘을 사용하여 신경조절 회로를 배치하게 됩니다.
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위약 비교기: G4(위약-경피 그룹)
환자는 강도 0에서 전경골근 근육 위에 전극을 배치하게 됩니다.
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계속하기를 원하는 연구 참가자는 무작위로 배정되어 10회 중재 프로그램을 받을 수 있습니다.
받게 될 개입은 경피 신경조절 10회 세션 또는 경피 신경조절 10회 세션(주당 2회)으로 구성됩니다.
환자는 강도 0에서 전경골근 근육 위에 전극을 배치하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 활동
기간: 1 일
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MDurance 표면 근전도검사
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1 일
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압력 중심(CoP)의 변위
기간: 1 일
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자세 안정성: 바로포도 측정 플랫폼
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1 일
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관절 진폭
기간: 1 일
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고니오미터를 이용한 등측 굴곡
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1 일
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균형
기간: 1 일
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타임업 앤 고(TUG)
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1 일
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균형
기간: 1 일
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Tinetti 척도: 테스트는 균형 평가와 보행 평가의 두 부분으로 나누어집니다.
이를 위해 우리는 환자에게 섹션에 따라 0에서 2까지 점수를 매길 다양한 움직임과 활동을 질문할 것입니다. 이는 균형에서 최대 점수가 16점이고 보행에서 12점입니다.
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1 일
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보조
기간: 1 일
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10분 걷기 테스트
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1 일
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근육의 조직 산소
기간: 1 일
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산소 농도계. 허벅지에 Moxy-3
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1 일
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근력
기간: 1 일
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동력측정법에 의한 경골근 전방 근력
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1 일
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기능성
기간: 1 일
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ECVI-38 척도(뇌졸중의 삶의 질 척도): 신체 상태, 의사소통, 인지, 감정, 감정, 일상 생활의 기본 활동, 일상 생활의 일반적인 활동, 사회-가족 기능 등 8개 영역으로 가상적으로 분류된 38개 항목입니다. ;
성기능과 업무 활동에 관한 두 가지 추가 질문이 추가되었습니다.
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1 일
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삶의 질 지수
기간: 1 일
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ECVI-38 척도(뇌졸중의 삶의 질 척도): 신체 상태, 의사소통, 인지, 감정, 감정, 일상 생활의 기본 활동, 일상 생활의 일반적인 활동, 사회-가족 기능 등 8개 영역으로 가상적으로 분류된 38개 항목입니다. ;
성기능과 업무 활동에 관한 두 가지 추가 질문이 추가되었습니다.
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1 일
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경직
기간: 1 일
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Ashworth 척도: 0부터 4까지의 척도. 0은 가벼운 근긴장도를 의미하고 4는 높은 긴장도를 의미합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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